Trening elastyczności pamięci autobiograficznej (MemFlex) w zespole stresu pourazowego
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Randomizowana, kontrolowana próba treningu elastyczności pamięci autobiograficznej (MemFlex) w zespole stresu pourazowego
Doświadczenie traumy nie tylko wpływa na sposób, w jaki jednostka myśli i czuje, ale może również powodować zmiany w sposobie, w jaki ktoś pamięta swoją osobistą przeszłość.
Dotyczy to nie tylko wspomnień traumy – unikanie wspomnień traumy może również prowadzić do tego, że wspomnienia innych wydarzeń staną się niejasne, a zwłaszcza wspomnienia pozytywnych doświadczeń mogą wydawać się poza zasięgiem.
Ta trudność z pamięcią sprzyja zespołowi stresu pourazowego (PTSD).
To badanie zbada interwencję, która ma na celu poprawę trudności z pamięcią, co powinno następnie wpłynąć na poprawę PTSD.
Badanie zostanie uzupełnione o osoby, które doświadczyły traumy po jednym zdarzeniu.
Dwudziestu pięciu uczestników od razu ukończy MemFlex, a 25 zapisze się na listę oczekujących.
Gdy ta pierwsza grupa skończy MemFlex, naukowcy porównają dwie grupy, aby sprawdzić, czy program spowodował większą redukcję objawów PTSD.
MemFlex jest oparty na zeszycie ćwiczeń i jako taki, jeśli odniesie sukces, może zaoferować łatwy, tani i dostępny sposób oferowania leczenia psychologicznego osobom cierpiącym na PTSD na całym świecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Institute for Cognitive Science Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zespołu stresu pourazowego (indeksowana przez perską wersję ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM [SCID])
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak biegłości w mowie i/lub piśmie w języku farsi
- Urazowe uszkodzenie mózgu lub upośledzenie funkcji poznawczych, indeksowane na podstawie samoopisu
- Aktualne doświadczenie psychozy, indeksowane przez SCID
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening elastyczności pamięci (MemFlex)
Program MemFlex został zaadaptowany w stosunku do początkowego formatu i dotyczył zniekształceń pamięci związanych z depresją, aby ułatwić jego ukończenie osobom doświadczającym stresu pourazowego.
Zeszyt ćwiczeń i powiązane materiały zostały również przetłumaczone z angielskiego na perski.
Program składa się z jednej sesji prowadzonej przez badacza i ośmiu samodzielnych sesji opartych na skoroszytach, które ćwiczą umiejętności odzyskiwania pamięci i są realizowane w okresie jednego miesiąca.
|
MemFlex to przede wszystkim samodzielnie prowadzony program oparty na papierowym skoroszycie, którego celem jest zmniejszenie nadmiernego błędu pamięci i poprawa przywoływania pozytywnych, konkretnych wspomnień z wydarzeń.
Przed ukończeniem miesiąca samodzielnej interwencji opartej na zeszycie ćwiczeń, uczestnik weźmie udział w jednej 45-minutowej sesji bezpośredniej, podczas której facylitator nakreśla znaczenie pamięci autobiograficznej w życiu codziennym, omawia wpływ traumy na pamięć autobiograficzną oraz dostarcza informacji na temat różnych typów wspomnień autobiograficznych (np. specyficznych, ogólnych) i ich potencjalnych codziennych funkcji.
Sesja wprowadza również zadania polegające na przywoływaniu wskazówek, które były używane do treningu umiejętności zapamiętywania w całym zeszycie ćwiczeń, oraz zapewnia ćwiczenia wspomagane przez facylitatora z zadaniami.
Gdy uczestnicy zaznajomią się z ćwiczeniami szkoleniowymi, ustalają harmonogram ukończenia ośmiosesyjnego zeszytu ćwiczeń w ciągu następnych czterech tygodni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Po randomizacji grupa kontrolna z listy oczekujących zostanie poinformowana, że została umieszczona na liście oczekujących na interwencję.
Uczestnicy zakończą ocenę wyjściową i nie będą mieli dalszego kontaktu ze strony badacza aż do oceny końcowej po upływie jednego miesiąca, po której nastąpi ocena uzupełniająca trzy miesiące później.
Po trzymiesięcznej ocenie uczestnicy z listy oczekujących otrzymają interwencję.
Żadne dalsze oceny nie zostaną zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć autobiograficzna
Ramy czasowe: Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
Liczba poprawnych odpowiedzi w teście pamięci autobiograficznej instrukcji naprzemiennych – wersja farsi
|
Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy PTSD po interwencji
Ramy czasowe: Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
Całkowity wynik (zakres - 0-80) w perskiej wersji Listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych — wydanie piąte
|
Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
|
Objawy PTSD podczas obserwacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
Całkowity wynik (zakres - 0-80) w perskiej wersji Listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych — wydanie piąte
|
Trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posttraumatyczne poznanie
Ramy czasowe: Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
Całkowity wynik (zakres = 33-231) w wersji farsi kwestionariusza poznania poznawczego po urazie
|
Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
|
Jakość pamięci traumy
Ramy czasowe: Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
Całkowity wynik (zakres = 14-56) w wersji perskiej Kwestionariusza Jakości Pamięci Traumy
|
Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
|
Przeżuwanie
Ramy czasowe: Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
Całkowity wynik (zakres = 22-88) w perskiej wersji Skali Odpowiedzi Ruminacyjnych
|
Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
Całkowity wynik (zakres = 0-63) w farsi wersji Inwentarza Depresji Becka II
|
Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
|
Myślenie przyszłościowe
Ramy czasowe: Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
Liczba wygenerowanych pozytywnych pozycji w farsi w zadaniu Future Thinking
|
Podczas oceny po interwencji (około 4-5 tygodni po ocenie przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MemFlex for PTSD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie udostępniony online i powiązany z opublikowanymi wynikami
Ramy czasowe udostępniania IPD
W momencie publikacji recenzowanego manuskryptu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .