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만성 통증 환자의 뇌 연결성에 대한 학제간 복합 통증 치료의 영향

2020년 10월 6일 업데이트: Technical University of Munich

높은 유병률과 상당한 개인 및 사회 경제적 부담으로 인해 만성 통증은 환자, 의사 및 사회에 큰 도전입니다. 만성 통증을 앓고 있는 환자의 뇌에서 신경 영상의 구조적 및 기능적 변경을 사용하는 것이 설명되었습니다(Apkarian, Hashmi et al. 2011, Baliki 및 Apkarian 2015). 그러나 이러한 변화의 재현성과 기능적 중요성은 불완전하게만 이해됩니다. 예를 들어, 이러한 변화가 임상 매개변수와 공변량인지, 그리고 적절한 치료에 의해 영향을 받거나 역전될 수 있는지는 불확실합니다. 만성 통증 환자의 구조적 및 기능적 뇌 변화 중 일부는 성공적인 중재적 통증 치료(Seminowicz, Wideman et al. 2011) 또는 인지 행동 요법(Seminowicz, Shpaner et al. 2013, Shpaner, Kelly 외 2014). 구조화된 프로그램에서 물리치료와 심리치료를 포함하는 생물심리사회적 치료 접근법인 학제간 복합 통증 치료(IMPT)는 중재적 치료 옵션이 부족하거나 실패한 환자를 포함하여 다양한 개체의 만성 통증을 완화하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Kaiser, Treede et al. . 2017). 본 연구의 목적은 만성 통증 환자의 기능적 뇌 네트워크 구조에 대한 20일 치료일의 일일 클리닉 프로그램에서 제공되는 구조화된 IMPT 접근법의 영향을 조사하는 것입니다. 이를 위해 그래프 이론 기반 분석(Bullmore and Sporns 2009)을 IMPT 전후 30명의 만성 통증 환자의 뇌파(EEG) 휴식 상태 데이터에 적용하고 그 결과를 행동 및 임상 데이터와 연관시킬 것입니다. 이 관찰 연구에서 일상적인 의료 서비스의 일환으로 IMPT에 참여하기 위해 스크리닝된 만성 통증 환자는 참여 전 기준선 방문과 프로그램 완료 후 6개월 후 후속 방문에 참여하도록 초대됩니다.

이것은 만성 통증의 복잡한 기능적 뇌 변형에 대한 더 나은 이해를 더할 것이며 다중 통증 치료에서 치료 반응에 대한 신경 마커 또는 심지어 예측 인자를 식별하는 데 기여할 수 있습니다. 또한, EEG 측정의 광범위한 가용성과 쉬운 적용 가능성은 가까운 장래에 잠재적 발견의 광범위한 치료 적용을 가능하게 할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81675
        • Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine, Klinikum rechts der Isar, TUM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년에 Technische Universität München의 Klinikum rechts der Isar에서 학제간 통증 의학 센터의 IMPT-day-clinic 프로그램에 참여하는 포함 및 제외 기준(자격 기준 참조)에 따라 자격이 있는 모든 만성 통증 환자를 초대합니다. 연구에 자발적으로 참여하는 것.

설명

포함 기준:

  • 만성 통증(지속 기간 >6개월, 원발성 두통 질환이 아님)
  • 신체적(예: 도움 없이 바닥에서 일어날 수 있음) 및 심리적(예: 행동 변화에 대한 동기 부여) 참여 전 일상적인 의료 서비스의 일환으로 스크리닝 방문에서 의사, 심리학자 및 물리치료사가 평가한 IMPT-day-clinic 환경의 요구 사항
  • 연구 참여에 대한 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있는 자

제외 기준:

  • 만성 통증 상태의 최근 변화(예: 최근 3개월 이내 수술 또는 부상)
  • 우울증 이외의 수반되는 신경계 또는 정신 질환(특히 심각한 정신 장애 또는 정신병리)
  • 벤조디아제핀의 규칙적인(매일) 섭취
  • 중독 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점에서 통증 강도의 기준 시각 아날로그 척도(VAS) 등급으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후 6개월에 측정
VAS에서 지난 4주 동안의 평균 통증 강도에 대한 통증 등급은 0=통증 없음에서 10=상상할 수 있는 최악의 통증 범위입니다.
베이스라인 및 치료 후 6개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준치로부터의 변화 통증 관련 장애/삶의 질/우울증/6개월 통증 특성
기간: 베이스라인 및 치료 후 6개월에 측정
독일 통증 설문지(Nagel, Gerbershagen et al. 2002), 약식 McGill 통증 설문지(Melzack 1987), Beck Depression Inventory II(Beck et al 1986), painDETECT 설문지(Freynhagen et al 2006)를 사용하여 평가된 메트릭스
베이스라인 및 치료 후 6개월에 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 휴식 상태의 뇌파 검사(EEG)에 의해 평가된 기준선 기능적 대뇌 연결성으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후 6개월에 측정
64-Channel-EEG 휴식 상태 측정 및 센서 및 소스 수준에서 주파수 대역(감마, 베타, 알파, 세타, 델타)의 그래프 이론 기반 분석 허브 중단 지수
베이스라인 및 치료 후 6개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Markus Ploner, Professor, MD, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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