慢性疼痛患者における脳の接続性に対する学際的マルチモーダル疼痛治療の影響
有病率が高く、個人的および社会経済的な負担が大きいため、慢性疼痛は患者、医師、および社会にとって大きな課題となっています。 ニューロイメージングを使用すると、慢性疼痛に苦しむ患者の脳における構造的および機能的変化が報告されています (Apkarian、Hashmi et al. 2011、Baliki and Apkarian 2015)。 しかし、これらの変化の再現性と機能的意義は完全には理解されていません。 たとえば、これらの変化が臨床パラメーターと共変するかどうか、および適切な治療によって影響を受けたり逆転したりできるかどうかは不明のままです。 慢性疼痛患者の構造的および機能的な脳の変化の一部は、介入的疼痛治療 (Seminowicz, Wideman et al. 2011) または認知行動療法 (Seminowicz, Shpaner et al. 2013, Shpaner、Kelly et al. 2014)。 構造化されたプログラムで理学療法と心理療法を含む生物心理社会的治療アプローチとしての学際的マルチモーダル疼痛療法 (IMPT) は、介入療法の選択肢が不足している、または成功していないものを含む、さまざまなエンティティの慢性疼痛を緩和するのに効果的であることが示されています (Kaiser、Treede et al . 2017)。 本研究は、慢性疼痛患者の機能的な脳ネットワーク構造に対する 20 日間の治療日の日帰りプログラムで提供される構造化された IMPT アプローチの影響を調査することを目的としています。 この目的のために、グラフ理論に基づく分析 (Bullmore and Sporns 2009) が、IMPT 前後の 30 人の慢性疼痛患者からの脳波 (EEG) 安静状態データに適用され、結果が行動および臨床データと関連付けられます。 この観察研究では、定期的な医療ケアの一環として IMPT への参加をスクリーニングされた慢性疼痛患者が、参加前のベースライン訪問と、プログラム完了の 6 か月後のフォローアップ訪問に参加するよう招待されます。
これにより、慢性疼痛における脳の複雑な機能的変化の理解が深まり、マルチモーダル疼痛治療における神経細胞マーカーや治療反応の予測因子の特定に貢献する可能性があります。 さらに、脳波測定の幅広い可用性と簡単な適用性により、近い将来、潜在的な発見の幅広い治療への応用が可能になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine, Klinikum rechts der Isar, TUM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慢性疼痛 (期間が 6 か月以上、一次性頭痛ではない)
- 物理的に順守する意思と能力がある(例: 助けなしで床から立ち上がることができる)および心理的(例: 行動変容の動機) 参加前の定期的な医療ケアの一環としてのスクリーニング訪問で医師、心理学者、理学療法士によって評価された IMPT-day-clinic 環境の要件
- -研究参加のためのインフォームドコンセントに喜んで署名できる
除外基準:
- 慢性的な痛みの状態の最近の変化 (例: 過去 3 か月以内の手術または負傷)
- -うつ病以外の付随する神経学的または精神医学的疾患(特に重度の精神障害または精神病理学)
- ベンゾジアゼピンの定期的な(毎日の)摂取
- 中毒の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月での痛みの強さのベースライン ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価からの変化
時間枠:ベースライン時および治療後 6 か月で測定
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VAS での過去 4 週間の平均的な痛みの強さの痛みの評価は、0 = 痛みなしから 10 = 想像できる最悪の痛みまでの範囲です
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ベースライン時および治療後 6 か月で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 痛みに関連する障害 / 生活の質 / うつ病 / 6 か月時の痛みの特徴
時間枠:ベースライン時および治療後 6 か月で測定
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German Pain Questionnaire (Nagel, Gerbershagen et al. 2002)、短縮版 McGill Pain Questionnaire (Melzack 1987)、Beck Depression Inventory II (Beck et al 1986)、painDETECT Questionnaire (Freynhagen et al. 2006) を使用して評価された指標
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ベースライン時および治療後 6 か月で測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月の安静時脳波検査(EEG)によって評価されるベースラインの機能的脳接続からの変化
時間枠:ベースライン時および治療後 6 か月で測定
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次数中心性、クラスタリング係数、グローバル効率、スモールワールドネス、モジュール性およびグローバルを含む、センサーおよびソースレベルでの64チャンネルEEG安静状態測定およびグラフ理論に基づく周波数帯域(ガンマ、ベータ、アルファ、シータ、デルタ)分析ハブ破壊指数
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ベースライン時および治療後 6 か月で測定
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Markus Ploner, Professor, MD、Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Seminowicz DA, Wideman TH, Naso L, Hatami-Khoroushahi Z, Fallatah S, Ware MA, Jarzem P, Bushnell MC, Shir Y, Ouellet JA, Stone LS. Effective treatment of chronic low back pain in humans reverses abnormal brain anatomy and function. J Neurosci. 2011 May 18;31(20):7540-50. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5280-10.2011.
- Shpaner M, Kelly C, Lieberman G, Perelman H, Davis M, Keefe FJ, Naylor MR. Unlearning chronic pain: A randomized controlled trial to investigate changes in intrinsic brain connectivity following Cognitive Behavioral Therapy. Neuroimage Clin. 2014 Jul 23;5:365-76. doi: 10.1016/j.nicl.2014.07.008. eCollection 2014.
- Apkarian VA, Hashmi JA, Baliki MN. Pain and the brain: specificity and plasticity of the brain in clinical chronic pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S49-S64. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.010. Epub 2010 Dec 13.
- Baliki MN, Apkarian AV. Nociception, Pain, Negative Moods, and Behavior Selection. Neuron. 2015 Aug 5;87(3):474-91. doi: 10.1016/j.neuron.2015.06.005.
- Bullmore E, Sporns O. Complex brain networks: graph theoretical analysis of structural and functional systems. Nat Rev Neurosci. 2009 Mar;10(3):186-98. doi: 10.1038/nrn2575. Epub 2009 Feb 4. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2009 Apr;10(4):312.
- Kaiser U, Treede RD, Sabatowski R. Multimodal pain therapy in chronic noncancer pain-gold standard or need for further clarification? Pain. 2017 Oct;158(10):1853-1859. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000902. No abstract available.
- Nagel B, Gerbershagen HU, Lindena G, Pfingsten M. [Development and evaluation of the multidimensional German pain questionnaire]. Schmerz. 2002 Aug;16(4):263-70. doi: 10.1007/s00482-002-0162-1. German.
- Seminowicz DA, Shpaner M, Keaser ML, Krauthamer GM, Mantegna J, Dumas JA, Newhouse PA, Filippi CG, Keefe FJ, Naylor MR. Cognitive-behavioral therapy increases prefrontal cortex gray matter in patients with chronic pain. J Pain. 2013 Dec;14(12):1573-84. doi: 10.1016/j.jpain.2013.07.020. Epub 2013 Oct 14.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Heitmann H, Gil Avila C, Nickel MM, Ta Dinh S, May ES, Tiemann L, Hohn VD, Tolle TR, Ploner M. Longitudinal resting-state electroencephalography in patients with chronic pain undergoing interdisciplinary multimodal pain therapy. Pain. 2022 Sep 1;163(9):e997-e1005. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002565. Epub 2021 Dec 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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