Entraînement à la flexibilité de la mémoire autobiographique (MemFlex) pour le trouble de stress post-traumatique
16 juin 2020 mis à jour par: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Un essai contrôlé randomisé d'entraînement à la flexibilité de la mémoire autobiographique (MemFlex) pour le trouble de stress post-traumatique
L'expérience d'un traumatisme a non seulement un impact sur la façon dont un individu pense et se sent, mais peut également produire des changements dans la façon dont quelqu'un se souvient de son passé personnel.
Ce ne sont pas seulement les souvenirs du traumatisme qui sont affectés - l'évitement des souvenirs de traumatisme peut également conduire à ce que les souvenirs d'autres événements deviennent vagues, et en particulier, les souvenirs d'expériences positives peuvent sembler hors de portée.
Cette difficulté de mémoire favorise l'état de stress post-traumatique (ESPT).
Cette étude explorera une intervention qui vise à améliorer les difficultés de mémoire, qui devraient ensuite se poursuivre pour améliorer le SSPT.
L'étude sera complétée avec des personnes qui ont vécu un seul incident traumatique.
Vingt-cinq participants termineront immédiatement MemFlex et 25 seront inscrits sur une liste d'attente.
Une fois que ce premier groupe aura terminé MemFlex, les chercheurs compareront les deux groupes pour voir si le programme a produit une plus grande réduction des symptômes du SSPT.
MemFlex est basé sur un manuel et, en tant que tel, s'il réussit, il peut offrir un moyen simple, peu coûteux et accessible d'offrir un traitement psychologique aux personnes souffrant de SSPT dans le monde entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Institute for Cognitive Science Studies
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble de stress post-traumatique (tel qu'indexé par la version farsi de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM [SCID])
- Agé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Manque de maîtrise orale et/ou écrite du farsi
- Lésion cérébrale traumatique ou déficience cognitive, indexée par auto-évaluation
- Expérience actuelle de la psychose, indexée par le SCID
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la flexibilité de la mémoire (MemFlex)
Le programme MemFlex a été adapté du format initial traitant des distorsions de mémoire liées à la dépression pour faciliter l'achèvement avec les personnes souffrant de stress post-traumatique.
Le manuel et les documents associés ont également été traduits de l'anglais vers le farsi.
Le programme consiste en une session animée par un chercheur et huit sessions autoguidées basées sur un cahier d'exercices qui forment les compétences de récupération de la mémoire et sont complétées sur une période d'un mois.
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MemFlex est un programme principalement autoguidé, basé sur un cahier d'exercices papier, qui vise à réduire le biais de mémoire général et à améliorer le rappel des souvenirs d'événements positifs et spécifiques.
Avant de terminer un mois d'intervention autoguidée basée sur un cahier d'exercices, le participant assistera à une session en face à face de 45 minutes au cours de laquelle l'animateur décrit l'importance de la mémoire autobiographique dans la vie quotidienne, discute de l'impact du traumatisme sur la mémoire autobiographique , et fournit des informations sur les différents types de souvenirs autobiographiques (par exemple, spécifiques, généraux) et leurs fonctions quotidiennes potentielles.
La session présente également les tâches de rappel indicé qui ont été utilisées pour entraîner les compétences de mémoire tout au long du cahier d'exercices, et fournit une pratique assistée par l'animateur avec les tâches.
Une fois que les participants sont à l'aise avec les exercices de formation, ils établissent un calendrier pour l'achèvement du cahier de huit séances au cours des quatre semaines suivantes.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Après la randomisation, le groupe témoin de la liste d'attente sera informé qu'il a été placé sur une liste d'attente pour l'intervention.
Les participants termineront l'évaluation de base et ne recevront aucun autre contact du chercheur jusqu'à la post-évaluation un mois plus tard, suivie de l'évaluation de suivi trois mois plus tard.
Après l'évaluation de trois mois, les participants sur liste d'attente recevront l'intervention.
Aucune autre évaluation ne sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire autobiographique
Délai: Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Nombre de réponses correctes au test de mémoire autobiographique à instructions alternées - version farsi
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Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de SSPT après l'intervention
Délai: Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Score total (gamme - 0-80) sur la version farsi de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition
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Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Symptômes de SSPT lors du suivi
Délai: Trois mois après la fin de l'intervention
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Score total (gamme - 0-80) sur la version farsi de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition
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Trois mois après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognitions post-traumatiques
Délai: Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Score total (intervalle = 33-231) sur la version farsi de l'inventaire des cognitions post-traumatiques
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Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Qualité de la mémoire des traumatismes
Délai: Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Score total (intervalle = 14-56) sur la version farsi du questionnaire sur la qualité de la mémoire traumatique
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Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Rumination
Délai: Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Score total (plage = 22-88) sur la version farsi de l'échelle de réponse ruminative
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Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Dépression
Délai: Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Score total (gamme = 0-63) sur la version farsi du Beck Depression Inventory II
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Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Pensée future
Délai: Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Nombre d'éléments positifs générés sur la version farsi de la tâche Future Thinking
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Lors de l'évaluation post-intervention (environ 4 à 5 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Première publication (Réel)
16 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MemFlex for PTSD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Un ensemble de données anonymisé sera mis à disposition en ligne et lié aux résultats publiés
Délai de partage IPD
Au moment de la publication du manuscrit évalué par les pairs
Critères d'accès au partage IPD
Libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .