Monitoraggio del DNA tumorale circolante e della sua metilazione aberrante nella sorveglianza dei pazienti con carcinoma polmonare chirurgico (MEDAL, analisi dinamica basata sulla metilazione per il cancro del polmone). (MEDAL)
Uno studio prospettico sul monitoraggio longitudinale nei pazienti con carcinoma polmonare chirurgico mediante circolazione del DNA tumorale e sua metilazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno già dimostrato la fattibilità del DNA tumorale circolante come surrogato per rivelare lo stato di mutazione del tumore nei pazienti con cancro del polmone e alcune ricerche hanno dimostrato la potenziale capacità di utilizzare il DNA tumorale circolante nella sorveglianza. Tuttavia, nessuno studio si è concentrato sul valore dello stato di metilazione del DNA tumorale circolante nella sorveglianza e nessuno studio prospettico rigoroso è stato condotto in pazienti con carcinoma polmonare chirurgico.
Gli investigatori intendono analizzare il cambiamento dinamico del DNA tumorale circolante e il suo stato di metilazione longitudinalmente dalla preoperazione al follow-up a lungo termine nei pazienti con carcinoma polmonare chirurgico e confrontare il valore di valutazione tra il rilevamento del DNA tumorale circolante con metilazione, esami di imaging tradizionali e tumore del sangue tradizionale marcatori nel processo di monitoraggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contatto:
- Kezhong Chen, M.D.
- Numero di telefono: +8613488752289
- Email: mdkzchen@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dai 18 agli 80 anni
- Il cancro del polmone è stato sospettato prima dell'intervento.
- Terapia chirurgica curativa ricevuta
- Nessuna storia di tumore maligno negli ultimi 5 anni
- Non è stato ricevuto alcun trattamento prima della resezione
- I pazienti devono aver dato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Il nodulo polmonare è pura opacità a vetro smerigliato
- Impossibile rispettare la procedura di studio
- La patologia postoperatoria non è NSCLC.
- Campioni di sangue non qualificati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra la recidiva dei pazienti e la rilevazione quantitativa della concentrazione di DNA tumorale circolante (ctDNA), inclusa la rilevazione quantitativa delle mutazioni del ctDNA e la metilazione aberrante del ctDNA.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La concordanza delle alterazioni dello stato genomico e di metilazione del ctDNA rilevate nei campioni di sangue periferico con quelle nei campioni tumorali abbinati.
Lasso di tempo: 1 anno
|
La concordanza sarà definita come ctDNA abbinato e il DNA tumorale ha le stesse mutazioni identificate (alterazioni dello stato di metilazione) o non ha mutazioni (alterazione dello stato di metilazione).
Il tasso di concordanza (%) verrà calcolato in base al numero di pazienti coerenti e al numero totale di pazienti.
|
1 anno
|
|
La variazione della concentrazione aberrante di ctDNA metilato prima dell'intervento, 3 giorni dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Correlazione tra tempo libero da malattia e rilevamento quantitativo di alterazioni genomiche del ctDNA o alterazioni dello stato di metilazione in pazienti che ricevono terapia adiuvante.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
|
Tempo di rilevamento della recidiva del tumore mediante circolazione del DNA tumorale e stato di metilazione rispetto ai metodi radiologici tradizionali.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTHO1802
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .