Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvbiografisk hukommelsesfleksibilitetstræning (MemFlex) til posttraumatisk stresslidelse

16. juni 2020 opdateret af: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Et randomiseret kontrolleret forsøg med selvbiografisk hukommelsesfleksibilitetstræning (MemFlex) for posttraumatisk stresslidelse

Oplevelsen af ​​traumer påvirker ikke kun den måde, en person tænker og føler på, men kan også producere ændringer i den måde, nogen husker deres personlige fortid. Det er ikke kun erindringer om traumet, der påvirkes - undgåelse af traumerindringer kan også føre til, at minder om andre begivenheder bliver vage, og især minder om positive oplevelser kan virke uden for rækkevidde. Denne hukommelsesbesvær fremmer posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Denne undersøgelse vil udforske en intervention, der har til formål at forbedre hukommelsesbesvær, som derefter skulle flyde videre for at forbedre PTSD. Undersøgelsen vil blive afsluttet med personer, der har oplevet en enkelt hændelsestraume. Femogtyve deltagere vil gennemføre MemFlex med det samme, og 25 vil stå på en venteliste. Når denne første gruppe har afsluttet MemFlex, vil forskerne sammenligne de to grupper for at se, om programmet gav en større reduktion af PTSD-symptomer. MemFlex er projektmappe-baseret, og som sådan, hvis det lykkes, kan det tilbyde en nem, billig og tilgængelig måde at tilbyde psykologisk behandling til PTSD-ramte rundt om i verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af posttraumatisk stresslidelse (som indekseret af den farsi-version af det strukturerede kliniske interview for DSM-lidelser [SCID])
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende mundtlig og/eller skriftlig sprogfærdighed i farsi
  • Traumatisk hjerneskade eller kognitiv svækkelse, indekseret via selvrapportering
  • Aktuel erfaring med psykose, indekseret af SCID

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hukommelsesfleksibilitetstræning (MemFlex)
MemFlex-programmet er blevet tilpasset fra det oprindelige format, der adresserer depressionsrelaterede hukommelsesforvrængninger for at lette færdiggørelsen med personer, der oplever posttraumatisk stress. Arbejdsbogen og tilhørende materialer er også blevet oversat fra engelsk til farsi. Programmet består af en forsker-faciliteret session og otte selv-guidede projektmappe-baserede sessioner, der træner hukommelseshentning færdigheder og afsluttes over en periode på en måned.
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesfleksibilitetstræning (MemFlex)
MemFlex er et primært selvstyret, papirprojektmappebaseret program, som har til formål at reducere overgenerel hukommelsesbias og forbedre genkaldelsen af ​​positive, specifikke begivenhedsminder. Forud for at gennemføre en måneds selv-guidet, projektmappe-baseret intervention, vil deltageren deltage i en 45 minutters ansigt-til-ansigt session, hvor facilitatoren skitserer vigtigheden af ​​selvbiografisk hukommelse i hverdagen, diskuterer traumers indvirkning på selvbiografisk hukommelse. , og giver information om de forskellige typer af selvbiografiske erindringer (f.eks. specifikke, generelle) og deres potentielle hverdagsfunktioner. Sessionen introducerer også cued-recall-opgaverne, som blev brugt til at træne hukommelsesfærdighederne gennem hele projektbogen, og giver facilitator-assisteret øvelse med opgaverne. Når deltagerne er fortrolige med træningsøvelserne, sætter de en tidsplan for færdiggørelsen af ​​arbejdsbogen på otte sessioner over de følgende fire uger.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Efter randomisering vil ventelistekontrolgruppen få besked om, at de er optaget på venteliste til indsatsen. Deltagerne vil fuldføre baseline-vurderingen og modtage ingen yderligere kontakt fra forskeren før postvurderingen en måned senere, efterfulgt af den opfølgende vurdering tre måneder senere. Efter tre måneders vurdering vil ventelistede deltagere modtage interventionen. Der vil ikke blive gennemført yderligere vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvbiografisk hukommelse
Tidsramme: Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Antallet af korrekte svar på Alternating Instructions Autobiografal Memory Test- Farsi version
Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer ved post-intervention
Tidsramme: Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Samlet score (interval - 0-80) på den farsi-version af posttraumatic stress Disorder Checklist for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition
Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
PTSD-symptomer ved opfølgning
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Samlet score (interval - 0-80) på den farsi-version af posttraumatic stress Disorder Checklist for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition
Tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatiske erkendelser
Tidsramme: Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Samlet score (interval = 33-231) på den farsi-version af Posttraumatic Cognitions Inventory
Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Trauma hukommelse kvalitet
Tidsramme: Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Samlet score (interval = 14-56) på den farsi-version af Trauma Memory Quality Questionnaire
Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Drøvtygning
Tidsramme: Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Samlet score (interval = 22-88) på den farsi-version af Ruminative Response Scale
Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Depression
Tidsramme: Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Samlet score (interval = 0-63) på den farsi-version af Beck Depression Inventory II
Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Fremtidstænkning
Tidsramme: Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)
Antal genererede positive elementer på den farsi-version af Future Thinking Task
Ved post-intervention vurdering (ca. 4-5 uger efter præ-intervention vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Samarbejdspartnere

Institute for Cognitive Science Studies, Iran
Kharazmi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MemFlex for PTSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret datasæt vil blive gjort tilgængeligt online og knyttet til de offentliggjorte resultater

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for udgivelsen af ​​peer-reviewed manuskript

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelsesfleksibilitetstræning (MemFlex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner