- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03635307
Vuoroveden lopun hiilidioksidin muutosten kyky arvioida 250 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen vaikutusta leikkaussalissa (REVCO2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilavuuden lisäämisen päätavoite on lisätä iskutilavuutta. Franck-Starlingin käyrä on jaettu kaavamaisesti kahteen osaan: pystysuoraan osaan, mikä tarkoittaa, että esijännityksen lisäys toissijaisesti tilavuuden laajenemisesta indusoi iskutilavuuden kasvua; ja tasainen osa, mikä tarkoittaa, että sama esikuormituksen lisäys ei aiheuta iskun tilavuuden kasvua. Perioperatiivinen optimointi perustuu iskutilavuuden maksimointiin tilavuuden laajentamisen avulla. Kansallisista ja kansainvälisistä suosituksista huolimatta aivohalvaustilavuuden seurantaa ei selvästikään ole laajalti hyväksytty. Tämä johtuu enimmäkseen iskutilavuuden seurantaa mahdollistavien laitteiden kustannuksista ja invasiivisuudesta. Hiilidioksidin loppuvaihetta seurataan kaikilla yleisanestesiassa olevilla potilailla, ja se on täysin ei-invasiivinen. Useat tutkimukset arvioivat aivohalvauksen tilavuuden ja lopun vuoroveden hiilidioksidin välistä suhdetta, ja muissa tutkimuksissa arvioitiin vuoroveden lopussa tapahtuvien hiilidioksidin muutosten kykyä arvioida tilavuuden kasvun aiheuttamia muutoksia aivohalvauksen tilavuudessa ristiriitaisin tuloksin. Näihin tutkimuksiin sisältyi pieni otoskoko ja ne olivat heterogeenisia (tehohoitoyksikkö eikä leikkaussali, tilavuuden lisääminen tai passiivinen jalkojen nosto, kristalloidi tai kolloidi, 500 ml eikä 250 ml…). Nykyään ei ole selvää, voidaanko vuoroveden loppuhiilidioksidin muutoksia pitää leikkaussalipotilaiden tilavuuden kasvun aikana tapahtuvien aivohalvaustilavuuden muutosten korvikkeena. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko vuoroveden loppuhiilidioksidin muutos arvioida 250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun vaikutusta leikkaussalissa.
Seuranta rajoittuu volyymin laajennuksen kestoon. Viimeiset tiedot kerätään heti volyymin laajennuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Suunniteltu neurokirurgiaan makuuasennossa
- Varustettu valtimokatetrilla ja iskutilavuuden valvonnalla
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta ja/tai keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Leikkauspotilaat tilavuuden laajennuksella
|
End Tidal Carbon Dioxide mittaa ennen ja jälkeen 250 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen leikkaussalissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lopeta vuorovesihiilidioksidimitta
Aikaikkuna: 250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun alkamisaika leikkauksen aikana
|
250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun alkamisaika leikkauksen aikana
|
Lopeta vuorovesihiilidioksidimitta
Aikaikkuna: 1 minuutti 250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun päättymisen jälkeen leikkauksen aikana
|
1 minuutti 250 ml:n kristalloidin tilavuuden kasvun päättymisen jälkeen leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Veren tilavuuden laajentaminen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Lopeta vuorovesihiilidioksidimitta
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrytointiKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Copd:n paheneminenRanska