Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​tværfaglig multimodal smerteterapi på cerebral forbindelse hos kroniske smertepatienter

6. oktober 2020 opdateret af: Technical University of Munich

På grund af dens høje udbredelse og den betydelige individuelle og socioøkonomiske byrde er kronisk smerte en stor udfordring for patienter, læger og samfundet. Brug af neuroimaging strukturelle og funktionelle ændringer er blevet beskrevet i hjernen hos patienter, der lider af kroniske smerter (Apkarian, Hashmi et al. 2011, Baliki og Apkarian 2015). Reproducerbarheden og den funktionelle betydning af disse ændringer er dog kun ufuldstændig forstået. For eksempel er det stadig uklart, om disse ændringer samvarierer med kliniske parametre, og om de kan påvirkes eller vendes af passende terapi. Nogle af de strukturelle og funktionelle hjerneændringer hos patienter med kroniske smerter har vist sig at være reversible ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse efter vellykket interventionel smertebehandling (Seminowicz, Wideman et al. 2011) eller kognitiv adfærdsterapi (Seminowicz, Shpaner et al. 2013, Shpaner, Kelly et al. 2014). Tværfaglig multimodal smerteterapi (IMPT) som en biopsykosocial behandlingstilgang, der omfatter fysioterapi og psykoterapi i strukturerede programmer, har vist sig at være effektiv til at lindre kronisk smerte i forskellige entiteter, herunder dem, hvor interventionsterapimuligheder mangler eller har været mislykket (Kaiser, Treede et al. . 2017). Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge indflydelsen af ​​en struktureret IMPT-tilgang, der gives i et dag-klinikprogram på 20 behandlingsdage, på den funktionelle hjernenetværksstruktur hos kroniske smertepatienter. Til dette formål vil en grafteori-baseret analyse (Bullmore og Sporns 2009) blive anvendt på elektroencefalografi (EEG) hviletilstandsdata fra 30 kroniske smertepatienter før og efter IMPT, og resultaterne vil blive korreleret med adfærdsmæssige og kliniske data. I dette observationsstudie inviteres kroniske smertepatienter, der er blevet screenet for deltagelse i IMPT som en del af rutinemæssig medicinsk behandling, til at deltage i et baselinebesøg før deltagelse og et opfølgningsbesøg 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet.

Dette vil bidrage til en bedre forståelse af de komplekse funktionelle hjerneændringer i kronisk smerte og kan bidrage til at identificere neuronale markører eller endda forudsigere for terapeutiske reaktioner i multimodale smertebehandlinger. Desuden kan den brede tilgængelighed og lette anvendelighed af EEG-målinger muliggøre en bred terapeutisk anvendelse af potentielle fund i den nærmeste fremtid.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine, Klinikum rechts der Isar, TUM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kroniske smertepatienter, der er berettiget i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne (se kriterierne for berettigelse), der deltager i IMPT-dag-klinikprogrammet for Center for Interdisciplinary Pain Medicine ved Klinikum rechts der Isar ved Technische Universität München i år 2018, er inviteret frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske smerter (varighed >6 måneder, ikke primær hovedpinesygdom)
  • Villig og i stand til at overholde fysiske (f.eks. i stand til at rejse sig fra gulvet uden hjælp) og psykologisk (f.eks. motivation for adfærdsændring) krav i IMPT-dag-klinikken vurderet af en læge, psykolog og fysioterapeut på et screeningsbesøg som en del af rutinemæssig lægebehandling før deltagelse
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig ændring i kronisk smertetilstand (f. operation eller skade inden for de sidste 3 måneder)
  • Samtidig neurologisk eller psykiatrisk sygdom bortset fra depression (især svær psykisk lidelse eller psykopatologi)
  • Regelmæssig (daglig) indtagelse af benzodiazepiner
  • Misbrugsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline visuel analog skala (VAS) vurderinger af smerteintensitet efter 6 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder efter behandling
Smertevurdering for gennemsnitlig smerteintensitet inden for de sidste 4 uger på VAS, der spænder fra 0=ingen smerte til 10=værst tænkelige smerte
Målt ved baseline og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Smerterelateret handicap / Livskvalitet / Depression / Smertekarakteristika efter 6 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder efter behandling
Målinger vurderet ved hjælp af det tyske smerteskema (Nagel, Gerbershagen et al. 2002), McGill Pain Questionnaire i kort form (Melzack 1987), Beck Depression Inventory II (Beck et al. 1986), painDETECT Questionnaire (Freynhagen et al 2006)
Målt ved baseline og 6 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline funktionel cerebral forbindelse vurderet ved hviletilstand elektroencefalografi (EEG) efter 6 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder efter behandling
64-Channel-EEG hviletilstandsmålinger og grafteori-baseret analyse af frekvensbånd (gamma, beta, alfa, theta, delta) på sensor- og kildeniveau inklusive gradcentralitet, klyngekoefficient, global effektivitet, small-worldness, modularitet og global hub disruption indeks
Målt ved baseline og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Ploner, Professor, MD, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner