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L'influence de la thérapie multimodale interdisciplinaire de la douleur sur la connectivité cérébrale chez les patients souffrant de douleur chronique

6 octobre 2020 mis à jour par: Technical University of Munich

En raison de sa prévalence élevée et de la charge individuelle et socio-économique importante, la douleur chronique est un énorme défi pour les patients, les médecins et la société. Grâce à la neuroimagerie, des altérations structurelles et fonctionnelles ont été décrites dans le cerveau de patients souffrant de douleur chronique (Apkarian, Hashmi et al. 2011, Baliki et Apkarian 2015). Cependant, la reproductibilité et la signification fonctionnelle de ces changements ne sont qu'incomplètement comprises. Par exemple, il n'est pas clair si ces changements covarient avec les paramètres cliniques et s'ils peuvent être influencés ou inversés par un traitement approprié. Certains des changements cérébraux structurels et fonctionnels chez les patients souffrant de douleur chronique se sont avérés réversibles à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique après un traitement interventionnel de la douleur réussi (Seminowicz, Wideman et al. 2011) ou une thérapie cognitivo-comportementale (Seminowicz, Shpaner et al. 2013, Shpaner, Kelly et al. 2014). La thérapie interdisciplinaire multimodale de la douleur (IMPT) en tant qu'approche de traitement biopsychosocial comprenant la physiothérapie et la psychothérapie dans des programmes structurés s'est avérée efficace pour soulager la douleur chronique de différentes entités, y compris celles où les options de thérapie interventionnelle manquent ou ont échoué (Kaiser, Treede et al 2017). La présente étude vise à étudier l'influence d'une approche IMPT structurée fournie dans un programme de clinique de jour de 20 jours de traitement sur la structure fonctionnelle du réseau cérébral chez les patients souffrant de douleur chronique. À cette fin, une analyse basée sur la théorie des graphes (Bullmore et Sporns 2009) sera appliquée aux données d'électroencéphalographie (EEG) sur l'état de repos de 30 patients souffrant de douleur chronique avant et après IMPT et les résultats seront corrélés avec les données comportementales et cliniques. Dans cette étude observationnelle, les patients souffrant de douleur chronique qui ont été sélectionnés pour participer à l'IMPT dans le cadre des soins médicaux de routine sont invités à participer à une visite de référence avant la participation et à une visite de suivi 6 mois après la fin du programme.

Cela ajoutera à une meilleure compréhension des altérations cérébrales fonctionnelles complexes dans la douleur chronique et pourrait contribuer à identifier des marqueurs neuronaux ou même des prédicteurs de réponses thérapeutiques dans les traitements multimodaux de la douleur. De plus, la large disponibilité et la facilité d'application des mesures EEG pourraient permettre une large application thérapeutique des découvertes potentielles dans un proche avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine, Klinikum rechts der Isar, TUM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients souffrant de douleur chronique éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion (voir critères d'éligibilité) participant au programme clinique de jour IMPT du Centre de médecine interdisciplinaire de la douleur du Klinikum rechts der Isar de la Technische Universität München en 2018 sont invités participer volontairement à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur chronique (durée > 6 mois, pas de céphalée primaire)
  • Volonté et capable de se conformer aux exigences physiques (par ex. capable de se relever du sol sans aide) et psychologique (par ex. motivation pour un changement de comportement) exigences du cadre IMPT-clinique de jour telles qu'évaluées par un médecin, un psychologue et un physiothérapeute lors d'une visite de dépistage dans le cadre des soins médicaux de routine avant la participation
  • Volonté et capable de signer un consentement éclairé pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Changement récent de la douleur chronique (par ex. chirurgie ou blessure au cours des 3 derniers mois)
  • Maladie neurologique ou psychiatrique concomitante en dehors de la dépression (en particulier trouble mental grave ou psychopathologie)
  • Consommation régulière (quotidienne) de benzodiazépines
  • Problèmes de dépendance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux évaluations initiales de l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'intensité de la douleur à 6 mois
Délai: Mesuré au départ et 6 mois après le traitement
Évaluation de la douleur pour l'intensité moyenne de la douleur au cours des 4 dernières semaines sur l'EVA allant de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur imaginable
Mesuré au départ et 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Invalidité liée à la douleur / Qualité de vie / Dépression / Caractéristiques de la douleur à 6 mois
Délai: Mesuré au départ et 6 mois après le traitement
Paramètres évalués à l'aide du questionnaire allemand sur la douleur (Nagel, Gerbershagen et al. 2002), du questionnaire court sur la douleur de McGill (Melzack 1987), de l'inventaire de dépression de Beck II (Beck et al 1986), du questionnaire painDETECT (Freynhagen et al 2006)
Mesuré au départ et 6 mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la connectivité cérébrale fonctionnelle de base évaluée par électroencéphalographie (EEG) au repos à 6 mois
Délai: Mesuré au départ et 6 mois après le traitement
Mesures de l'état de repos EEG à 64 canaux et analyse basée sur la théorie des graphes des bandes de fréquences (gamma, bêta, alpha, thêta, delta) au niveau du capteur et de la source, y compris la centralité du degré, le coefficient de regroupement, l'efficacité globale, la petite dimension, la modularité et le global indice de perturbation du hub
Mesuré au départ et 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markus Ploner, Professor, MD, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (RÉEL)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie multimodale interdisciplinaire de la douleur (IMPT)

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