Autobiografische geheugenflexibiliteitstraining (MemFlex) voor posttraumatische stressstoornis
16 juni 2020 bijgewerkt door: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar autobiografische geheugenflexibiliteitstraining (MemFlex) voor posttraumatische stressstoornis
De ervaring van een trauma heeft niet alleen invloed op de manier waarop iemand denkt en voelt, maar kan ook veranderingen teweegbrengen in de manier waarop iemand zich zijn persoonlijke verleden herinnert.
Het zijn niet alleen de herinneringen aan het trauma die worden beïnvloed - het vermijden van traumaherinneringen kan er ook toe leiden dat herinneringen aan andere gebeurtenissen vaag worden, en met name herinneringen aan positieve ervaringen kunnen onbereikbaar lijken.
Deze geheugenproblemen bevorderen posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Deze studie zal een interventie onderzoeken die gericht is op het verbeteren van geheugenproblemen, die vervolgens moeten worden voortgezet om PTSS te verbeteren.
Het onderzoek zal worden afgerond met personen die een eenmalig trauma hebben meegemaakt.
Vijfentwintig deelnemers volgen MemFlex direct en 25 komen op een wachtlijst.
Zodra deze eerste groep klaar is met MemFlex, zullen de onderzoekers de twee groepen vergelijken om te zien of het programma een grotere vermindering van PTSS-symptomen heeft opgeleverd.
MemFlex is gebaseerd op een werkboek en als het succesvol is, kan het een gemakkelijke, goedkope en toegankelijke manier bieden om psychologische behandeling aan te bieden aan PTSS-patiënten over de hele wereld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Institute for Cognitive Science Studies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van posttraumatische stressstoornis (zoals geïndexeerd door de Farsi-versie van het gestructureerde klinische interview voor DSM-stoornissen [SCID])
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan mondelinge en/of schriftelijke vloeiendheid in het Farsi
- Traumatisch hersenletsel of cognitieve stoornis, geïndexeerd via zelfrapportage
- Huidige ervaring met psychose, geïndexeerd door SCID
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geheugenflexibiliteitstraining (MemFlex)
Het MemFlex-programma is aangepast van het oorspronkelijke formaat en richt zich op depressiegerelateerde geheugenverstoringen om voltooiing te vergemakkelijken bij personen die posttraumatische stress ervaren.
Het werkboek en de bijbehorende materialen zijn ook vertaald van het Engels naar het Farsi.
Het programma bestaat uit een door een onderzoeker gefaciliteerde sessie en acht zelfgeleide sessies op basis van een werkboek waarin geheugenophaalvaardigheden worden getraind en die over een periode van een maand worden voltooid.
|
MemFlex is een voornamelijk zelfgestuurd, op papier werkboek gebaseerd programma dat tot doel heeft overalgemene geheugenbias te verminderen en het terugroepen van positieve, specifieke gebeurtenisherinneringen te verbeteren.
Voorafgaand aan het voltooien van een maand van zelfgeleide, op werkboeken gebaseerde interventie, zal de deelnemer een face-to-face sessie van 45 minuten bijwonen waarin de facilitator het belang van autobiografisch geheugen in het dagelijks leven schetst, de impact van trauma op autobiografisch geheugen bespreekt , en geeft informatie over de verschillende soorten autobiografische herinneringen (bijv. specifiek, algemeen) en hun mogelijke alledaagse functies.
De sessie introduceert ook de cued-recall-taken die werden gebruikt om de geheugenvaardigheden in het hele werkboek te trainen, en biedt een facilitator-ondersteunde oefening met de taken.
Zodra de deelnemers vertrouwd zijn met de trainingsoefeningen, stellen ze een schema op voor het voltooien van het werkboek van acht sessies gedurende de volgende vier weken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Na randomisatie krijgt de wachtlijstcontrolegroep bericht dat zij op een wachtlijst voor de interventie zijn geplaatst.
De deelnemers maken het basisonderzoek af en krijgen geen contact meer van de onderzoeker tot het postonderzoek een maand later, gevolgd door het vervolgonderzoek drie maanden later.
Na de beoordeling van drie maanden ontvangen deelnemers op de wachtlijst de interventie.
Er worden geen verdere beoordelingen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autobiografisch geheugen
Tijdsspanne: Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
Aantal juiste antwoorden op de Alternating Instructions Autobiographical Memory Test-Farsi-versie
|
Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-symptomen na de interventie
Tijdsspanne: Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
Totale score (bereik - 0-80) op de Farsi-versie van de Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor de Diagnostische en Statistische Handleiding voor Geestelijke Stoornissen - Vijfde editie
|
Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
|
PTSS-symptomen bij follow-up
Tijdsspanne: Drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Totale score (bereik - 0-80) op de Farsi-versie van de Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor de Diagnostische en Statistische Handleiding voor Geestelijke Stoornissen - Vijfde editie
|
Drie maanden na voltooiing van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische cognities
Tijdsspanne: Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
Totale score (bereik = 33-231) op de Farsi-versie van de Posttraumatic Cognitions Inventory
|
Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
|
Trauma geheugen kwaliteit
Tijdsspanne: Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
Totale score (bereik = 14-56) op de Farsi-versie van de Trauma Memory Quality Questionnaire
|
Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
|
Herkauwen
Tijdsspanne: Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
Totale score (bereik = 22-88) op de Farsi-versie van de Ruminative Response Scale
|
Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
Totale score (bereik = 0-63) op de Farsi-versie van de Beck Depression Inventory II
|
Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
|
Toekomstig denken
Tijdsspanne: Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
Aantal gegenereerde positieve items op de Farsi-versie van de Future Thinking Task
|
Bij de beoordeling na de interventie (ongeveer 4-5 weken na de beoordeling vóór de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MemFlex for PTSD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde dataset zal online beschikbaar worden gesteld en gekoppeld aan de gepubliceerde resultaten
IPD-tijdsbestek voor delen
Op het moment van publicatie van het door vakgenoten beoordeelde manuscript
IPD-toegangscriteria voor delen
Vrije toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .