Тренировка гибкости автобиографической памяти (MemFlex) при посттравматическом стрессовом расстройстве
16 июня 2020 г. обновлено: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Рандомизированное контролируемое исследование тренировки гибкости автобиографической памяти (MemFlex) при посттравматическом стрессовом расстройстве
Опыт травмы не только влияет на то, как человек думает и чувствует, но также может вызвать изменения в том, как кто-то помнит свое личное прошлое.
Нарушаются не только воспоминания о травме — избегание воспоминаний о травмах может также привести к тому, что воспоминания о других событиях станут расплывчатыми, и, в частности, воспоминания о положительном опыте могут казаться недоступными.
Эта проблема с памятью способствует посттравматическому стрессовому расстройству (ПТСР).
В этом исследовании будет изучено вмешательство, направленное на улучшение памяти, которое затем должно привести к улучшению посттравматического стрессового расстройства.
Исследование будет завершено с людьми, которые испытали травму одного инцидента.
Двадцать пять участников сразу завершат MemFlex, а 25 попадут в список ожидания.
Как только эта первая группа закончит MemFlex, исследователи сравнит две группы, чтобы увидеть, привела ли программа к большему снижению симптомов посттравматического стрессового расстройства.
MemFlex основан на рабочей тетради, и поэтому, в случае успеха, он может предложить простой, дешевый и доступный способ предложить психологическое лечение страдающим посттравматическим стрессом во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Institute for Cognitive Science Studies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика посттравматического стрессового расстройства (согласно версии структурированного клинического интервью на фарси для расстройств DSM [SCID])
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие устного и/или письменного владения фарси
- Черепно-мозговая травма или когнитивные нарушения, проиндексированные с помощью самоотчета
- Текущий опыт психоза, индексированный SCID
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка гибкости памяти (MemFlex)
Программа MemFlex была адаптирована из первоначального формата, предназначенного для устранения нарушений памяти, связанных с депрессией, чтобы облегчить ее выполнение людям, переживающим посттравматический стресс.
Учебное пособие и связанные с ним материалы также были переведены с английского языка на фарси.
Программа состоит из одного сеанса под руководством исследователя и восьми самостоятельных занятий на основе рабочих тетрадей, которые тренируют навыки извлечения памяти и выполняются в течение одного месяца.
|
MemFlex — это в первую очередь самоуправляемая программа, основанная на бумажных рабочих тетрадях, которая направлена на уменьшение чрезмерной общей предвзятости памяти и улучшение припоминания положительных, конкретных воспоминаний о событиях.
Перед завершением одного месяца самостоятельного вмешательства на основе рабочей тетради участник посетит одно 45-минутное очное занятие, на котором ведущий подчеркнет важность автобиографической памяти в повседневной жизни, обсуждает влияние травмы на автобиографическую память. и предоставляет информацию о различных типах автобиографических воспоминаний (например, конкретных, общих) и их потенциальных повседневных функциях.
Сессия также знакомит с заданиями на припоминание сигналов, которые использовались для тренировки навыков памяти на протяжении всей рабочей тетради, и дает возможность попрактиковаться в выполнении заданий с помощью ведущего.
Как только участники освоятся с учебными упражнениями, они составят график заполнения рабочей тетради из восьми занятий в течение следующих четырех недель.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
После рандомизации контрольная группа списка ожидания будет проинформирована о том, что они были помещены в список ожидания вмешательства.
Участники завершат базовую оценку и не получат дальнейших контактов от исследователя до постоценки через месяц, за которой следует последующая оценка через три месяца.
После трехмесячной оценки участникам, включенным в список ожидания, будет оказана помощь.
Никакие дальнейшие оценки не будут завершены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автобиографическая память
Временное ограничение: При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
Количество правильных ответов на автобиографический тест памяти с чередованием инструкций (версия на фарси)
|
При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы ПТСР после вмешательства
Временное ограничение: При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
Общий балл (диапазон от 0 до 80) по версии контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание, на фарси.
|
При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
|
Симптомы ПТСР при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через три месяца после завершения вмешательства
|
Общий балл (диапазон от 0 до 80) по версии контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание, на фарси.
|
Через три месяца после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттравматические познания
Временное ограничение: При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
Общий балл (диапазон = 33-231) по версии Опросника посттравматических познаний на фарси.
|
При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
|
Качество памяти травм
Временное ограничение: При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
Общий балл (диапазон = 14–56) по версии Опросника качества памяти о травмах на фарси.
|
При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
|
Руминация
Временное ограничение: При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
Общий балл (диапазон = 22-88) по фарси версии Шкалы размышлений
|
При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
Общий балл (диапазон от 0 до 63) по версии опросника депрессии Бека II на фарси.
|
При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
|
Думая о будущем
Временное ограничение: При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
Количество сгенерированных положительных элементов в фарси версии задачи на размышление о будущем
|
При оценке после вмешательства (примерно через 4-5 недель после оценки до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MemFlex for PTSD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенный набор данных будет доступен в Интернете и будет связан с опубликованными результатами.
Сроки обмена IPD
На момент публикации рецензируемой рукописи
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .