외상 후 스트레스 장애에 대한 자서전 기억 유연성 훈련(MemFlex)
2020년 6월 16일 업데이트: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
외상 후 스트레스 장애에 대한 자서전 기억 유연성 훈련(MemFlex)의 무작위 통제 시험
트라우마 경험은 개인이 생각하고 느끼는 방식에 영향을 미칠 뿐만 아니라 개인의 과거를 기억하는 방식에도 변화를 일으킬 수 있습니다.
영향을 받는 것은 트라우마에 대한 기억뿐 아니라 트라우마 기억을 회피하는 것도 다른 사건에 대한 기억을 모호하게 만들 수 있으며 특히 긍정적인 경험에 대한 기억은 손이 닿지 않는 것처럼 보일 수 있습니다.
이 기억력 장애는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 촉진합니다.
이 연구는 기억 장애를 개선하는 것을 목표로 하는 개입을 탐구할 것이며, 이는 PTSD를 개선하는 데 흘러가야 합니다.
이 연구는 단일 사고 트라우마를 경험한 개인을 대상으로 완료됩니다.
25명의 참가자가 MemFlex를 바로 완료하고 25명이 대기자 명단에 올라갑니다.
이 첫 번째 그룹이 MemFlex를 마치면 연구자들은 두 그룹을 비교하여 프로그램이 PTSD 증상을 더 많이 감소시켰는지 확인할 것입니다.
MemFlex는 워크북 기반이므로 성공할 경우 전 세계 PTSD 환자에게 심리 치료를 제공하는 쉽고 저렴하며 접근 가능한 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Institute for Cognitive Science Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상후 스트레스 장애의 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 페르시아어로 구두 및/또는 서면 유창성 부족
- 외상성 뇌 손상 또는 인지 장애, 자가 보고를 통해 색인됨
- SCID로 색인된 정신병의 현재 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메모리 유연성 교육(MemFlex)
MemFlex 프로그램은 외상 후 스트레스를 경험하는 개인의 완료를 용이하게 하기 위해 우울증 관련 기억 왜곡을 다루는 초기 형식에서 채택되었습니다.
통합 문서 및 관련 자료도 영어에서 페르시아어로 번역되었습니다.
이 프로그램은 1개의 연구자 촉진 세션과 8개의 자기 주도 워크북 기반 세션으로 구성되어 기억 검색 기술을 훈련하고 한 달 동안 완료됩니다.
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MemFlex는 지나치게 일반적인 기억 편향을 줄이고 긍정적이고 구체적인 사건 기억의 회상을 향상시키는 것을 목표로 하는 주로 자기 주도식 종이 워크북 기반 프로그램입니다.
한 달 간의 자기 주도식 통합 문서 기반 개입을 완료하기 전에 참가자는 진행자가 일상 생활에서 자전적 기억의 중요성을 설명하고 트라우마가 자서전적 기억에 미치는 영향에 대해 논의하는 45분 대면 세션에 참석합니다. , 다양한 유형의 자전적 기억(예: 특정, 일반) 및 잠재적인 일상 기능에 대한 정보를 제공합니다.
이 세션은 또한 워크북 전반에 걸쳐 기억력 훈련에 사용된 단서-회상 과제를 소개하고 촉진자 보조 연습을 제공합니다.
참가자가 교육 연습에 익숙해지면 다음 4주 동안 8개 세션 워크북 완료 일정을 설정합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
무작위 배정 후 대기자 명단 통제 그룹은 중재를 위한 대기자 명단에 올랐다는 알림을 받게 됩니다.
참가자는 기본 평가를 완료하고 1개월 후 사후 평가와 3개월 후 후속 평가가 있을 때까지 연구원으로부터 추가 연락을 받지 않습니다.
3개월 평가 후 대기자 명단 참가자는 개입을 받게 됩니다.
추가 평가는 완료되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자전적 기억
기간: 개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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Alternating Instructions Autobiographical Memory Test - Farsi 버전의 정답 수
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개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 PTSD 증상
기간: 개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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정신 장애의 진단 및 통계 편람을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 제5판 페르시아어 버전의 총 점수(범위 - 0-80)
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개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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후속 조치 시 PTSD 증상
기간: 개입 완료 후 3개월
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정신 장애의 진단 및 통계 편람을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 제5판 페르시아어 버전의 총 점수(범위 - 0-80)
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개입 완료 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 인지
기간: 개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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Posttraumatic Cognition Inventory의 페르시아어 버전에서 총 점수(범위 = 33-231)
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개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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외상 기억의 질
기간: 개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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트라우마 기억 품질 설문지 페르시아어 버전의 총 점수(범위 = 14-56)
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개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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반추
기간: 개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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반추 반응 척도 페르시아어 버전의 총 점수(범위 = 22-88)
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개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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우울증
기간: 개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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Beck Depression Inventory II의 페르시아어 버전에서 총 점수(범위 = 0-63)
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개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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미래 생각
기간: 개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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Future Thinking Task의 페르시아어 버전에서 생성된 긍정적인 항목의 수
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개입 후 평가 시(개입 전 평가 후 약 4-5주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MemFlex for PTSD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터 세트는 온라인에서 사용할 수 있으며 게시된 결과에 연결됩니다.
IPD 공유 기간
피어 리뷰 원고 출판 당시
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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