Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoroveden lopun hiilidioksidin muutosten kyky arvioida 250 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen vaikutusta leikkaussalissa (REVCO2)

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tilavuuden kasvattaminen on perioperatiivisen hemodynaamisen optimoinnin kulmakivi. Tilavuuden lisäämisen päätavoitteena on lisätä ja maksimoida iskuvolyymi. Kansallisista ja kansainvälisistä suosituksista huolimatta aivohalvaustilavuuden seurantaa ei selvästikään ole laajalti hyväksytty. Tämä johtuu enimmäkseen iskutilavuuden seurantaa mahdollistavien laitteiden kustannuksista ja invasiivisuudesta. Hiilidioksidin loppuvaihetta seurataan kaikilla yleisanestesiassa olevilla potilailla, ja se on täysin ei-invasiivinen. Vahva suhde iskutilavuuden ja vuoroveden lopun hiilidioksidin välillä on jo osoitettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko vuoroveden loppuhiilidioksidin muutos arvioida 250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun vaikutusta leikkaussalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tilavuuden lisäämisen päätavoite on lisätä iskutilavuutta. Franck-Starlingin käyrä on jaettu kaavamaisesti kahteen osaan: pystysuoraan osaan, mikä tarkoittaa, että esijännityksen lisäys toissijaisesti tilavuuden laajenemisesta indusoi iskutilavuuden kasvua; ja tasainen osa, mikä tarkoittaa, että sama esikuormituksen lisäys ei aiheuta iskun tilavuuden kasvua. Perioperatiivinen optimointi perustuu iskutilavuuden maksimointiin tilavuuden laajentamisen avulla. Kansallisista ja kansainvälisistä suosituksista huolimatta aivohalvaustilavuuden seurantaa ei selvästikään ole laajalti hyväksytty. Tämä johtuu enimmäkseen iskutilavuuden seurantaa mahdollistavien laitteiden kustannuksista ja invasiivisuudesta. Hiilidioksidin loppuvaihetta seurataan kaikilla yleisanestesiassa olevilla potilailla, ja se on täysin ei-invasiivinen. Useat tutkimukset arvioivat aivohalvauksen tilavuuden ja lopun vuoroveden hiilidioksidin välistä suhdetta, ja muissa tutkimuksissa arvioitiin vuoroveden lopussa tapahtuvien hiilidioksidin muutosten kykyä arvioida tilavuuden kasvun aiheuttamia muutoksia aivohalvauksen tilavuudessa ristiriitaisin tuloksin. Näihin tutkimuksiin sisältyi pieni otoskoko ja ne olivat heterogeenisia (tehohoitoyksikkö eikä leikkaussali, tilavuuden lisääminen tai passiivinen jalkojen nosto, kristalloidi tai kolloidi, 500 ml eikä 250 ml…). Nykyään ei ole selvää, voidaanko vuoroveden loppuhiilidioksidin muutoksia pitää leikkaussalipotilaiden tilavuuden kasvun aikana tapahtuvien aivohalvaustilavuuden muutosten korvikkeena. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko vuoroveden loppuhiilidioksidin muutos arvioida 250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun vaikutusta leikkaussalissa.

Seuranta rajoittuu volyymin laajennuksen kestoon. Viimeiset tiedot kerätään heti volyymin laajennuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias potilas, joka on määrätty neurokirurgiseen vatsaasentoon, varustettuna valtimokatetrilla ja aivohalvauksen tilavuuden seurannalla Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Suunniteltu neurokirurgiaan makuuasennossa
  • Varustettu valtimokatetrilla ja iskutilavuuden valvonnalla

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta ja/tai keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauspotilaat tilavuuden laajennuksella
End Tidal Carbon Dioxide mittaa ennen ja jälkeen 250 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen leikkaussalissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lopeta vuorovesihiilidioksidimitta
Aikaikkuna: 250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun alkamisaika leikkauksen aikana
250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun alkamisaika leikkauksen aikana
Lopeta vuorovesihiilidioksidimitta
Aikaikkuna: 1 minuutti 250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun päättymisen jälkeen leikkauksen aikana
1 minuutti 250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun päättymisen jälkeen leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veren tilavuuden laajentaminen

Kliiniset tutkimukset Lopeta vuorovesihiilidioksidimitta

3
Tilaa