Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ blodtryksscreening for at forbedre langsigtet kardiovaskulær sundhed

11. november 2022 opdateret af: Yale University
I et randomiseret pilotforsøg undersøges virkningen af ​​hjemmeblodtryksmonitorering med patientrettet information sammenlignet med sædvanlig pleje på den postoperative styring af blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventions- og kontrolgrupperne vil blive defineret ved 1) præoperativ hjemmeblodtryksmonitorering med en detaljeret rapport sendt til patienten og 2) sædvanlig standardbehandling inklusive et forslag under den præoperative klinikaftale om at følge op med Primary Care. Begge grupper vil modtage et kort spørgeskema om deres blodtryksbehandling og overholdelse af medicin. Vi vil undersøge hastigheden af ​​primærplejeopfølgning og ændringer i hypertensionsbehandling 60 dage efter operationen gennem et telefonopkald. Disse oplysninger vil sammen med information om patientens accept af interventionen blive brugt til at informere om udformningen af ​​et fremtidigt klinisk forsøg, der er drevet til resultater, herunder opfølgningsbesøg og blodtryksstyring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi foreslår at rekruttere patienter, der møder op til ambulant operation, i alderen >18 år, med et præoperativt blodtryk > 140/90 mmHg taget som gennemsnittet af to aflæsninger under testbesøget før indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at blive kontaktet telefonisk, er ikke-engelsktalende eller ikke er i stand til at betjene en automatisk hjemmeblodtryksmåler, vil også blive udelukket.
  • Raske patienter med blodtryksmålinger, der falder ind under American Heart Association (AHA) retningslinjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt blodtryksovervågning og rådgivning
Tilmeldte patienter vil blive udstyret med en HBPM-enhed og instrueret i dens brug. Patienterne vil blive bedt om at returnere HBPM-enheden om morgenen efter operationen. Samtidig med at de modtager HBPM-apparatet, vil de også blive forsynet med National Institutes of Health (NIH) hæfte kaldet "Din guide til at sænke blodtrykket", som har flere retningslinjer vedrørende kost, motion og livsstilsændringer, der kan implementeres at forbedre blodtrykskontrollen.
Enhed: Højt blodtryksmåler
Højt blodtryksovervågningsenhed (Omron MX3 model BP742, Omron, Shaumberg, IL)
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil modtage kort rådgivning efter PAT-besøget, som vil gennemgå deres blodtryksmålinger taget på klinikken, og hvordan de sammenligner med American Heart Association (AHA) blodtryksretningslinjer. De vil blive tilbudt det forslag, at de skal følge op med deres primære læge 2-4 uger efter deres operationsepisode er afsluttet, eller så tidligt som muligt.
Procedure: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der indberetter primæropfølgning
Tidsramme: 60 dage
Til den primære analyse vil vi estimere andelen af ​​forsøgspersoner, der havde et primært opfølgningsbesøg inden for 60 dage
60 dage
Patienter, der rapporterer om ny/justeret hypertensionsbehandling.
Tidsramme: 60 dage
Til den primære analyse vil vi estimere andelen, der rapporterer ny/justeret hypertensionsbehandling inden for 60 dage. Antallet af deltagere er antallet af patienter, for hvem det blev fastslået, at de havde fået ny eller justeret hypertensionsbehandling.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaccept/tilfredshed med blodtryksbehandling
Tidsramme: 60 dage
Patientaccept/tilfredshed med blodtryksbehandling. Et spørgeskema blev leveret til alle deltagere, disse data var ikke beregnet til at blive sammenlignet mellem behandlingsarme. Antallet af deltagere er antallet af deltagere, der rapporterede, at de var moderat til meget tilfredse med deres pleje.
60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der demonstrerer HBPM-stigning.
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​patienter, der udviste HBPM-forhøjelse, blev målt. Specifikke grænseværdier for fortolkningen af ​​hjemmeblodtryk er kontroversielle. Den gennemsnitlige hjemmeblodtrykstærskel var > 135/85 mmHg, hvilket indikerer hypertension, i overensstemmelse med anbefalinger fra American Heart Association.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Schonberger, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (Faktiske)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000023093

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Højt blodtryksmåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner