心的外傷後ストレス障害のための自伝的記憶柔軟性トレーニング (MemFlex)
2020年6月16日 更新者：Caitlin Hitchcock、Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
心的外傷後ストレス障害に対する自伝的記憶柔軟性トレーニング (MemFlex) のランダム化比較試験
トラウマの経験は、個人の考え方や感じ方に影響を与えるだけでなく、個人的な過去を思い出す方法にも変化をもたらす可能性があります.
影響を受けるのはトラウマの記憶だけではありません。トラウマの記憶を回避すると、他の出来事の記憶が曖昧になり、特にポジティブな経験の記憶が手の届かないものに見えることがあります。
この記憶障害は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を促進します。
この研究では、記憶障害を改善することを目的とした介入を調査し、その後、PTSD を改善する必要があります。
この研究は、単一の出来事によるトラウマを経験した個人で完了します。
25 人の参加者が MemFlex をすぐに完了し、25 人が待機リストに登録されます。
この最初のグループが MemFlex を終了すると、研究者は 2 つのグループを比較して、プログラムが PTSD 症状を大幅に軽減したかどうかを確認します。
MemFlex はワークブックに基づいているため、成功すれば、世界中の PTSD 患者に心理的治療を提供するための簡単で安価でアクセスしやすい方法を提供できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Institute for Cognitive Science Studies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心的外傷後ストレス障害の診断 (DSM 障害の構造化臨床面接 [SCID] のペルシア語版で索引付け)
- 18歳以上
除外基準:
- ペルシア語での口頭および/または書面による流暢さの欠如
- 自己申告による外傷性脳損傷または認知障害
- SCIDによって索引付けされた精神病の現在の経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メモリ柔軟性トレーニング (MemFlex)
MemFlex プログラムは、心的外傷後ストレスを経験している個人の完了を容易にするために、うつ病関連の記憶のゆがみに対処する最初の形式から適応されています。
ワークブックと関連資料も英語からペルシア語に翻訳されています。
このプログラムは、1 つの研究者主導のセッションと、記憶検索スキルを訓練する 8 つのセルフガイド ワークブック ベースのセッションで構成され、1 か月間で完了します。
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MemFlex は、主に自己誘導型の紙のワークブック ベースのプログラムであり、過度に一般的な記憶の偏りを減らし、肯定的で特定の出来事の記憶の想起を改善することを目的としています。
1 か月間の自己誘導型のワークブックベースの介入を完了する前に、参加者は、ファシリテーターが日常生活における自伝的記憶の重要性を概説し、トラウマが自伝的記憶に与える影響について話し合う 45 分間の対面セッションに 1 回参加します。 、さまざまな種類の自伝的記憶 (具体的なもの、一般的なものなど) とそれらの潜在的な日常機能に関する情報を提供します。
このセッションでは、ワークブック全体で記憶力を訓練するために使用されたキュー付きリコール タスクも紹介し、ファシリテーターが支援するタスクの練習を提供します。
参加者がトレーニング演習に慣れたら、次の 4 週間で 8 セッションのワークブックを完了するスケジュールを設定します。
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介入なし：キャンセル待ち管理
無作為化の後、待機リストのコントロールグループには、介入の待機リストに入れられたことが通知されます。
参加者はベースライン評価を完了し、1 か月後の事後評価、3 か月後のフォローアップ評価まで、研究者からそれ以上の連絡を受けることはありません。
3 か月の評価の後、順番待ちの参加者は介入を受けます。
それ以上の評価は完了しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自伝的記憶
時間枠：介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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Alternating Instructions Autobiographical Memory Test - Farsi バージョンの正答数
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介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のPTSD症状
時間枠：介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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精神障害の診断および統計マニュアル - 第 5 版の心的外傷後ストレス障害チェックリストのペルシア語版の合計スコア (範囲 - 0-80)
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介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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フォローアップ時のPTSD症状
時間枠：介入終了から3ヶ月後
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精神障害の診断および統計マニュアル - 第 5 版の心的外傷後ストレス障害チェックリストのペルシア語版の合計スコア (範囲 - 0-80)
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介入終了から3ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後認知
時間枠：介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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Posttraumatic Cognitions Inventory のペルシア語バージョンの合計スコア (範囲 = 33-231)
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介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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トラウマの記憶の質
時間枠：介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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トラウマ記憶の質に関する質問票のペルシア語版の合計スコア (範囲 = 14 ～ 56)
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介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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反芻
時間枠：介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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反芻反応尺度のペルシア語バージョンの合計スコア (範囲 = 22-88)
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介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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うつ
時間枠：介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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Beck Depression Inventory II のペルシア語バージョンの合計スコア (範囲 = 0-63)
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介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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将来の考え方
時間枠：介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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将来の思考タスクのペルシア語版で生成された肯定的な項目の数
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介入後の評価時 (介入前の評価から約 4 ～ 5 週間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月19日
一次修了 (実際)
2020年2月11日
研究の完了 (実際)
2020年5月11日
試験登録日
最初に提出
2018年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MemFlex for PTSD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータセットはオンラインで利用可能になり、公開された結果にリンクされます
IPD 共有時間枠
査読付き原稿の出版時
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。