Perioperatiivinen verenpaineseulonta sydämen ja verisuonten pitkäaikaisen terveyden parantamiseksi
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Satunnaistetussa pilottitutkimuksessa tutkitaan potilaalle kohdistetulla tiedolla kotiverenpainevalvonnan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen verenpaineen hallintaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio- ja kontrolliryhmät määritellään seuraavilla tavoilla: 1) leikkausta edeltävä verenpaineen kotiseuranta potilaalle lähetetyllä yksityiskohtaisella raportilla ja 2) tavanomainen hoitotaso, mukaan lukien leikkausta edeltävän klinikan tapaamisen aikana tehty ehdotus perushoidon seurannasta.
Molemmat ryhmät saavat lyhyen kyselylomakkeen verenpainehoidostaan ja lääkityksen noudattamisesta.
Selvitämme puhelimitse perusterveydenhuollon seurantaa ja muutoksia verenpainetaudin hoidossa 60 päivän kuluttua leikkauksesta.
Näitä tietoja sekä potilaiden toimenpiteen hyväksyntää koskevia tietoja käytetään tulevan kliinisen tutkimuksen suunnittelussa, joka perustuu tuloksiin, mukaan lukien seurantakäynnit ja verenpaineen hallinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdotamme, että rekrytoidaan yli 18-vuotiaita ambulatoriseen leikkaukseen saapuvia potilaita, joiden ennen leikkausta verenpaine on > 140/90 mmHg kahden mittaustuloksen keskiarvona vastaanottoa edeltävän tarkastuskäynnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tai eivät halua ottaa yhteyttä puhelimitse, eivät puhu englantia tai eivät pysty käyttämään automaattista kotiverenpainemittaria, suljetaan pois.
- Terveet potilaat, joiden verenpainelukemat ovat American Heart Associationin (AHA) ohjeiden mukaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean verenpaineen seuranta ja neuvonta
Ilmoittautuneille potilaille asennetaan HBPM-laite ja opastetaan sen käyttöä.
Potilaita pyydetään palauttamaan HBPM-laite leikkausaamuna.
Samaan aikaan, kun he saavat HBPM-laitteen, heille toimitetaan myös National Institutes of Healthin (NIH) kirjanen "Opas verenpaineen alentamiseen", jossa on useita ruokavalion, liikunnan ja elämäntapojen muutoksia koskevia ohjeita, joita voidaan toteuttaa. verenpaineen hallinnan parantamiseksi.
|
Korkean verenpaineen mittauslaite (Omron MX3 malli BP742, Omron, Shaumberg, IL)
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä saa lyhyttä neuvontaa PAT-käynnin jälkeen, jossa käydään läpi heidän klinikalla otetut verenpainelukemat ja miten niitä verrataan American Heart Associationin (AHA) verenpainesuosituksiin.
Heille tarjotaan ehdotus, että heidän tulisi ottaa yhteyttä perusterveydenhuollon lääkäriin 2–4 viikon kuluttua leikkausjakson päättymisestä tai mahdollisimman pian.
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat raportoivat perushoidon seurannasta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Ensisijaista analyysiä varten arvioimme niiden koehenkilöiden osuuden, jotka kävivät perusterveydenhuollon seurantakäynnillä 60 päivän sisällä
|
60 päivää
|
|
Potilaat, jotka ilmoittavat uudesta/mukautusta hypertension hoidosta.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Ensisijaista analyysiä varten arvioimme osuuden, joka raportoi uudesta/oikaistusta verenpainetaudin hoidosta 60 päivän sisällä.
Osallistujien määrä on niiden potilaiden lukumäärä, joille todettiin, että heillä oli uusi tai mukautettu verenpainetautihoito.
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyntä/tyytyväisyys verenpainehoitoon
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaan hyväksyntä/tyytyväisyys verenpainehoitoon.
Kaikille osallistujille toimitettiin kyselylomake, näitä tietoja ei ollut tarkoitus verrata hoitoryhmien välillä.
Osallistujien määrä on niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa kohtalaisen tai erittäin tyytyväisiä hoitoonsa.
|
60 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, jotka osoittavat HBPM:n nousua.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattiin niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin HBPM:n nousu.
Erityiset rajat kodin verenpaineen tulkinnalle ovat kiistanalaisia.
Keskimääräinen kotiverenpainekynnys oli > 135/85 mmHg, mikä viittaa kohonneeseen verenpaineeseen American Heart Associationin suositusten mukaisesti.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Schonberger, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .