- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03635307
Способность изменений содержания углекислого газа в конце выдоха для оценки влияния ударного объема при увеличении объема 250 мл кристаллоида в операционной (REVCO2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью увеличения объема является увеличение ударного объема. Кривая Франка-Старлинга схематично разделена на две части: вертикальная часть, которая означает, что увеличение преднагрузки, вторичное по отношению к увеличению объема, вызывает увеличение ударного объема; и плоская часть, что означает, что такое же увеличение предварительной нагрузки не приведет к увеличению ударного объема. Периоперационная оптимизация основана на максимизации ударного объема с помощью увеличения объема. Несмотря на национальные и международные рекомендации, мониторинг ударного объема явно не получил широкого распространения. В основном это связано со стоимостью и инвазивностью устройств, позволяющих контролировать ударный объем. Концентрация углекислого газа в конце выдоха контролируется у всех пациентов, подвергающихся общей анестезии, и является полностью неинвазивной. В нескольких исследованиях оценивалась взаимосвязь между ударным объемом и углекислым газом в конце выдоха, а в других исследованиях оценивалась способность изменений содержания углекислого газа в конце выдоха оценивать изменения ударного объема, вызванные увеличением объема, с противоречивыми результатами. Эти исследования включали небольшой размер выборки и были неоднородными (отделение интенсивной терапии и ни одна операционная, увеличение объема или пассивное поднятие ноги, кристаллоиды или коллоиды, 500 мл, а не 250 мл….). В настоящее время неясно, можно ли рассматривать изменения концентрации углекислого газа в конце выдоха как суррогат изменений ударного объема во время увеличения объема у пациентов в операционной. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить, может ли изменение концентрации углекислого газа в конце выдоха оценить влияние ударного объема на увеличение объема 250 мл кристаллоидов в операционной.
Последующие действия будут ограничены продолжительностью расширения тома. Последние данные будут собраны сразу после окончания расширения тома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Запланирована нейрохирургия в положении лежа
- Оснащен артериальным катетером и мониторингом ударного объема
Критерий исключения:
Пациент с сердечной дисфункцией и/или заболеванием легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оперированные пациенты с объемным расширением
|
Измерение концентрации углекислого газа в конце выдоха до и после увеличения объема 250 мл кристаллоида в операционной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Время начала увеличения объема 250 мл кристаллоида во время операции
|
Время начала увеличения объема 250 мл кристаллоида во время операции
|
|
Измерение углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания объемного расширения 250 мл кристаллоида во время операции
|
Через 1 минуту после окончания объемного расширения 250 мл кристаллоида во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2018/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .