- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03635307
Zdolność zmian stężenia dwutlenku węgla w końcowej fazie wydechu do oceny wpływu objętości wyrzutowej na zwiększenie objętości 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej (REVCO2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem zwiększania objętości jest zwiększenie objętości wyrzutowej. Krzywa Francka-Starlinga jest schematycznie podzielona na dwie części: część pionową, co oznacza, że wzrost obciążenia wstępnego wtórny do wzrostu objętości będzie indukował wzrost objętości wyrzutowej; i płaska część, co oznacza, że taki sam wzrost napięcia wstępnego nie spowoduje wzrostu objętości wyrzutowej. Optymalizacja okołooperacyjna opiera się na maksymalizacji objętości wyrzutowej za pomocą zwiększania objętości. Pomimo zaleceń krajowych i międzynarodowych monitorowanie objętości wyrzutowej nie jest powszechnie stosowane. Wynika to głównie z kosztu i inwazyjności urządzeń umożliwiających monitorowanie objętości wyrzutowej. Końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla jest monitorowane u wszystkich pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i jest całkowicie nieinwazyjne. W kilku badaniach oceniano zależność między objętością wyrzutową a końcowo-wydechowym dwutlenkiem węgla, a inne badania oceniały zdolność zmian końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do oceny zmian objętości wyrzutowej wywołanych zwiększeniem objętości z niezgodnymi wynikami. Badania te obejmowały małe próby i były niejednorodne (oddział intensywnej opieki medycznej i sala operacyjna, zwiększanie objętości lub bierne unoszenie nóg, krystaloidy lub koloidy, 500 ml, a nie 250 ml….). Obecnie nie jest jasne, czy zmiany końcowo-wydechowego dwutlenku węgla można uznać za substytut zmian objętości wyrzutowej podczas zwiększania objętości u pacjentów na sali operacyjnej. Zatem celem niniejszego badania jest ustalenie, czy zmiana stężenia dwutlenku węgla w końcowym wydechu może ocenić wpływ objętości wyrzutowej na zwiększenie objętości 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej.
Kontynuacja będzie ograniczona do czasu trwania ekspansji wolumenu. Ostatnie dane zostaną zebrane tuż po zakończeniu rozbudowy wolumenu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Zaplanowany do neurochirurgii w pozycji leżącej
- Wyposażony w cewnik tętniczy i monitorowanie objętości wyrzutowej
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z dysfunkcją serca i/lub chorobą płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci operowani z powiększeniem objętości
|
Końcowe pomiary dwutlenku węgla w wydechu przed i po rozszerzeniu objętości 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara dwutlenku węgla w końcowych oddechach
Ramy czasowe: Początkowy czas rozszerzania objętości 250 ml krystaloidu podczas operacji
|
Początkowy czas rozszerzania objętości 250 ml krystaloidu podczas operacji
|
|
Miara dwutlenku węgla w końcowych oddechach
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu rozszerzania objętości 250 ml krystaloidu podczas zabiegu
|
1 minutę po zakończeniu rozszerzania objętości 250 ml krystaloidu podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2018/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .