Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниального сфокусированного ультразвука на первичную моторную кору человека с использованием 7T фМРТ

10 июля 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Транскраниальное сфокусированное ультразвуковое исследование (tFUS) представляет собой форму нейромодуляции, в которой используется одноэлементный преобразователь для получения высокосфокусированной акустической энергии низкой интенсивности, которую можно использовать для воздействия на возбудимость коры головного мозга человека. Эта технология имеет преимущество перед существующими электрическими и электромагнитными технологиями в том, что она имеет очень высокое пространственное разрешение и может быть сфокусирована глубоко на поверхности коры для нацеливания на подкорковые нейронные структуры и цепи. Предыдущие исследования показали, что tFUS может влиять на пороги тактильной чувствительности человека (Legon et al. 2014a), а также на функциональные показатели электроэнцефалограммы (EEG) (Legon et al. 2014a; Mueller et al. 2014a). Однако ЭЭГ не дает детальных пространственных карт, и поэтому конкретная пространственная степень воздействия акустической энергии на кору еще не понята. Это важное соображение для продвижения tFUS как нехирургического метода стимуляции дискретных корковых цепей и небольших подкорковых нейронных структур. Ограничивается ли эффект tFUS максимумами луча? Распространяется ли эффект вдоль пути луча? И если да, то в какой степени? На эти вопросы можно ответить, если tFUS сочетается с магнитно-резонансной томографией (МРТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория и значение:

МРТ предоставляет очень подробные пространственные карты корковой и подкорковой активации. Таким образом, проведение tFUS в МРТ-сканере может предоставить важную информацию об активации нейронов в результате tFUS. Однако неясно, может ли tFUS генерировать обнаруживаемый ответ, зависящий от уровня кислорода в крови (BOLD). Предварительные данные на людях (Mueller et al. 2014b; Legon et al. 2015) продемонстрировали в основном отрицательные результаты и сильно различающиеся ответы, возможно, из-за используемых преобразователей или уровней акустической интенсивности, используемой стратегии пульсации и/или плохого отношения сигнал/шум. Мы знаем из работы с животными, что можно обнаружить изменение ответа BOLD на tFUS, если известный сигнал уже существует. Ю и др. (2011) показали, что сфокусированный ультразвук ослабляет ЖИРНЫЙ сигнал, генерируемый зрительными стимулами в зрительной коре кроликов. Таким образом, разумно предположить, что этот эффект может передаваться людям, поскольку основная физиология мозга, производящая ЖИРНЫЙ сигнал, одинакова.

Здесь мы планируем исследовать влияние tFUS на ЖИРНЫЙ сигнал в первичном двигателе человека (M1). M1 был выбран по двум фундаментальным причинам. 1) Использование сокращения мышц для генерации ЖИРНОГО сигнала в M1 позволяет исследовать tFUS на периферической электромиограмме (ЭМГ) и 2) пространственно-специфические ЖИРНЫЕ ответы в коре могут генерироваться в зависимости от используемой мускулатуры, что позволяет точное пространственное картирование эффекта. Первый пункт представляет значительный интерес, потому что, если продемонстрирован обнаруживаемый эффект на периферическую мускулатуру, это дает важные начальные доказательства того, что tFUS действует на корковые двигательные нейроны и нисходящие двигательные пути, подобно электрической и электромагнитной стимуляции, таким образом намекая на клеточные популяции и механизмы, затронутые и отвечает за нейромодулирующий эффект tFUS. Второй момент подтверждает с высокой точностью пространственно-селективный эффект tFUS, и если мы сможем установить функции энергии/эффекта на основе этих данных, это также может привести к масштабированию энергий tFUS для выявления специфических эффектов, таких как торможение или возбуждение.

Вместе эти знания будут способствовать дальнейшему продвижению tFUS для корковой стимуляции и развитию tFUS для подкорковой стимуляции у людей. Это последнее достижение представляет собой большой потенциал tFUS. Представьте себе маленькое устройство, которое можно просто прикрепить к голове для точной стимуляции любого участка мозга вместо хирургического вмешательства. Это конечная цель этого исследования, однако, прежде чем это можно будет рассмотреть, необходимы подробные данные из этого исследовательского предложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет Дайте письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Доказательства текущего серьезного соматического заболевания или психического или центрального или периферического неврологического расстройства История потери сознания более чем на десять минут в прошлом году или потеря сознания в течение жизни, которая потребовала реабилитационных услуг Личный или семейный анамнез судорожных приступов Любой инсульт в анамнезе /транзиторная ишемическая атака (ТИА) Прием любых лекарств, которые могут снизить порог судорожной готовности Беременность Утвердительные ответы на один или несколько вопросов прилагаемой анкеты по безопасности. Это не является абсолютным противопоказанием для данного исследования, но соотношение риск/польза будет тщательно сбалансировано ИП Несоблюдение лабораторных или исследовательских процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ сигнал первичной моторной коры
Временное ограничение: 30 минут
ЖИРНЫЙ сигнал первичной моторной коры
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1508M77355

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться