Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность изменений содержания углекислого газа в конце выдоха для оценки влияния ударного объема при увеличении объема 250 мл кристаллоида в операционной (REVCO2)

21 января 2020 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Увеличение объема является краеугольным камнем периоперационной оптимизации гемодинамики. Основной целью увеличения объема является увеличение и максимизация ударного объема. Несмотря на национальные и международные рекомендации, мониторинг ударного объема явно не получил широкого распространения. В основном это связано со стоимостью и инвазивностью устройств, позволяющих контролировать ударный объем. Концентрация углекислого газа в конце выдоха контролируется у всех пациентов, подвергающихся общей анестезии, и является полностью неинвазивной. Сильная взаимосвязь между ударным объемом и выбросом углекислого газа в конце выдоха уже была продемонстрирована. Цель настоящего исследования — определить, может ли изменение концентрации углекислого газа в конце выдоха оценить влияние ударного объема на увеличение объема 250 мл кристаллоидов в операционной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Основной целью увеличения объема является увеличение ударного объема. Кривая Франка-Старлинга схематично разделена на две части: вертикальная часть, которая означает, что увеличение преднагрузки, вторичное по отношению к увеличению объема, вызывает увеличение ударного объема; и плоская часть, что означает, что такое же увеличение предварительной нагрузки не приведет к увеличению ударного объема. Периоперационная оптимизация основана на максимизации ударного объема с помощью увеличения объема. Несмотря на национальные и международные рекомендации, мониторинг ударного объема явно не получил широкого распространения. В основном это связано со стоимостью и инвазивностью устройств, позволяющих контролировать ударный объем. Концентрация углекислого газа в конце выдоха контролируется у всех пациентов, подвергающихся общей анестезии, и является полностью неинвазивной. В нескольких исследованиях оценивалась взаимосвязь между ударным объемом и углекислым газом в конце выдоха, а в других исследованиях оценивалась способность изменений содержания углекислого газа в конце выдоха оценивать изменения ударного объема, вызванные увеличением объема, с противоречивыми результатами. Эти исследования включали небольшой размер выборки и были неоднородными (отделение интенсивной терапии и ни одна операционная, увеличение объема или пассивное поднятие ноги, кристаллоиды или коллоиды, 500 мл, а не 250 мл….). В настоящее время неясно, можно ли рассматривать изменения концентрации углекислого газа в конце выдоха как суррогат изменений ударного объема во время увеличения объема у пациентов в операционной. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить, может ли изменение концентрации углекислого газа в конце выдоха оценить влияние ударного объема на увеличение объема 250 мл кристаллоидов в операционной.

Последующие действия будут ограничены продолжительностью расширения тома. Последние данные будут собраны сразу после окончания расширения тома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент старше 18 лет, которому назначена нейрохирургия в положении лежа на животе, с артериальным катетером и мониторингом ударного объема в Университетской больнице Бордо

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Запланирована нейрохирургия в положении лежа
  • Оснащен артериальным катетером и мониторингом ударного объема

Критерий исключения:

Пациент с сердечной дисфункцией и/или заболеванием легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оперированные пациенты с объемным расширением
Измерение концентрации углекислого газа в конце выдоха до и после увеличения объема 250 мл кристаллоида в операционной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Время начала увеличения объема 250 мл кристаллоида во время операции
Время начала увеличения объема 250 мл кристаллоида во время операции
Измерение углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания объемного расширения 250 мл кристаллоида во время операции
Через 1 минуту после окончания объемного расширения 250 мл кристаллоида во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться