외과적 폐암 환자의 감시에서 순환 종양 DNA 및 비정상적인 메틸화 모니터링(MEDAL, 폐암에 대한 메틸화 기반 동적 분석). (MEDAL)
2020년 6월 24일 업데이트: Jun Wang, Peking University People's Hospital
순환 종양 DNA 및 그 메틸화에 의한 외과적 폐암 환자의 종단 모니터링에 대한 전향적 연구
외과적 폐암 환자의 종단 모니터링에서 순환 종양 DNA의 가치와 비정상적인 메틸화를 확인하기 위한 전향적 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 이미 폐암 환자의 종양 돌연변이 상태를 밝히기 위한 대용물로서 순환 종양 DNA의 타당성을 입증했으며 몇몇 연구는 감시에서 순환 종양 DNA를 사용할 수 있는 잠재적 능력을 보여주었습니다. 그러나 감시에서 순환 종양 DNA의 메틸화 상태의 가치에 초점을 맞춘 연구는 없으며 외과적 폐암 환자에 대한 엄격한 전향적 연구는 수행되지 않았습니다.
연구자들은 외과적 폐암 환자의 수술 전부터 장기 추적 관찰까지 순환종양 DNA의 동적 변화와 메틸화 상태를 종단적으로 분석하고 순환종양 DNA 검출을 메틸화, 전통적인 영상 검사 및 전통적인 혈액 종양 간의 평가 값을 비교할 계획입니다. 모니터링 프로세스의 마커.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- Kezhong Chen, M.D.
- 전화번호: +8613488752289
- 이메일: mdkzchen@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술적 치료를 받은 조직학적으로 확인된 폐암 환자
설명
포함 기준:
18~80세
- 수술 전 폐암이 의심되었습니다.
- 근치적 수술 요법을 받았다.
- 지난 5년 이내에 악성 종양 병력 없음
- 절제 전 어떠한 치료도 받지 않음
- 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 폐 결절은 순수한 간 유리 불투명도입니다.
- 연구 절차를 준수할 수 없음
- 수술 후 병리학은 NSCLC가 아닙니다.
- 부적격 혈액 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CtDNA 돌연변이 및 ctDNA 비정상적인 메틸화의 정량적 검출을 포함하여 순환 종양 DNA(ctDNA) 농도의 정량적 검출과 환자의 재발 사이의 상관관계.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일치하는 종양 샘플과 말초 혈액 샘플에서 검출된 ctDNA 게놈 및 메틸화 상태 변경의 일치.
기간: 일년
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일치는 일치하는 ctDNA로 정의되며 종양 DNA는 동일하게 확인된 돌연변이(메틸화 상태 변경)가 있거나 돌연변이가 없습니다(메틸화 상태 변경).
일치율(%)은 일관된 환자 수와 총 환자 수로 계산됩니다.
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일년
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수술 전, 수술 3일 후, 수술 1개월 후의 비정상적인 메틸화 ctDNA 농도의 변화.
기간: 일년
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일년
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보조 요법을 받는 환자에서 질병이 없는 시간과 ctDNA 게놈 변경 또는 메틸화 상태 변경의 정량적 검출 사이의 상관관계.
기간: 3 년
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3 년
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기존의 방사선학적 방법보다 순환하는 종양 DNA와 메틸화 상태를 통해 종양 재발 감지를 앞당깁니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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