- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03635307
Evne til endringer i karbondioksid i sluttvannet for å vurdere slagvolumeffektene av en volumutvidelse på 250 ml krystalloid i operasjonsrommet (REVCO2)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med volumutvidelse er å øke slagvolumet. Franck-Starling-kurven er skjematisk delt inn i to deler: en vertikal del som betyr at en økning i forbelastning sekundært til volumutvidelse vil indusere en økning i slagvolum; og en flat del som betyr at en samme økning i forspenning ikke vil indusere en økning i slagvolum. Perioperativ optimalisering er basert på slagvolummaksimering ved bruk av volumutvidelse. Til tross for nasjonale og internasjonale anbefalinger, er overvåking av slagvolum tydeligvis lite brukt. Dette er hovedsakelig på grunn av kostnadene og invasiviteten til enhetene som tillater slagvolumovervåking. Endtidal karbondioksid overvåkes hos alle pasienter som gjennomgår generell anestesi og er totalt ikke-invasiv. Flere studier evaluerte forholdet mellom slagvolum og endetidal karbondioksid og andre studier evaluerte evnen til endringer i endetidal karbondioksid til å vurdere endringer i slagvolum indusert av volumekspansjon med uoverensstemmende resultater. Disse studiene inkluderte liten prøvestørrelse og var heterogene (intensivavdeling og heller ikke operasjonsstue, volumutvidelse eller passiv benheving, krystalloid eller kolloid, 500 ml og ikke 250 ml ….). I dag er det ikke klart om endringer i endetidal karbondioksid kan betraktes som et surrogat av endringer i slagvolum under en volumutvidelse hos operasjonspasienter. Målet med denne studien er derfor å bestemme om endring i End Tidal Carbon Dioxide kan vurdere slagvolumeffektene av en volumutvidelse på 250 ml krystalloid i operasjonssalen.
Oppfølgingen vil være begrenset til varigheten av volumutvidelsen. De siste dataene vil bli samlet inn like etter slutten av volumutvidelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Planlagt nevrokirurgi i liggende stilling
- Utstyrt med et arterielt kateter og slagvolumovervåking
Ekskluderingskriterier:
Pasient med hjertesvikt og/eller lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opererte pasienter med volumutvidelse
|
End Tidal Carbon Dioxide måler før og etter en volumutvidelse på 250 ml krystalloid i operasjonssalen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slutt tidal karbondioksid mål
Tidsramme: Starttid for volumutvidelse av 250 ml krystalloid under operasjonen
|
Starttid for volumutvidelse av 250 ml krystalloid under operasjonen
|
|
Slutt tidal karbondioksid mål
Tidsramme: 1 minutt etter slutten av volumutvidelsen av 250 ml krystalloid under operasjonen
|
1 minutt etter slutten av volumutvidelsen av 250 ml krystalloid under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2018/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .