围手术期血压筛查改善长期心血管健康
2022年11月11日 更新者：Yale University
在一项随机临床试验中探索家庭血压监测与患者指导信息相比常规护理对术后血压管理的影响。
研究概览
详细说明
干预组和对照组的定义如下：1) 术前家庭血压监测并向患者发送详细报告，以及 2) 通常的护理标准，包括在术前门诊预约期间建议进行初级保健。
两组都将收到一份关于他们的血压治疗和药物依从性的简短问卷。
我们将通过电话检查术后 60 天的初级保健随访率和高血压治疗的变化。
该信息以及有关患者接受干预的信息将用于为未来临床试验的设计提供信息，包括随访和血压管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我们建议招募年龄 > 18 岁、术前血压 > 140/90 mmHg 作为入院前测试访视期间两次读数平均值的门诊手术患者。
排除标准：
- 无法或不愿通过电话联系、不会说英语或无法操作自动家用血压计的患者也将被排除在外。
- 血压读数符合美国心脏协会 (AHA) 指南的健康患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高血压监测和咨询
登记的患者将配备 HBPM 设备并指导其使用。
患者将被要求在手术当天早上归还 HBPM 设备。
在他们收到 HBPM 设备的同时，他们还将获得美国国立卫生研究院 (NIH) 的小册子，名为“您的降压指南”，其中包含一些可以实施的饮食、运动和生活方式改变指南改善血压控制。
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高血压监测装置（Omron MX3 型号 BP742，Omron，Shaumberg，IL）
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有源比较器：日常护理
常规护理组将在 PAT 访问后接受简短的咨询，这将审查他们在诊所采集的血压读数以及它们如何与美国心脏协会 (AHA) 血压指南进行比较。
他们将被建议在手术完成后 2-4 周或在他们方便的时候尽早与他们的初级保健医生进行跟进。
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日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告初级保健随访的患者
大体时间：60天
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对于主要分析，我们将估计在 60 天内进行初级保健随访的受试者比例
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60天
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报告新的/调整的高血压治疗的患者。
大体时间：60天
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对于主要分析，我们将估计 60 天内报告新的/调整后的高血压治疗的比例。
参与者的计数是确定接受新的或调整的高血压治疗的患者人数。
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对血压护理的接受度/满意度
大体时间：60天
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患者对血压护理的接受度/满意度。
向所有参与者提供了问卷，这些数据无意在治疗组之间进行比较。
参与者的数量是报告他们对他们的护理感到中等到非常满意的参与者的数量。
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60天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表现出 HBPM 升高的患者。
大体时间：1年
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测量显示 HBPM 升高的患者比例。
解释家庭血压的具体临界值存在争议。
平均家庭血压阈值 > 135/85 mmHg 表示高血压，符合美国心脏协会的建议。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Schonberger, MD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月31日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月17日
研究注册日期
首次提交
2018年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月14日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月11日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000023093
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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