Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evne til endringer i karbondioksid i sluttvannet for å vurdere slagvolumeffektene av en volumutvidelse på 250 ml krystalloid i operasjonsrommet (REVCO2)

21. januar 2020 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Volumutvidelse er hjørnesteinen i perioperativ hemodynamisk optimalisering. Hovedmålet med volumutvidelse er å øke og maksimere slagvolumet. Til tross for nasjonale og internasjonale anbefalinger, er overvåking av slagvolum tydeligvis lite brukt. Dette er hovedsakelig på grunn av kostnadene og invasiviteten til enhetene som tillater slagvolumovervåking. Endtidal karbondioksid overvåkes hos alle pasienter som gjennomgår generell anestesi og er totalt ikke-invasiv. En sterk sammenheng mellom slagvolum og endevannskarbondioksid er allerede påvist. Målet med denne studien er å finne ut om endring i End Tidal Carbon Dioxide kan vurdere slagvolumeffektene av en volumutvidelse på 250 ml krystalloid i operasjonssalen

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med volumutvidelse er å øke slagvolumet. Franck-Starling-kurven er skjematisk delt inn i to deler: en vertikal del som betyr at en økning i forbelastning sekundært til volumutvidelse vil indusere en økning i slagvolum; og en flat del som betyr at en samme økning i forspenning ikke vil indusere en økning i slagvolum. Perioperativ optimalisering er basert på slagvolummaksimering ved bruk av volumutvidelse. Til tross for nasjonale og internasjonale anbefalinger, er overvåking av slagvolum tydeligvis lite brukt. Dette er hovedsakelig på grunn av kostnadene og invasiviteten til enhetene som tillater slagvolumovervåking. Endtidal karbondioksid overvåkes hos alle pasienter som gjennomgår generell anestesi og er totalt ikke-invasiv. Flere studier evaluerte forholdet mellom slagvolum og endetidal karbondioksid og andre studier evaluerte evnen til endringer i endetidal karbondioksid til å vurdere endringer i slagvolum indusert av volumekspansjon med uoverensstemmende resultater. Disse studiene inkluderte liten prøvestørrelse og var heterogene (intensivavdeling og heller ikke operasjonsstue, volumutvidelse eller passiv benheving, krystalloid eller kolloid, 500 ml og ikke 250 ml ….). I dag er det ikke klart om endringer i endetidal karbondioksid kan betraktes som et surrogat av endringer i slagvolum under en volumutvidelse hos operasjonspasienter. Målet med denne studien er derfor å bestemme om endring i End Tidal Carbon Dioxide kan vurdere slagvolumeffektene av en volumutvidelse på 250 ml krystalloid i operasjonssalen.

Oppfølgingen vil være begrenset til varigheten av volumutvidelsen. De siste dataene vil bli samlet inn like etter slutten av volumutvidelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient eldre enn 18 år planlagt til nevrokirurgi i liggende stilling, utstyrt fra et arterielt kateter og slagvolumovervåking i Bordeaux universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Planlagt nevrokirurgi i liggende stilling
  • Utstyrt med et arterielt kateter og slagvolumovervåking

Ekskluderingskriterier:

Pasient med hjertesvikt og/eller lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Opererte pasienter med volumutvidelse
End Tidal Carbon Dioxide måler før og etter en volumutvidelse på 250 ml krystalloid i operasjonssalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slutt tidal karbondioksid mål
Tidsramme: Starttid for volumutvidelse av 250 ml krystalloid under operasjonen
Starttid for volumutvidelse av 250 ml krystalloid under operasjonen
Slutt tidal karbondioksid mål
Tidsramme: 1 minutt etter slutten av volumutvidelsen av 250 ml krystalloid under operasjonen
1 minutt etter slutten av volumutvidelsen av 250 ml krystalloid under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere