Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av interdisciplinär multimodal smärtterapi på cerebral anslutning hos patienter med kronisk smärta

6 oktober 2020 uppdaterad av: Technical University of Munich

På grund av sin höga förekomst och den betydande individuella och socioekonomiska bördan är kronisk smärta en enorm utmaning för patienter, läkare och samhället. Användning av neuroimaging strukturella och funktionella förändringar har beskrivits i hjärnan hos patienter som lider av kronisk smärta (Apkarian, Hashmi et al. 2011, Baliki och Apkarian 2015). Reproducerbarheten och funktionella betydelsen av dessa förändringar är dock endast ofullständigt förstådda. Det är till exempel fortfarande oklart om dessa förändringar samvarierar med kliniska parametrar och om de kan påverkas eller vändas med lämplig terapi. Vissa av de strukturella och funktionella förändringarna i hjärnan hos patienter med kronisk smärta har visat sig vara reversibla med hjälp av magnetisk resonanstomografi efter framgångsrik interventionell smärtbehandling (Seminowicz, Wideman et al. 2011) eller kognitiv beteendeterapi (Seminowicz, Shpaner et al. 2013, Shpaner, Kelly et al. 2014). Tvärvetenskaplig multimodal smärtterapi (IMPT) som en biopsykosocial behandlingsmetod som omfattar sjukgymnastik och psykoterapi i strukturerade program har visat sig vara effektiv för att lindra kronisk smärta hos olika enheter inklusive de där interventionsterapialternativ saknas eller har varit misslyckade (Kaiser, Treede et al. . 2017). Föreliggande studie syftar till att undersöka inverkan av en strukturerad IMPT-metod som tillhandahålls i ett dagklinikprogram på 20 behandlingsdagar på den funktionella hjärnnätverksstrukturen hos patienter med kronisk smärta. För detta ändamål kommer en grafteoribaserad analys (Bullmore och Sporns 2009) att tillämpas på elektroencefalografi (EEG) vilotillståndsdata från 30 patienter med kronisk smärta före och efter IMPT och resultaten kommer att korreleras med beteendemässiga och kliniska data. I denna observationsstudie inbjuds patienter med kronisk smärta som har screenats för deltagande i IMPT som en del av rutinmässig medicinsk vård att delta i ett baslinjebesök före deltagande och ett uppföljningsbesök 6 månader efter avslutat program.

Detta kommer att bidra till en bättre förståelse av de komplexa funktionella förändringarna i hjärnan vid kronisk smärta och kan bidra till att identifiera neuronala markörer eller till och med prediktorer för terapeutiska svar i multimodala smärtbehandlingar. Dessutom kan den breda tillgängligheten och lätta tillämpbarheten av EEG-mätningar möjliggöra en bred terapeutisk tillämpning av potentiella fynd inom en snar framtid.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine, Klinikum rechts der Isar, TUM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med kronisk smärta som är kvalificerade enligt inklusions- och uteslutningskriterierna (se behörighetskriterierna) som deltar i IMPT-dagklinikprogrammet för Center for Interdisciplinary Pain Medicine vid Klinikum rechts der Isar vid Technische Universität München år 2018 är inbjudna att frivilligt delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk smärta (varaktighet >6 månader, inte primär huvudvärksjukdom)
  • Vill och kan följa fysiska (t.ex. kunna resa sig från golvet utan hjälp) och psykologisk (t.ex. motivation för beteendeförändring) krav i IMPT-dag-kliniken, utvärderade av en läkare, psykolog och sjukgymnast på ett screeningbesök som en del av rutinmässig medicinsk vård innan deltagande
  • Vill och kan underteckna informerat samtycke för studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Nylig förändring i kronisk smärttillstånd (t.ex. operation eller skada under de senaste 3 månaderna)
  • Samtidig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom förutom depression (särskilt allvarlig psykisk störning eller psykopatologi)
  • Regelbundet (dagligt) intag av bensodiazepiner
  • Missbruksproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjevärden för visuell analog skala (VAS) för smärtintensitet efter 6 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 6 månader efter behandling
Smärtvärde för genomsnittlig smärtintensitet under de senaste 4 veckorna på VAS från 0=ingen smärta till 10=värsta tänkbara smärta
Uppmätt vid baslinjen och 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Smärtrelaterad funktionsnedsättning / Livskvalitet / Depression / Smärtegenskaper vid 6 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 6 månader efter behandling
Mätvärden utvärderade med det tyska smärtformuläret (Nagel, Gerbershagen et al. 2002), McGill Pain Questionnaire i kortform (Melzack 1987), Beck Depression Inventory II (Beck et al 1986), painDETECT Questionnaire (Freynhagen et al 2006)
Uppmätt vid baslinjen och 6 månader efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens funktionella cerebrala konnektivitet bedömd med elektroencefalografi i vilotillstånd (EEG) efter 6 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 6 månader efter behandling
64-Channel-EEG vilotillståndsmätningar och grafteoribaserad analys av frekvensband (gamma, beta, alfa, theta, delta) på sensor- och källnivå inklusive gradcentralitet, klusteringskoefficient, global effektivitet, liten värld, modularitet och global navstörningsindex
Uppmätt vid baslinjen och 6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Markus Ploner, Professor, MD, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interdisciplinär multimodal smärtterapi (IMPT)

3
Prenumerera