Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność zmian stężenia dwutlenku węgla w końcowej fazie wydechu do oceny wpływu objętości wyrzutowej na zwiększenie objętości 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej (REVCO2)

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Zwiększenie objętości jest podstawą okołooperacyjnej optymalizacji hemodynamicznej. Głównym celem zwiększania objętości jest zwiększenie i maksymalizacja objętości wyrzutowej. Pomimo zaleceń krajowych i międzynarodowych monitorowanie objętości wyrzutowej nie jest powszechnie stosowane. Wynika to głównie z kosztu i inwazyjności urządzeń umożliwiających monitorowanie objętości wyrzutowej. Końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla jest monitorowane u wszystkich pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i jest całkowicie nieinwazyjne. Wykazano już silny związek między objętością wyrzutową a końcowo-wydechowym stężeniem dwutlenku węgla. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla może ocenić wpływ objętości wyrzutowej na zwiększenie objętości 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem zwiększania objętości jest zwiększenie objętości wyrzutowej. Krzywa Francka-Starlinga jest schematycznie podzielona na dwie części: część pionową, co oznacza, że ​​wzrost obciążenia wstępnego wtórny do wzrostu objętości będzie indukował wzrost objętości wyrzutowej; i płaska część, co oznacza, że ​​taki sam wzrost napięcia wstępnego nie spowoduje wzrostu objętości wyrzutowej. Optymalizacja okołooperacyjna opiera się na maksymalizacji objętości wyrzutowej za pomocą zwiększania objętości. Pomimo zaleceń krajowych i międzynarodowych monitorowanie objętości wyrzutowej nie jest powszechnie stosowane. Wynika to głównie z kosztu i inwazyjności urządzeń umożliwiających monitorowanie objętości wyrzutowej. Końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla jest monitorowane u wszystkich pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i jest całkowicie nieinwazyjne. W kilku badaniach oceniano zależność między objętością wyrzutową a końcowo-wydechowym dwutlenkiem węgla, a inne badania oceniały zdolność zmian końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do oceny zmian objętości wyrzutowej wywołanych zwiększeniem objętości z niezgodnymi wynikami. Badania te obejmowały małe próby i były niejednorodne (oddział intensywnej opieki medycznej i sala operacyjna, zwiększanie objętości lub bierne unoszenie nóg, krystaloidy lub koloidy, 500 ml, a nie 250 ml….). Obecnie nie jest jasne, czy zmiany końcowo-wydechowego dwutlenku węgla można uznać za substytut zmian objętości wyrzutowej podczas zwiększania objętości u pacjentów na sali operacyjnej. Zatem celem niniejszego badania jest ustalenie, czy zmiana stężenia dwutlenku węgla w końcowym wydechu może ocenić wpływ objętości wyrzutowej na zwiększenie objętości 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej.

Kontynuacja będzie ograniczona do czasu trwania ekspansji wolumenu. Ostatnie dane zostaną zebrane tuż po zakończeniu rozbudowy wolumenu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku powyżej 18 lat zakwalifikowany do neurochirurgii w pozycji na brzuchu, wyposażony w cewnik tętniczy i monitorowanie objętości wyrzutowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • Zaplanowany do neurochirurgii w pozycji leżącej
  • Wyposażony w cewnik tętniczy i monitorowanie objętości wyrzutowej

Kryteria wyłączenia:

Pacjent z dysfunkcją serca i/lub chorobą płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci operowani z powiększeniem objętości
Końcowe pomiary dwutlenku węgla w wydechu przed i po rozszerzeniu objętości 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara dwutlenku węgla w końcowych oddechach
Ramy czasowe: Początkowy czas rozszerzania objętości 250 ml krystaloidu podczas operacji
Początkowy czas rozszerzania objętości 250 ml krystaloidu podczas operacji
Miara dwutlenku węgla w końcowych oddechach
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu rozszerzania objętości 250 ml krystaloidu podczas zabiegu
1 minutę po zakończeniu rozszerzania objętości 250 ml krystaloidu podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj