Självbiografisk minnesflexibilitetsträning (MemFlex) för posttraumatiskt stressyndrom
16 juni 2020 uppdaterad av: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Ett randomiserat kontrollerat försök med självbiografisk minnesflexibilitetsträning (MemFlex) för posttraumatiskt stressyndrom
Upplevelsen av trauma påverkar inte bara hur en individ tänker och känner, utan kan också skapa förändringar i hur någon minns sitt personliga förflutna.
Det är inte bara minnen av traumat som påverkas – undvikande av traumaminnen kan också leda till att minnen från andra händelser blir vaga, och i synnerhet minnen av positiva upplevelser kan verka utom räckhåll.
Denna minnessvårighet främjar posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Denna studie kommer att utforska en intervention som syftar till att förbättra minnessvårigheter, som sedan bör flyta vidare för att förbättra PTSD.
Studien kommer att slutföras med individer som har upplevt ett enstaka incident trauma.
Tjugofem deltagare kommer att slutföra MemFlex direkt, och 25 kommer att hamna på en väntelista.
När denna första grupp har avslutat MemFlex, kommer forskarna att jämföra de två grupperna för att se om programmet gav en större minskning av PTSD-symtom.
MemFlex är arbetsboksbaserat och som sådant, om det är framgångsrikt, kan det erbjuda ett enkelt, billigt och tillgängligt sätt att erbjuda psykologisk behandling till PTSD-drabbade runt om i världen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Institute for Cognitive Science Studies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av posttraumatiskt stressyndrom (som indexeras av den farsiska versionen av den strukturerade kliniska intervjun för DSM-störningar [SCID])
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Bristande muntlig och/eller skriftlig flyt i farsi
- Traumatisk hjärnskada eller kognitiv funktionsnedsättning, indexerad via självrapportering
- Aktuell erfarenhet av psykos, indexerad av SCID
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Memory Flexibility Training (MemFlex)
MemFlex-programmet har anpassats från det ursprungliga formatet för att ta itu med depressionsrelaterade minnesförvrängningar för att underlätta komplettering med individer som upplever posttraumatisk stress.
Arbetsboken och tillhörande material har också översatts från engelska till farsi.
Programmet består av en forskarlättad session och åtta självstyrda arbetsboksbaserade sessioner som tränar minneshämtning och genomförs under en månadsperiod.
|
MemFlex är ett huvudsakligen självstyrt, pappersarbetsbokbaserat program som syftar till att minska övergenerell minnesbias och förbättra återkallelsen av positiva, specifika händelseminnen.
Innan deltagaren slutför en månads självguidad, arbetsboksbaserad intervention kommer deltagaren att delta i en 45 minuters session ansikte mot ansikte där handledaren beskriver vikten av självbiografiskt minne i vardagen, diskuterar traumats inverkan på det självbiografiska minnet. , och ger information om olika typer av självbiografiska minnen (t.ex. specifika, allmänna) och deras potentiella vardagliga funktioner.
Sessionen introducerar också cued-recall-uppgifterna som användes för att träna minnesförmågan genom hela arbetsboken, och ger handledareassisterad övning med uppgifterna.
När deltagarna är bekväma med träningsövningarna sätter de ett schema för slutförandet av arbetsboken på åtta sessioner under de följande fyra veckorna.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Efter randomisering kommer väntelistans kontrollgrupp att informeras om att de har placerats på en väntelista för insatsen.
Deltagarna kommer att slutföra baslinjebedömningen och får ingen ytterligare kontakt från forskaren förrän efter bedömningen en månad senare, följt av uppföljningsbedömningen tre månader senare.
Efter tre månaders bedömning kommer väntelistade deltagare att få interventionen.
Inga ytterligare bedömningar kommer att slutföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självbiografiskt minne
Tidsram: Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
Antal korrekta svar på Alternating Instructions Autobiographical Memory Test- Farsi version
|
Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD-symtom efter intervention
Tidsram: Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
Totalpoäng (intervall - 0-80) på den farsiiska versionen av checklistan för posttraumatic stress Disorder for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Femte upplagan
|
Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
|
PTSD-symtom vid uppföljning
Tidsram: Tre månader efter avslutad intervention
|
Totalpoäng (intervall - 0-80) på den farsiiska versionen av checklistan för posttraumatic stress Disorder for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Femte upplagan
|
Tre månader efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatiska kognitioner
Tidsram: Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
Totalpoäng (intervall = 33-231) på den farsiiska versionen av Posttraumatic Cognitions Inventory
|
Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
|
Traumaminneskvalitet
Tidsram: Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
Totalpoäng (intervall = 14-56) på den farsiiska versionen av Trauma Memory Quality Questionnaire
|
Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
|
Grubbel
Tidsram: Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
Totalpoäng (intervall = 22-88) på den farsiiska versionen av Ruminative Response Scale
|
Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
|
Depression
Tidsram: Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
Totalpoäng (intervall = 0-63) på den farsiiska versionen av Beck Depression Inventory II
|
Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
|
Framtidstänkande
Tidsram: Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
Antal genererade positiva poster på den farsiiska versionen av Future Thinking Task
|
Vid bedömning efter intervention (cirka 4-5 veckor efter bedömning före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
11 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MemFlex for PTSD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad datauppsättning kommer att göras tillgänglig online och länkas till de publicerade resultaten
Tidsram för IPD-delning
Vid tidpunkten för publicering av referentgranskat manuskript
Kriterier för IPD Sharing Access
Fri tillgång
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .