Surveillance de l'ADN tumoral circulant et de sa méthylation aberrante dans la surveillance des patients atteints d'un cancer du poumon chirurgical (MEDAL, MEthylation Based Dynamic Analysis for Lung Cancer). (MEDAL)
Une étude prospective de la surveillance longitudinale chez les patients atteints d'un cancer du poumon chirurgical par l'ADN tumoral circulant et sa méthylation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des études ont déjà démontré la faisabilité de l'ADN tumoral circulant comme substitut pour révéler le statut de mutation tumorale chez les patients atteints de cancer du poumon et quelques recherches ont montré la capacité potentielle d'utiliser l'ADN tumoral circulant dans la surveillance. Cependant, aucune étude ne s'est focalisée sur la valeur du statut de méthylation de l'ADN tumoral circulant dans la surveillance et aucune étude prospective stricte n'a été réalisée chez des patients atteints d'un cancer du poumon chirurgical.
Les chercheurs prévoient d'analyser le changement dynamique de l'ADN tumoral circulant et de son statut de méthylation de manière longitudinale, de la préopératoire au suivi à long terme chez les patients atteints d'un cancer du poumon chirurgical, et de comparer la valeur d'évaluation entre la détection de l'ADN tumoral circulant avec méthylation, les examens d'imagerie traditionnels et la tumeur sanguine traditionnelle. marqueurs dans le processus de suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
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Contact:
- Kezhong Chen, M.D.
- Numéro de téléphone: +8613488752289
- E-mail: mdkzchen@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
De 18 à 80 ans
- Un cancer du poumon était suspecté en préopératoire.
- Traitement chirurgical curatif reçu
- Aucun antécédent de tumeur maligne au cours des 5 dernières années
- Ne pas recevoir de traitement avant la résection
- Les patients doivent avoir donné leur consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Le nodule pulmonaire est une pure opacité de verre dépoli
- Incapable de se conformer à la procédure d'étude
- La pathologie postopératoire n'est pas le NSCLC.
- Échantillons de sang non qualifiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre la récidive des patients et la détection quantitative de la concentration d'ADN tumoral circulant (ctDNA), y compris la détection quantitative des mutations du ctDNA et de la méthylation aberrante du ctDNA.
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La concordance des altérations de l'état génomique et de la méthylation de l'ADNct détectées dans les échantillons de sang périphérique avec celles des échantillons de tumeurs appariés.
Délai: 1 an
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La concordance sera définie comme l'ADNtc et l'ADN tumoral correspondants ont les mêmes mutations identifiées (altérations de l'état de méthylation) ou n'ont pas de mutation (altération de l'état de méthylation).
Le taux de concordance (%) sera calculé en fonction du nombre de patients cohérents et du nombre total de patients.
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1 an
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La variation de la concentration aberrante de ctDNA méthylé avant la chirurgie, 3 jours après la chirurgie et 1 mois après la chirurgie.
Délai: 1 an
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1 an
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Corrélation entre le temps sans maladie et la détection quantitative des altérations génomiques de l'ADNct ou des altérations du statut de méthylation chez les patients recevant un traitement adjuvant.
Délai: 3 années
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3 années
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Délai de détection des rechutes tumorales par l'ADN tumoral circulant et le statut de méthylation par rapport aux méthodes radiologiques traditionnelles.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTHO1802
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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