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Capacidade de alterações no dióxido de carbono corrente final para avaliar os efeitos do volume sistólico de uma expansão de volume de 250 ml de cristalóide na sala de cirurgia (REVCO2)

21 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A expansão do volume é a pedra angular da otimização hemodinâmica perioperatória. O principal objetivo da expansão de volume é aumentar e maximizar o volume sistólico. Apesar das recomendações nacionais e internacionais, o monitoramento do volume sistólico claramente não é amplamente adotado. Isso se deve principalmente ao custo e à capacidade de invasão dos dispositivos que permitem o monitoramento do volume sistólico. O dióxido de carbono expirado final é monitorado em todos os pacientes submetidos à anestesia geral e é totalmente não invasivo. Uma forte relação entre o volume sistólico e o dióxido de carbono expirado já foi demonstrada. O objetivo do presente estudo é determinar se a alteração no dióxido de carbono expirado final pode avaliar os efeitos do volume sistólico de uma expansão de volume de 250ml de cristaloide na sala de cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O principal objetivo da expansão de volume é aumentar o volume sistólico. A curva de Franck-Starling é esquematicamente dividida em duas partes: uma parte vertical que significa que um aumento na pré-carga secundária à expansão do volume induzirá um aumento no volume sistólico; e uma porção plana, o que significa que um mesmo aumento na pré-carga não induzirá um aumento no volume de ejeção. A otimização perioperatória é baseada na maximização do volume sistólico usando a expansão do volume. Apesar das recomendações nacionais e internacionais, o monitoramento do volume sistólico claramente não é amplamente adotado. Isso se deve principalmente ao custo e à capacidade de invasão dos dispositivos que permitem o monitoramento do volume sistólico. O dióxido de carbono expirado final é monitorado em todos os pacientes submetidos à anestesia geral e é totalmente não invasivo. Vários estudos avaliaram a relação entre o volume sistólico e o dióxido de carbono expirado final e outros estudos avaliaram a capacidade das alterações no dióxido de carbono expirado final para avaliar as alterações no volume sistólico induzidas pela expansão do volume com resultados discordantes. Esses estudos incluíram tamanho de amostra pequeno e eram heterogêneos (unidade de terapia intensiva e nem sala de cirurgia, expansão de volume ou elevação passiva da perna, cristalóide ou colóide, 500ml e não 250ml….). Atualmente, não está claro se as alterações no dióxido de carbono expirado final podem ser consideradas como um substituto das alterações no volume sistólico durante uma expansão de volume em pacientes da sala de cirurgia. Assim, o objetivo do presente estudo é determinar se a alteração no dióxido de carbono corrente final pode avaliar os efeitos do volume sistólico de uma expansão de volume de 250ml de cristaloide na sala de cirurgia.

O acompanhamento será restrito à duração da expansão do volume. Os últimos dados serão coletados logo após o término da expansão do volume.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França
        • CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente maior de 18 anos agendado para neurocirurgia em decúbito ventral, equipado com cateter arterial e monitoramento do volume sistólico no Hospital Universitário de Bordeaux

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Agendado para neurocirurgia em posição prona
  • Equipado com um cateter arterial e monitoramento do volume sistólico

Critério de exclusão:

Paciente com disfunção cardíaca e/ou doença pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes operados com expansão de volume
End Tidal Dióxido de carbono mede antes e depois de uma expansão de volume de 250ml de cristalóide na sala de cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição de dióxido de carbono de maré final
Prazo: Tempo inicial de expansão de volume de 250ml de cristalóide durante a cirurgia
Tempo inicial de expansão de volume de 250ml de cristalóide durante a cirurgia
Medição de dióxido de carbono de maré final
Prazo: 1 minuto após o término da expansão volêmica de 250ml de cristaloide durante a cirurgia
1 minuto após o término da expansão volêmica de 250ml de cristaloide durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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