Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van interdisciplinaire multimodale pijntherapie op cerebrale connectiviteit bij patiënten met chronische pijn

6 oktober 2020 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Vanwege de hoge prevalentie en de aanzienlijke individuele en sociaal-economische belasting vormt chronische pijn een enorme uitdaging voor patiënten, artsen en de samenleving. Met behulp van neuroimaging zijn structurele en functionele veranderingen beschreven in de hersenen van patiënten die lijden aan chronische pijn (Apkarian, Hashmi et al. 2011, Baliki en Apkarian 2015). De reproduceerbaarheid en functionele betekenis van deze veranderingen worden echter slechts onvolledig begrepen. Het blijft bijvoorbeeld onduidelijk of deze veranderingen samenhangen met klinische parameters en of ze kunnen worden beïnvloed of omgekeerd door geschikte therapie. Sommige van de structurele en functionele hersenveranderingen bij patiënten met chronische pijn bleken omkeerbaar te zijn met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming na succesvolle interventionele pijnbehandeling (Seminowicz, Wideman et al. 2011) of cognitieve gedragstherapie (Seminowicz, Shpaner et al. 2013, Shpaner, Kelly et al. 2014). Interdisciplinaire multimodale pijntherapie (IMPT) als een biopsychosociale behandelingsbenadering die fysiotherapie en psychotherapie in gestructureerde programma's omvat, is effectief gebleken bij het verlichten van chronische pijn van verschillende entiteiten, waaronder die waar interventionele therapie-opties ontbreken of niet succesvol zijn geweest (Kaiser, Treede et al. 2017). De huidige studie heeft tot doel de invloed te onderzoeken van een gestructureerde IMPT-benadering die wordt aangeboden in een dagkliniekprogramma van 20 behandeldagen op de functionele hersennetwerkstructuur bij patiënten met chronische pijn. Hiertoe zal een op grafentheorie gebaseerde analyse (Bullmore en Sporns 2009) worden toegepast op elektro-encefalografie (EEG) rusttoestandgegevens van 30 chronische pijnpatiënten voor en na IMPT en de resultaten zullen worden gecorreleerd met gedrags- en klinische gegevens. In deze observationele studie worden patiënten met chronische pijn die zijn gescreend voor deelname aan IMPT als onderdeel van routinematige medische zorg, uitgenodigd voor een basisbezoek voorafgaand aan deelname en een vervolgbezoek 6 maanden na afronding van het programma.

Dit zal bijdragen aan een beter begrip van de complexe functionele hersenveranderingen bij chronische pijn en zou kunnen bijdragen aan het identificeren van neuronale markers of zelfs voorspellers voor therapeutische reacties bij multimodale pijnbehandelingen. Bovendien zou de brede beschikbaarheid en gemakkelijke toepasbaarheid van EEG-metingen in de nabije toekomst een brede therapeutische toepassing van mogelijke bevindingen mogelijk kunnen maken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine, Klinikum rechts der Isar, TUM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met chronische pijn die in aanmerking komen volgens de in- en uitsluitingscriteria (zie geschiktheidscriteria) die deelnemen aan het IMPT-dagkliniekprogramma van het Centrum voor Interdisciplinaire Pijngeneeskunde aan de Klinikum rechts der Isar van de Technische Universität München in het jaar 2018 zijn uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische pijn (duur >6 maanden, geen primaire hoofdpijnziekte)
  • Bereid en in staat om te voldoen aan fysieke (bijv. zonder hulp van de vloer kunnen opstaan) en psychisch (bijv. motivatie voor gedragsverandering) vereisten van de IMPT-dagkliniek zoals beoordeeld door een arts, psycholoog en fysiotherapeut tijdens een screeningsbezoek als onderdeel van routinematige medische zorg voorafgaand aan deelname
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Recente verandering in chronische pijnaandoening (bijv. operatie of letsel in de afgelopen 3 maanden)
  • Gelijktijdige neurologische of psychiatrische ziekte naast depressie (vooral ernstige psychische stoornis of psychopathologie)
  • Regelmatige (dagelijkse) inname van benzodiazepinen
  • Verslavingsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen van pijnintensiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden na de behandeling
Pijnscore voor gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen 4 weken op de VAS variërend van 0=geen pijn tot 10=ergst denkbare pijn
Gemeten bij baseline en 6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering t.o.v. baseline Pijngerelateerde handicap/kwaliteit van leven/depressie/pijnkenmerken na 6 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden na de behandeling
Metrics beoordeeld met behulp van de Duitse Pain Questionnaire (Nagel, Gerbershagen et al. 2002), verkorte McGill Pain Questionnaire (Melzack 1987), Beck Depression Inventory II (Beck et al. 1986), painDETECT Questionnaire (Freynhagen et al 2006)
Gemeten bij baseline en 6 maanden na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline functionele cerebrale connectiviteit zoals beoordeeld door rusttoestand elektro-encefalografie (EEG) na 6 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden na de behandeling
64-kanaals EEG-rusttoestandmetingen en op grafentheorie gebaseerde analyse van frequentiebanden (gamma, bèta, alfa, theta, delta) op sensor- en bronniveau, inclusief graadcentraliteit, clusteringcoëfficiënt, globale efficiëntie, small-worldness, modulariteit en global hub-verstoringsindex
Gemeten bij baseline en 6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Markus Ploner, Professor, MD, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren