Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteisen multimodaalisen kivun hoidon vaikutus aivoyhteyksiin kroonisissa kipupotilaissa

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Technical University of Munich

Korkean esiintyvyyden ja suuren yksilöllisen ja sosioekonomisen taakan vuoksi krooninen kipu on valtava haaste potilaille, lääkäreille ja yhteiskunnalle. Neurokuvauksen avulla kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden aivoissa on kuvattu rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia (Apkarian, Hashmi ym. 2011, Baliki ja Apkarian 2015). Näiden muutosten toistettavuus ja toiminnallinen merkitys on kuitenkin vain puutteellisesti ymmärretty. Esimerkiksi jää epäselväksi, vaihtelevatko nämä muutokset kliinisten parametrien kanssa ja voidaanko niihin vaikuttaa tai voidaanko niitä kumota sopivalla hoidolla. Joidenkin kroonista kipua sairastavien potilaiden rakenteellisten ja toiminnallisten aivomuutosten on osoitettu olevan palautuvia magneettikuvauksen avulla onnistuneen interventiokipuhoidon (Seminowicz, Wideman ym. 2011) tai kognitiivis-käyttäytymisterapian (Seminowicz, Shpaner ym. 2013, Shpaner, Kelly ym. 2014). Monitieteinen multimodaalinen kiputerapia (IMPT) biopsykososiaalisena hoitomuotona, joka sisältää fysioterapiaa ja psykoterapiaa strukturoiduissa ohjelmissa, on osoittautunut tehokkaaksi lievittämään kroonista kipua eri yksiköissä, mukaan lukien ne, joissa interventioterapiavaihtoehdot puuttuvat tai ovat epäonnistuneet (Kaiser, Treede et al. . 2017). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 20 hoitopäivän päiväklinikan ohjelmassa tarjotun strukturoidun IMPT-lähestymistavan vaikutusta kroonisen kipupotilaiden toiminnalliseen aivoverkoston rakenteeseen. Tätä varten graafiteoriaan perustuvaa analyysiä (Bullmore ja Sporns 2009) sovelletaan 30 kroonisen kipupotilaan elektroenkefalografian (EEG) lepotilatietoihin ennen ja jälkeen IMPT:n ja tulokset korreloidaan käyttäytymis- ja kliinisten tietojen kanssa. Tässä havainnointitutkimuksessa kroonisen kipupotilaat, jotka on seulottu osallistuakseen IMPT-tutkimukseen osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, kutsutaan osallistumaan peruskäynnille ennen osallistumista ja seurantakäynnille 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Tämä parantaa kroonisen kivun monimutkaisten toiminnallisten aivojen muutosten ymmärtämistä ja saattaa auttaa tunnistamaan hermosolumarkkereita tai jopa ennustajia terapeuttisille vasteille multimodaalisissa kivunhoidoissa. Lisäksi EEG-mittausten laaja saatavuus ja helppo sovellettavuus saattaa mahdollistaa mahdollisten löydösten laajan terapeuttisen soveltamisen lähitulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine, Klinikum rechts der Isar, TUM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit (katso kelpoisuuskriteerit) mukaan kelpuutetut kroonisen kipupotilaat, jotka osallistuvat vuonna 2018 Technische Universität Münchenin Klinikum rechts der Isarin monitieteisen kipulääketieteen keskuksen IMPT-päiväklinikkaohjelmaan. osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen kipu (kesto > 6 kuukautta, ei primaarinen päänsäryn sairaus)
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan fyysisiä (esim. pystyy nousemaan lattialta ilman apua) ja psyykkisiä (esim. motivaatio käyttäytymisen muutokseen) IMPT-päiväklinikan ympäristön vaatimukset lääkärin, psykologin ja fysioterapeutin arvioimina seulontakäynnillä osana rutiinihoitoa ennen osallistumista
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen muutos kroonisessa kiputilassa (esim. leikkaus tai vamma viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Samanaikainen neurologinen tai psykiatrinen sairaus, paitsi masennus (erityisesti vakava mielenterveyshäiriö tai psykopatologia)
  • Säännöllinen (päivittäinen) bentsodiatsepiinien saanti
  • Riippuvuusongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuuden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusarvoista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kivun keskimääräinen kivun intensiteetti viimeisen 4 viikon aikana VAS:lla vaihtelevat 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Kipuun liittyvä vamma / elämänlaatu / masennus / kivun ominaisuudet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Mittarit arvioitiin käyttämällä saksalaista kipukyselyä (Nagel, Gerbershagen et al. 2002), lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä (Melzack 1987), Beck Depression Inventory II:ta (Beck et al 1986), painDETECT-kyselyä (Freynhagen et al. 2000).
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen toiminnallisesta aivoyhteydestä arvioituna lepotilan elektroenkefalografialla (EEG) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
64-kanavaisen EEG-lepotilamittaukset ja graafiteoriaan perustuva analyysi taajuuskaistoista (gamma, beeta, alfa, theta, delta) anturi- ja lähdetasolla, mukaan lukien astekeskeisyys, klusterointikerroin, globaali tehokkuus, pieni maailma, modulaarisuus ja globaali keskushäiriöindeksi
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Ploner, Professor, MD, Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, TUM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa