장기적인 심혈관 건강을 개선하기 위한 수술 전후 혈압 검사
2022년 11월 11일 업데이트: Yale University
파일럿 무작위 임상 시험에서 탐색하기 위해 환자 지시 정보가 포함된 가정 혈압 모니터링이 수술 후 혈압 관리에 대한 일반적인 치료와 비교하여 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹과 통제 그룹은 1) 수술 전 가정 혈압 모니터링과 환자에게 전송되는 자세한 보고서, 2) 수술 전 클리닉 약속 동안 1차 진료 후속 조치를 위한 제안을 포함한 일반적인 치료 표준으로 정의됩니다.
두 그룹 모두 혈압 치료 및 약물 순응도에 대한 간단한 설문지를 받게 됩니다.
전화 통화를 통해 수술 후 60일 시점에서 1차 진료 추적률과 고혈압 치료의 변화를 알아보겠습니다.
이 정보는 중재에 대한 환자 수용에 관한 정보와 함께 후속 방문 및 혈압 관리를 포함하여 결과에 기반한 향후 임상 시험의 설계를 알리는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 수술 전 혈압 > 140/90 mmHg로 외래 수술을 위해 내원하는 환자를 모집할 것을 제안합니다.
제외 기준:
- 전화로 연락할 수 없거나 연락을 원하지 않는 환자, 비영어권 환자 또는 자동 가정용 혈압계를 작동할 수 없는 환자도 제외됩니다.
- 미국 심장 협회(AHA) 지침에 해당하는 혈압 수치를 가진 건강한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 모니터링 및 상담
등록된 환자는 HBPM 장치를 착용하고 사용 방법을 교육받습니다.
환자는 수술 당일 아침에 HBPM 장치를 반납해야 합니다.
HBPM 장치를 받는 동시에 "혈압을 낮추는 데 도움이 되는 가이드"라는 NIH(National Institutes of Health) 소책자도 제공됩니다. 혈압 조절을 개선하기 위해.
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고혈압 모니터링 장치(Omron MX3 모델 BP742, Omron, Shaumberg, IL)
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활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹은 PAT 방문 후 클리닉에서 측정한 혈압 수치와 미국심장협회(AHA) 혈압 지침과 어떻게 비교하는지 검토하는 간단한 상담을 받게 됩니다.
그들은 수술 에피소드가 완료된 후 2-4주 후 또는 최대한 빠른 시일 내에 주치의와 후속 조치를 취해야 한다는 제안을 받게 됩니다.
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평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료 후속 조치를 보고하는 환자
기간: 60일
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1차 분석을 위해 60일 이내에 1차 진료 후속 방문을 한 피험자의 비율을 추정합니다.
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60일
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새로운/조절된 고혈압 치료를 보고하는 환자.
기간: 60일
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1차 분석을 위해 60일 이내에 신규/조정된 고혈압 치료를 보고하는 비율을 추정합니다.
참가자 수는 새로운 또는 조정된 고혈압 치료를 받은 것으로 결정된 환자의 수입니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 관리에 대한 환자 수용/만족도
기간: 60일
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혈압 관리에 대한 환자 수용/만족.
설문지는 모든 참가자에게 제공되었으며, 이 데이터는 치료군 간에 비교하기 위한 것이 아닙니다.
참여자 수는 자신의 진료에 대해 보통에서 매우 만족한다고 보고한 참여자의 수입니다.
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60일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBPM 상승을 보이는 환자.
기간: 일년
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HBPM 상승을 나타내는 환자의 비율을 측정했습니다.
가정 혈압의 해석에 대한 특정 컷오프는 논란의 여지가 있습니다.
평균 가정 혈압 역치는 미국 심장 협회의 권장 사항에 따라 고혈압을 나타내는 > 135/85 mmHg였습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Schonberger, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000023093
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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