- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03635307
Capacidade de alterações no dióxido de carbono corrente final para avaliar os efeitos do volume sistólico de uma expansão de volume de 250 ml de cristalóide na sala de cirurgia (REVCO2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da expansão de volume é aumentar o volume sistólico. A curva de Franck-Starling é esquematicamente dividida em duas partes: uma parte vertical que significa que um aumento na pré-carga secundária à expansão do volume induzirá um aumento no volume sistólico; e uma porção plana, o que significa que um mesmo aumento na pré-carga não induzirá um aumento no volume de ejeção. A otimização perioperatória é baseada na maximização do volume sistólico usando a expansão do volume. Apesar das recomendações nacionais e internacionais, o monitoramento do volume sistólico claramente não é amplamente adotado. Isso se deve principalmente ao custo e à capacidade de invasão dos dispositivos que permitem o monitoramento do volume sistólico. O dióxido de carbono expirado final é monitorado em todos os pacientes submetidos à anestesia geral e é totalmente não invasivo. Vários estudos avaliaram a relação entre o volume sistólico e o dióxido de carbono expirado final e outros estudos avaliaram a capacidade das alterações no dióxido de carbono expirado final para avaliar as alterações no volume sistólico induzidas pela expansão do volume com resultados discordantes. Esses estudos incluíram tamanho de amostra pequeno e eram heterogêneos (unidade de terapia intensiva e nem sala de cirurgia, expansão de volume ou elevação passiva da perna, cristalóide ou colóide, 500ml e não 250ml….). Atualmente, não está claro se as alterações no dióxido de carbono expirado final podem ser consideradas como um substituto das alterações no volume sistólico durante uma expansão de volume em pacientes da sala de cirurgia. Assim, o objetivo do presente estudo é determinar se a alteração no dióxido de carbono corrente final pode avaliar os efeitos do volume sistólico de uma expansão de volume de 250ml de cristaloide na sala de cirurgia.
O acompanhamento será restrito à duração da expansão do volume. Os últimos dados serão coletados logo após o término da expansão do volume.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Agendado para neurocirurgia em posição prona
- Equipado com um cateter arterial e monitoramento do volume sistólico
Critério de exclusão:
Paciente com disfunção cardíaca e/ou doença pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes operados com expansão de volume
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End Tidal Dióxido de carbono mede antes e depois de uma expansão de volume de 250ml de cristalóide na sala de cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição de dióxido de carbono de maré final
Prazo: Tempo inicial de expansão de volume de 250ml de cristalóide durante a cirurgia
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Tempo inicial de expansão de volume de 250ml de cristalóide durante a cirurgia
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Medição de dióxido de carbono de maré final
Prazo: 1 minuto após o término da expansão volêmica de 250ml de cristaloide durante a cirurgia
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1 minuto após o término da expansão volêmica de 250ml de cristaloide durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2018/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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