创伤后应激障碍的自传式记忆灵活性训练 (MemFlex)
2020年6月16日 更新者：Caitlin Hitchcock、Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
创伤后应激障碍自传式记忆灵活性训练 (MemFlex) 的随机对照试验
创伤经历不仅会影响个人的思考和感受方式，还会改变人们记忆个人过去的方式。
受影响的不仅是创伤记忆——回避创伤记忆也会导致其他事件的记忆变得模糊，尤其是积极经历的记忆似乎遥不可及。
这种记忆困难会促进创伤后应激障碍 (PTSD)。
这项研究将探索旨在改善记忆困难的干预措施，然后应该继续改善 PTSD。
该研究将在经历过单一事件创伤的个人中完成。
25 名参与者将立即完成 MemFlex，25 名将进入候补名单。
一旦第一组完成 MemFlex，研究人员将比较两组，看看该程序是否使 PTSD 症状减少得更多。
MemFlex 是基于工作簿的，因此，如果它成功，它可能会提供一种简单、廉价且易于访问的方法，为世界各地的 PTSD 患者提供心理治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Institute for Cognitive Science Studies
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤后应激障碍的诊断（由波斯语版本的 DSM 疾病结构化临床访谈 [SCID] 索引）
- 18岁以上
排除标准：
- 波斯语口语和/或书面表达不流利
- 创伤性脑损伤或认知障碍，通过自我报告索引
- 目前的精神病经历，由 SCID 索引
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：记忆灵活性训练 (MemFlex)
MemFlex 程序已从解决与抑郁症相关的记忆扭曲的初始格式改编而来，以促进经历创伤后压力的个人完成。
工作簿和相关材料也已从英语翻译成波斯语。
该计划包括一个由研究人员主持的会议和八个基于工作簿的自我指导会议，这些会议训练记忆检索技能并在一个月内完成。
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MemFlex 是一个主要是自我指导的、基于纸质工作簿的程序，旨在减少过度概括的记忆偏差并提高对积极的、特定事件记忆的回忆。
在完成为期一个月的基于工作簿的自我指导干预之前，参与者将参加一次 45 分钟的面对面会议，主持人在会议中概述自传体记忆在日常生活中的重要性，讨论创伤对自传体记忆的影响，并提供有关不同类型的自传体记忆（例如，特定的、一般的）及其潜在的日常功能的信息。
该课程还介绍了用于训练整个工作簿中的记忆技能的提示回忆任务，并提供了辅导员辅助的任务练习。
一旦参与者对培训练习感到满意，他们就会制定一个时间表，在接下来的四个星期内完成八节课的工作簿。
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无干预：候补名单控制
随机化后，候补名单对照组将被告知他们已被列入干预的候补名单。
参与者将完成基线评估，并且在一个月后的后评估之前不再接受研究人员的进一步联系，然后在三个月后进行后续评估。
三个月评估后，等待名单上的参与者将接受干预。
将不会完成进一步的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自传记忆
大体时间：干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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交替指令自传体记忆测试 - 波斯语版本的正确回答数
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干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后的 PTSD 症状
大体时间：干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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波斯语版精神障碍诊断和统计手册创伤后应激障碍检查表的总分（范围 - 0-80） - 第五版
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干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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随访时的 PTSD 症状
大体时间：干预完成后三个月
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波斯语版精神障碍诊断和统计手册创伤后应激障碍检查表的总分（范围 - 0-80） - 第五版
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干预完成后三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后认知
大体时间：干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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波斯语版创伤后认知量表的总分（范围 = 33-231）
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干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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创伤记忆质量
大体时间：干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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波斯语版创伤记忆质量问卷的总分（范围 = 14-56）
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干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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沉思
大体时间：干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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波斯语版反刍反应量表的总分（范围 = 22-88）
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干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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沮丧
大体时间：干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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贝克抑郁量表 II 波斯语版本的总分（范围 = 0-63）
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干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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未来思考
大体时间：干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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波斯语版本的未来思考任务中生成的正项数
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干预后评估（干预前评估后约 4-5 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月19日
初级完成 (实际的)
2020年2月11日
研究完成 (实际的)
2020年5月11日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MemFlex for PTSD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据集将在线提供并链接到已发布的结果
IPD 共享时间框架
同行评审手稿发表时
IPD 共享访问标准
开放获取
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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