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Treinamento de flexibilidade de memória autobiográfica (MemFlex) para transtorno de estresse pós-traumático

16 de junho de 2020 atualizado por: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Um ensaio controlado randomizado de treinamento de flexibilidade de memória autobiográfica (MemFlex) para transtorno de estresse pós-traumático

A experiência do trauma não só afeta a maneira como um indivíduo pensa e sente, mas também pode produzir mudanças na maneira como alguém se lembra de seu passado pessoal. Não são apenas as memórias do trauma que são afetadas - evitar as memórias do trauma também pode fazer com que as memórias de outros eventos se tornem vagas e, em particular, as memórias de experiências positivas podem parecer fora de alcance. Essa dificuldade de memória promove o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Este estudo irá explorar uma intervenção que visa melhorar as dificuldades de memória, que deve então fluir para melhorar o TEPT. O estudo será concluído com indivíduos que sofreram um único incidente de trauma. Vinte e cinco participantes concluirão o MemFlex imediatamente e 25 irão para uma lista de espera. Assim que esse primeiro grupo terminar o MemFlex, os pesquisadores irão comparar os dois grupos para ver se o programa produziu uma redução maior nos sintomas de TEPT. O MemFlex é baseado em pasta de trabalho e, como tal, se for bem-sucedido, pode oferecer uma maneira fácil, barata e acessível de oferecer tratamento psicológico a portadores de PTSD em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (conforme indexado pela versão farsi da Entrevista Clínica Estruturada para distúrbios do DSM [SCID])
  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Falta de fluência oral e/ou escrita em farsi
  • Lesão cerebral traumática ou comprometimento cognitivo, indexado por auto-relato
  • Experiência atual de psicose, indexada pelo SCID

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de flexibilidade de memória (MemFlex)
O programa MemFlex foi adaptado do formato inicial abordando distorções de memória relacionadas à depressão para facilitar a conclusão com indivíduos que sofrem de estresse pós-traumático. A pasta de trabalho e os materiais associados também foram traduzidos do inglês para o farsi. O programa consiste em uma sessão facilitada pelo pesquisador e oito sessões autoguiadas baseadas em apostilas que treinam habilidades de recuperação de memória e são concluídas no período de um mês.
O MemFlex é um programa baseado em pasta de trabalho, principalmente autoguiado, que visa reduzir o viés de memória geral e melhorar a recuperação de memórias de eventos específicos e positivos. Antes de completar um mês de intervenção autoguiada baseada em livro de exercícios, o participante participará de uma sessão presencial de 45 minutos na qual o facilitador descreve a importância da memória autobiográfica na vida cotidiana, discute o impacto do trauma na memória autobiográfica , e fornece informações sobre os diferentes tipos de memórias autobiográficas (por exemplo, específicas, gerais) e suas potenciais funções cotidianas. A sessão também apresenta as tarefas de recordação guiadas que foram usadas para treinar as habilidades de memória ao longo da pasta de trabalho e fornece prática assistida por facilitador com as tarefas. Uma vez que os participantes se sintam confortáveis ​​com os exercícios de treinamento, eles definem um cronograma para a conclusão da apostila de oito sessões nas quatro semanas seguintes.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Após a randomização, o grupo de controle da lista de espera será informado de que foi colocado em lista de espera para a intervenção. Os participantes completarão a avaliação inicial e não receberão mais nenhum contato do pesquisador até a pós-avaliação um mês depois, seguida pela avaliação de acompanhamento três meses depois. Após a avaliação de três meses, os participantes da lista de espera receberão a intervenção. Nenhuma outra avaliação será concluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória autobiográfica
Prazo: Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Número de respostas corretas no teste de memória autobiográfica de instruções alternadas - versão farsi
Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TEPT no pós-intervenção
Prazo: Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Pontuação total (intervalo - 0-80) na versão Farsi da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta Edição
Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Sintomas de TEPT no acompanhamento
Prazo: Três meses após a conclusão da intervenção
Pontuação total (intervalo - 0-80) na versão Farsi da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta Edição
Três meses após a conclusão da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognições pós-traumáticas
Prazo: Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Pontuação total (intervalo = 33-231) na versão Farsi do Inventário de Cognições Pós-Traumáticas
Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Qualidade da memória do trauma
Prazo: Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Pontuação total (intervalo = 14-56) na versão Farsi do Trauma Memory Quality Questionnaire
Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Ruminação
Prazo: Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Pontuação total (intervalo = 22-88) na versão Farsi da Escala de Resposta Ruminante
Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Depressão
Prazo: Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Pontuação total (intervalo = 0-63) na versão Farsi do Inventário de Depressão de Beck II
Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Pensando no futuro
Prazo: Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)
Número de itens positivos gerados na versão Farsi da Future Thinking Task
Na avaliação pós-intervenção (aproximadamente 4-5 semanas após a avaliação pré-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados não identificado será disponibilizado online e vinculado aos resultados publicados

Prazo de Compartilhamento de IPD

No momento da publicação do manuscrito revisado por pares

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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