Entrenamiento de flexibilidad de la memoria autobiográfica (MemFlex) para el trastorno de estrés postraumático
16 de junio de 2020 actualizado por: Caitlin Hitchcock, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Un ensayo controlado aleatorio de entrenamiento de flexibilidad de la memoria autobiográfica (MemFlex) para el trastorno de estrés postraumático
La experiencia del trauma no solo afecta la forma en que un individuo piensa y siente, sino que también puede producir cambios en la forma en que alguien recuerda su pasado personal.
No son solo los recuerdos del trauma los que se ven afectados; la evitación de los recuerdos del trauma también puede llevar a que los recuerdos de otros eventos se vuelvan vagos y, en particular, los recuerdos de experiencias positivas pueden parecer fuera de alcance.
Esta dificultad de memoria promueve el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Este estudio explorará una intervención que tiene como objetivo mejorar las dificultades de la memoria, que luego deberían fluir para mejorar el PTSD.
El estudio se completará con personas que hayan experimentado un solo incidente traumático.
Veinticinco participantes completarán MemFlex de inmediato y 25 irán a una lista de espera.
Una vez que este primer grupo haya terminado MemFlex, los investigadores compararán los dos grupos para ver si el programa produjo una mayor reducción en los síntomas del PTSD.
MemFlex se basa en un libro de trabajo y, como tal, si tiene éxito, puede ofrecer una forma fácil, económica y accesible de ofrecer tratamiento psicológico a los pacientes con PTSD en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Institute for Cognitive Science Studies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno de estrés postraumático (según el índice de la versión farsi de la entrevista clínica estructurada para trastornos del DSM [SCID])
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Falta de fluidez oral y/o escrita en farsi.
- Traumatismo craneoencefálico o deterioro cognitivo, indexado mediante autoinforme
- Experiencia actual de psicosis, indexada por SCID
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de flexibilidad de la memoria (MemFlex)
El programa MemFlex se ha adaptado del formato inicial que aborda las distorsiones de la memoria relacionadas con la depresión para facilitar la finalización con personas que experimentan estrés postraumático.
El libro de trabajo y los materiales asociados también se han traducido del inglés al farsi.
El programa consta de una sesión facilitada por un investigador y ocho sesiones autoguiadas basadas en libros de trabajo que entrenan las habilidades de recuperación de la memoria y se completan durante un período de un mes.
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MemFlex es un programa basado en un libro de trabajo en papel, principalmente autoguiado, que tiene como objetivo reducir el sesgo de memoria general y mejorar la recuperación de recuerdos de eventos específicos y positivos.
Antes de completar un mes de intervención autoguiada basada en un libro de ejercicios, el participante asistirá a una sesión presencial de 45 minutos en la que el facilitador describe la importancia de la memoria autobiográfica en la vida cotidiana y analiza el impacto del trauma en la memoria autobiográfica. , y proporciona información sobre los diferentes tipos de recuerdos autobiográficos (por ejemplo, específicos, generales) y sus posibles funciones cotidianas.
La sesión también presenta las tareas de recuerdo con claves que se usaron para entrenar las habilidades de memoria a lo largo del libro de trabajo, y proporciona práctica asistida por un facilitador con las tareas.
Una vez que los participantes se sienten cómodos con los ejercicios de capacitación, establecen un cronograma para completar el libro de trabajo de ocho sesiones durante las siguientes cuatro semanas.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Después de la aleatorización, se informará al grupo de control de la lista de espera que ha sido colocado en una lista de espera para la intervención.
Los participantes completarán la evaluación inicial y no recibirán más contacto del investigador hasta la evaluación posterior un mes después, seguida de la evaluación de seguimiento tres meses después.
Después de la evaluación de tres meses, los participantes en la lista de espera recibirán la intervención.
No se completarán más evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Número de respuestas correctas en la prueba de memoria autobiográfica de instrucciones alternas, versión farsi
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En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de TEPT después de la intervención
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Puntaje total (rango - 0-80) en la versión farsi de la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales - Quinta edición
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En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Síntomas de TEPT en el seguimiento
Periodo de tiempo: Tres meses después de la finalización de la intervención
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Puntaje total (rango - 0-80) en la versión farsi de la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales - Quinta edición
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Tres meses después de la finalización de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cogniciones postraumáticas
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Puntaje total (rango = 33-231) en la versión farsi del Inventario de Cogniciones Postraumáticas
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En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Calidad de la memoria del trauma
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Puntuación total (rango = 14-56) en la versión farsi del Cuestionario de calidad de la memoria traumática
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En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Rumia
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Puntaje total (rango = 22-88) en la versión farsi de la Escala de respuesta rumiante
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En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Depresión
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Puntaje total (rango = 0-63) en la versión farsi del Inventario de Depresión de Beck II
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En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Pensamiento futuro
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Número de elementos positivos generados en la versión farsi de la tarea de pensamiento futuro
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En la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 4-5 semanas después de la evaluación previa a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MemFlex for PTSD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos anonimizados estará disponible en línea y se vinculará a los resultados publicados.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el momento de la publicación del manuscrito revisado por pares
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .