Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autobiografinen muistin joustavuusharjoittelu (MemFlex) posttraumaattiseen stressihäiriöön

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Satunnaistettu kontrolloitu koe autobiografisesta muistin joustavuusharjoittelusta (MemFlex) posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon

Traumakokemus ei vaikuta vain tapaan, jolla ihminen ajattelee ja tuntee, vaan voi myös saada aikaan muutoksia tavassa, jolla joku muistaa henkilökohtaisen menneisyytensä. Ei vaikuta vain muistoihin traumasta - traumamuistojen välttäminen voi johtaa myös muiden tapahtumien muistojen epämääräisyyteen, ja erityisesti positiivisten kokemusten muistot voivat tuntua ulottumattomissa. Tämä muistivaikeus edistää posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD). Tässä tutkimuksessa tutkitaan interventiota, jolla pyritään parantamaan muistiongelmia, joiden pitäisi sitten johtaa PTSD:n parantamiseen. Tutkimus täydennetään henkilöillä, jotka ovat kokeneet yksittäisen tapaturman. 25 osallistujaa suorittaa MemFlexin välittömästi ja 25 joutuu jonotuslistalle. Kun tämä ensimmäinen ryhmä on lopettanut MemFlexin, tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, onko ohjelma vähentänyt PTSD-oireita enemmän. MemFlex on työkirjapohjainen, ja sellaisenaan, jos se onnistuu, se voi tarjota helpon, halvan ja helposti saatavilla olevan tavan tarjota psykologista hoitoa PTSD-potilaille ympäri maailmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi (DSM-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun [SCID]) farsiversion indeksoinnin mukaan
  • Ikää yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Puute suullinen ja/tai kirjallinen farsin kielen taito
  • Traumaattinen aivovaurio tai kognitiivinen heikentyminen, indeksoitu itseraportin kautta
  • Nykyinen kokemus psykoosista, SCID:n indeksoima

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistin joustavuusharjoittelu (MemFlex)
MemFlex-ohjelma on mukautettu alkuperäisestä muodosta masennukseen liittyvien muistivääristymien käsittelyn helpottamiseksi henkilöiden kanssa, jotka kokevat posttraumaattista stressiä. Työkirja ja siihen liittyvät materiaalit on myös käännetty englannista farsiksi. Ohjelma koostuu yhdestä tutkijan ohjaamasta istunnosta ja kahdeksasta itseohjautuvasta muistinhakutaitoja harjoittavasta työkirjapohjaisesta istunnosta, jotka suoritetaan kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Muistin joustavuusharjoittelu (MemFlex)
MemFlex on ensisijaisesti itseohjattu, paperipohjainen työkirjapohjainen ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää yleistä muistiharhaa ja parantaa positiivisten, erityisten tapahtumamuistojen muistamista. Ennen kuin hän suorittaa yhden kuukauden itseohjatun, työkirjapohjaisen intervention, osallistuja osallistuu yhteen 45 minuutin kasvokkaiseen istuntoon, jossa ohjaaja hahmottaa omaelämäkerrallisen muistin merkitystä jokapäiväisessä elämässä, keskustelee trauman vaikutuksesta omaelämäkerralliseen muistiin. ja tarjoaa tietoa erityyppisistä omaelämäkerraisista muistoista (esim. erityisistä, yleisistä) ja niiden mahdollisista jokapäiväisistä toiminnoista. Istunnossa esitellään myös vihjailevat-muistamistehtävät, joita käytettiin muistin harjoittamiseen koko työkirjan ajan, ja harjoittelee tehtäviä fasilitaattorin avustuksella. Kun osallistujat ovat tottuneet harjoituksiin, he asettavat aikataulun kahdeksan istunnon työkirjan suorittamiselle seuraavien neljän viikon aikana.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Satunnaistamisen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmälle ilmoitetaan, että heidät on asetettu jonotuslistalle interventiota varten. Osallistujat suorittavat perusarvioinnin eivätkä ota tutkijalta enää yhteyttä ennen kuin kuukauden kuluttua jälkiarviointi, jota seuraa seurantaarviointi kolmen kuukauden kuluttua. Kolmen kuukauden arvioinnin jälkeen odotuslistalla olevat osallistujat saavat intervention. Muita arviointeja ei tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaelämäkerrallinen muisti
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Oikeiden vastausten määrä Alternating Instructions Autobiographical Memory Test - Farsi-versiossa
Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Kokonaispistemäärä (väli - 0-80) mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan viides painos posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistan farsiversiossa
Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
PTSD-oireet seurannassa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kokonaispistemäärä (väli - 0-80) mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan viides painos posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistan farsiversiossa
Kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattiset tuntemukset
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Kokonaispisteet (väli = 33-231) Posttraumatic Cognitions Inventoryn farsikielisessä versiossa
Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Traumamuistin laatu
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Kokonaispisteet (väli = 14-56) Trauma Memory Quality Questionnairen farsikielisessä versiossa
Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Märehtiminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Kokonaispisteet (alue = 22-88) Ruminative Response Scalen farsi-versiossa
Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Masennus
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Kokonaispistemäärä (alue = 0-63) Beck Depression Inventory II:n farsikielisessä versiossa
Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Tulevaisuuden ajattelu
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
Luotujen positiivisten kohteiden määrä Future Thinking Task -ohjelman farsikielisessä versiossa
Intervention jälkeisessä arvioinnissa (noin 4-5 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Yhteistyökumppanit

Institute for Cognitive Science Studies, Iran
Kharazmi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MemFlex for PTSD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville verkossa ja linkitetään julkaistuihin tuloksiin

IPD-jaon aikakehys

Vertaisarvioidun käsikirjoituksen julkaisuhetkellä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muistin joustavuusharjoittelu (MemFlex)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa