Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evne til ændringer i endetidalkuldioxid til at vurdere slagvolumeneffekterne af en volumenudvidelse på 250 ml krystalloid i operationsstuen (REVCO2)

21. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Volumenudvidelse er hjørnestenen i perioperativ hæmodynamisk optimering. Hovedformålet med volumenudvidelse er at øge og maksimere slagvolumen. På trods af nationale og internationale anbefalinger er overvågning af slagvolumen tydeligvis ikke udbredt. Dette skyldes for det meste omkostningerne og invasiviteten af ​​enhederne, der muliggør overvågning af slagvolumen. Endtidal kuldioxid overvåges hos alle patienter, der gennemgår generel anæstesi og er totalt ikke-invasiv. En stærk sammenhæng mellem slagvolumen og kuldioxid i endevandet er allerede blevet påvist. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ændring i End Tidal Carbon Dioxide kan vurdere slagvolumeneffekterne af en volumenudvidelse på 250 ml krystalloid i operationsstuen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med volumenudvidelse er at øge slagvolumen. Franck-Starling-kurven er skematisk opdelt i to dele: en lodret del, som betyder, at en stigning i forbelastning sekundært til volumenudvidelse vil inducere en stigning i slagvolumen; og en flad del, som betyder, at en samme stigning i forspænding ikke vil inducere en stigning i slagvolumen. Perioperativ optimering er baseret på slagvolumenmaksimering ved hjælp af volumenudvidelse. På trods af nationale og internationale anbefalinger er overvågning af slagvolumen tydeligvis ikke udbredt. Dette skyldes for det meste omkostningerne og invasiviteten af ​​enhederne, der muliggør overvågning af slagvolumen. Endtidal kuldioxid overvåges hos alle patienter, der gennemgår generel anæstesi og er totalt ikke-invasiv. Adskillige undersøgelser evaluerede forholdet mellem slagvolumen og kuldioxid i endetiden, og andre undersøgelser evaluerede evnen af ​​ændringer i kuldioxid i endevandet til at vurdere ændringer i slagvolumen induceret af volumenudvidelse med uoverensstemmende resultater. Disse undersøgelser omfattede lille prøvestørrelse og var heterogene (intensiv afdeling og heller ikke operationsstue, volumenudvidelse eller passiv benløftning, krystalloid eller kolloid, 500 ml og ikke 250 ml ….). I dag er det ikke klart, om ændringer i endetidal-kuldioxid kan betragtes som et surrogat af ændringer i slagvolumen under en volumenudvidelse hos operationsstuepatienter. Formålet med denne undersøgelse er således at afgøre, om ændring i End Tidal Carbon Dioxide kan vurdere slagvolumeneffekterne af en volumenudvidelse på 250 ml krystalloid i operationsstuen.

Opfølgningen vil være begrænset til varigheden af ​​volumenudvidelsen. De sidste data vil blive indsamlet lige efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient ældre end 18 år planlagt til neurokirurgi i liggende stilling, udstyret fra et arteriekateter og slagvolumenovervågning på Bordeaux Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ældre end 18 år
  • Planlagt til neurokirurgi i liggende stilling
  • Udstyret med et arterielt kateter og slagvolumenovervågning

Ekskluderingskriterier:

Patient med hjertedysfunktion og/eller lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opererede patienter med volumenudvidelse
Andet: Slut tidevands kuldioxidmål
End Tidal Carbon Dioxide måler før og efter en volumenudvidelse på 250 ml krystalloid i operationsstuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slut tidevands kuldioxidmål
Tidsramme: Begyndelsestid for volumenudvidelse af 250 ml krystalloid under operationen
Begyndelsestid for volumenudvidelse af 250 ml krystalloid under operationen
Slut tidevands kuldioxidmål
Tidsramme: 1 minut efter afslutningen af ​​volumenudvidelse af 250 ml krystalloid under operationen
1 minut efter afslutningen af ​​volumenudvidelse af 250 ml krystalloid under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodvolumen udvidelse

Kliniske forsøg med Slut tidevands kuldioxidmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner