Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel fokuseret ultralyd på menneskelig primær motorisk cortex ved hjælp af 7T fMRI

10. juli 2019 opdateret af: University of Minnesota
Transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS) er en form for neuromodulation, der bruger en enkelt element transducer til at producere højt fokuseret lav-intensitet akustisk energi, der kan bruges til at påvirke kortikal excitabilitet hos mennesker. Denne teknologi har en fordel i forhold til eksisterende elektriske og elektromagnetiske teknologier, idet den har meget høj rumlig opløsning og kan fokuseres dybt til den kortikale overflade for at målrette sub-kortikale neurale strukturer og kredsløb. Tidligere forskning har vist, at tFUS kan påvirke menneskelige taktile detektionstærskler (Legon et al. 2014a) såvel som funktionelle mål for elektroencefalogrammet (EEG) (Legon et al. 2014a; Mueller et al. 2014a). EEG giver dog ikke detaljerede rumlige kortlægninger, og derfor er den specifikke rumlige udstrækning af virkningen af ​​akustisk energi i cortex endnu ikke forstået. Dette er en vigtig overvejelse for fremme af tFUS som en ikke-kirurgisk metode til stimulering af diskrete kortikale kredsløb og små sub-kortikale neurale strukturer. Er effekten af ​​tFUS begrænset til dens strålemaksima? Strækker effekten sig langs strålegangen? Og i givet fald i hvilket omfang? Disse spørgsmål kan besvares, hvis tFUS kombineres med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og betydning:

MR giver meget detaljerede rumlige kort over kortikal og sub-kortikal aktivering. Som sådan kan levering af tFUS i MR-scanneren give kritisk information om neural aktivering som et resultat af tFUS. Det er dog uklart, om tFUS kan generere en påviselig blod-iltniveauafhængig (BOLD) respons. Foreløbige beviser hos mennesker (Mueller et al. 2014b; Legon et al. 2015) har vist for det meste negative resultater og meget varierende responser, måske på grund af de anvendte transducer- eller akustiske intensitetsniveauer, den anvendte pulseringsstrategi og/eller dårlige signal-støjforhold. Vi ved fra dyrearbejde, at det er muligt at detektere en ændring i BOLD-respons fra tFUS, hvis et kendt signal allerede eksisterer. Yoo et al. (2011) viste fokuseret ultralyd for at dæmpe BOLD-signalet genereret af visuelle stimuli i visuel cortex hos kaniner. Det er således rimeligt at antage, at denne effekt kan overføres til mennesker, da den underliggende hjernefysiologi, der producerer BOLD-signalet, er den samme.

Her planlægger vi at undersøge effekten af ​​tFUS på BOLD-signalet i menneskelig primærmotor (M1). M1 er valgt af to grundlæggende årsager. 1) Brugen af ​​muskelkontraktion til at generere et BOLD-signal i M1 giver mulighed for undersøgelse af tFUS på det perifere elektromyogram (EMG) og 2) rumligt specifikke BOLD-responser i cortex kan genereres afhængigt af den anvendte muskulatur, hvilket giver mulighed for præcis rumlig kortlægning af virkning. Det første punkt er af væsentlig interesse, fordi hvis en påviselig effekt påvises på perifer muskulatur, giver det vigtige indledende beviser for, at tFUS opererer på kortikale motorneuroner og nedadgående motoriske kanaler svarende til elektrisk og elektromagnetisk stimulering, og dermed antyder de cellulære populationer og mekanismer, der påvirkes af og ansvarlig for tFUS neuromodulerende effekt. Det andet punkt bekræfter med høj præcision den rumligt selektive effekt af tFUS, og hvis vi kan etablere energi/effekt-funktioner ud fra disse data, kan dette også føre til skalering af tFUS-energier for at fremkalde specifikke effekter såsom hæmning eller excitation.

Sammen vil denne viden yderligere fremme tFUS til kortikal stimulering og fremskridt tFUS til subkortikal stimulering hos mennesker. Dette sidste fremskridt er tFUS's store potentiale. Forestil dig en lille enhed, der blot kan fastgøres til hovedet for præcis stimulering hvor som helst i hjernen i stedet for operation. Dette er det ultimative mål med denne forskning, men før dette kan overvejes, er de detaljerede data fra dette forskningsforslag nødvendige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på en aktuel betydelig medicinsk sygdom eller psykiatrisk eller central eller perifer neurologisk lidelse. Historie med bevidsthedstab på mere end ti minutter inden for det seneste år eller tab af bevidsthed i et helt liv, der krævede rehabiliteringstjenester Personlig eller familiehistorie med anfald Enhver historie med slagtilfælde /transient iskæmisk anfald (TIA) Indtagelse af medicin, der kan sænke tærsklen for anfald Graviditet Bekræftende svar på et eller flere spørgsmål i de vedlagte sikkerhedsspørgeskemaer. Disse er ikke absolutte kontraindikationer for denne undersøgelse, men risiko/benefit-forholdet vil blive nøje afbalanceret af PI. Manglende overholdelse af laboratorie- eller undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært motorisk cortex BOLD-signal
Tidsramme: 30 minutter
Primært motorisk cortex BOLD-signal
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508M77355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner