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使用 7T fMRI 经颅聚焦超声对人体初级运动皮层的影响

2019年7月10日 更新者:University of Minnesota
经颅聚焦超声 (tFUS) 是一种神经调节形式,它使用单晶换能器产生高度聚焦的低强度声能,可用于影响人类的皮质兴奋性。 该技术优于现有的电和电磁技术,因为它具有非常高的空间分辨率,并且可以深入到皮层表面以靶向皮层下神经结构和电路。 先前的研究表明,tFUS 可以影响人类触觉检测阈值 (Legon et al. 2014a) 以及脑电图 (EEG) 的功能测量(Legon et al. 2014a;Mueller et al. 2014a)。 然而,EEG 不提供详细的空间映射,因此尚不清楚皮层中声能影响的具体空间范围。 这是将 tFUS 发展为刺激离散皮层回路和小皮层下神经结构的非手术方法的重要考虑因素。 tFUS 的效果是否仅限于其射束最大值? 效果是否沿光束路径延伸? 如果是这样,到什么程度? 如果将 tFUS 与磁共振成像 (MRI) 相结合,这些问题就可以得到解答。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景与意义:

MRI 提供了皮质和皮质下激活的高度详细的空间图。 因此,在 MR 扫描仪中提供 tFUS 可以提供关于 tFUS 导致的神经激活的关键信息。 然而,尚不清楚 tFUS 是否可以产生可检测的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应。 人类的初步证据(Mueller 等人,2014 年 b;Legon 等人,2015 年)表明,大部分结果都是负面的,并且响应变化很大,这可能是由于使用的换能器或声强度水平、采用的脉冲策略和/或较差的信噪比。 我们从动物实验中了解到,如果已知信号已经存在,则有可能检测到 tFUS 对 BOLD 反应的变化。 柳等人。 (2011) 显示聚焦超声可以减弱兔子视觉皮层中视觉刺激产生的 BOLD 信号。 因此,有理由假设这种效应可以转移到人类身上,因为产生 BOLD 信号的潜在大脑生理学是相同的。

在这里,我们计划研究 tFUS 对人类初级运动 (M1) 中 BOLD 信号的影响。 选择 M1 有两个根本原因。 1) 使用肌肉收缩在 M1 中产生 BOLD 信号允许研究外周肌电图 (EMG) 上的 tFUS 和 2) 可以根据所使用的肌肉组织在皮质中产生空间特定的 BOLD 反应,从而允许精确的空间映射的效果。 第一点具有重要意义,因为如果在外周肌肉组织上证明了可检测的效果,它提供了重要的初步证据,表明 tFUS 作用于皮层运动神经元和下行运动束,类似于电和电磁刺激,从而暗示受和影响的细胞群和机制。负责 tFUS 神经调节作用。 第二点高精度地证实了 tFUS 的空间选择性效应,如果我们可以从这些数据中建立能量/效应函数,这也可以导致 tFUS 能量的缩放以引发特定效应,例如抑制或激发。

总之,这些知识将进一步促进用于皮质刺激的 tFUS 和用于人类皮质下刺激的 tFUS。 最后一项进步是 tFUS 的巨大潜力。 想象一个小型设备,它可以简单地连接到头部,以代替手术对大脑的任何地方进行精确刺激。 这是本研究的最终目标,然而,在考虑这一点之前,本研究计划的详细数据是必要的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 65 岁 提供书面知情同意书

排除标准:

  • 当前患有重大医学疾病或精神疾病或中枢或外周神经系统疾病的证据过去一年中失去意识超过十分钟或一生中失去意识需要康复服务个人或家族癫痫病史任何中风病史/短暂性脑缺血发作 (TIA) 服用任何可能降低癫痫发作阈值的药物 妊娠 对随附的安全问卷中的一个或多个问题作出肯定回答。 这些不是本研究的绝对禁忌症,但风险/收益比将由 PI 未能遵循实验室或研究程序仔细平衡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初级运动皮层 BOLD 信号
大体时间:30分钟
初级运动皮层 BOLD 信号
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月11日

研究完成 (实际的)

2018年8月11日

研究注册日期

首次提交

2018年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月14日

首次发布 (实际的)

2018年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月10日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1508M77355

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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