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수술실에서 결정질 250ml의 용적 팽창의 뇌졸중 용적 효과를 평가하기 위한 호기말 이산화탄소의 변화 능력 (REVCO2)

2020년 1월 21일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
용적 확장은 수술 전후 혈역학적 최적화의 초석입니다. 볼륨 확장의 주요 목적은 스트로크 볼륨을 증가시키고 최대화하는 것입니다. 국내 및 국제 권장 사항에도 불구하고 박출량 모니터링은 분명히 널리 채택되지 않았습니다. 이는 대부분 뇌졸중 용적 모니터링을 허용하는 장치의 비용과 침습성 때문입니다. 호기말 이산화탄소는 전신 마취를 받는 모든 환자에서 모니터링되며 완전히 비침습적입니다. 박출량과 호기말 이산화탄소 사이의 강력한 관계는 이미 입증되었습니다. 현재 연구의 목적은 호기말 이산화탄소의 변화가 수술실에서 결정체 250ml의 부피 팽창의 박출량 효과를 평가할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

볼륨 확장의 주요 목적은 스트로크 볼륨을 증가시키는 것입니다. Franck-Starling 곡선은 개략적으로 두 부분으로 나뉩니다. 수직 부분은 체적 팽창에 이차적인 예압 증가가 스트로크 체적 증가를 유도함을 의미합니다. 예압이 동일하게 증가해도 스트로크 볼륨이 증가하지 않음을 의미하는 평평한 부분. 수술 전후 최적화는 용적 확장을 사용한 뇌졸중 용적 최대화를 기반으로 합니다. 국내 및 국제 권장 사항에도 불구하고 박출량 모니터링은 분명히 널리 채택되지 않았습니다. 이는 대부분 뇌졸중 용적 모니터링을 허용하는 장치의 비용과 침습성 때문입니다. 호기말 이산화탄소는 전신 마취를 받는 모든 환자에서 모니터링되며 완전히 비침습적입니다. 여러 연구에서 일회 박출량과 호기말 이산화탄소 사이의 관계를 평가했고 다른 연구에서는 호기말 이산화탄소의 변화 능력을 평가하여 일치하지 않는 결과로 체적 팽창에 의해 유발된 일회 박출량의 변화를 평가했습니다. 이 연구에는 작은 샘플 크기가 포함되었고 이질적이었습니다(중환자실 및 수술실 없음, 체적 확장 또는 수동 다리 올리기, 크리스탈로이드 또는 콜로이드, 250ml가 아닌 500ml ….). 요즘에는 호기말 이산화탄소의 변화가 수술실 환자의 용적 팽창 동안 박출량 변화의 대용으로 간주될 수 있는지 명확하지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 호기말 이산화탄소의 변화가 수술실에서 250ml의 결정질 부피 팽창의 박출량 효과를 평가할 수 있는지 확인하는 것입니다.

후속 조치는 볼륨 확장 기간으로 제한됩니다. 마지막 데이터는 볼륨 확장 종료 직후에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 환자가 보르도 대학 병원에서 동맥 카테터 및 뇌졸중량 모니터링 장치를 갖춘 엎드린 자세로 신경외과 수술을 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 엎드린 자세로 신경외과 수술 예정
  • 동맥 카테터 및 박출량 모니터링 장치 장착

제외 기준:

심장 기능 장애 및/또는 폐 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
볼륨 확장 수술 환자
호기말 이산화탄소는 수술실에서 결정체 250ml의 부피 팽창 전후를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호기말 이산화탄소 측정
기간: 수술 중 크리스탈로이드 250ml의 부피 팽창 시작 시간
수술 중 크리스탈로이드 250ml의 부피 팽창 시작 시간
호기말 이산화탄소 측정
기간: 수술 중 크리스탈로이드 250ml 부피확대 종료 1분 후
수술 중 크리스탈로이드 250ml 부피확대 종료 1분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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