Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermogen van veranderingen in kooldioxide aan het einde van de teugslag om de slagvolume-effecten van een volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde in de operatiekamer te beoordelen (REVCO2)

21 januari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Volume-expansie is de hoeksteen van peri-operatieve hemodynamische optimalisatie. Het belangrijkste doel van volume-expansie is het vergroten en maximaliseren van het slagvolume. Ondanks nationale en internationale aanbevelingen wordt slagvolumemonitoring duidelijk nog niet algemeen toegepast. Dit is voornamelijk te wijten aan de kosten en de invasiviteit van de apparaten die slagvolumebewaking mogelijk maken. End tidal kooldioxide wordt gecontroleerd bij alle patiënten die algemene anesthesie ondergaan en is volledig niet-invasief. Er is al een sterke relatie aangetoond tussen slagvolume en kooldioxide aan het einde van de teugen. Het doel van de huidige studie is om te bepalen of verandering in End Tidal Carbon Dioxide de slagvolume-effecten kan beoordelen van een volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde in de operatiekamer

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van volume-expansie is het vergroten van het slagvolume. De Franck-Starling-curve is schematisch verdeeld in twee delen: een verticaal deel, wat betekent dat een toename van de voorbelasting secundair aan volume-expansie een toename van het slagvolume zal veroorzaken; en een vlak gedeelte, wat betekent dat eenzelfde toename van de voorbelasting geen toename van het slagvolume zal veroorzaken. Perioperatieve optimalisatie is gebaseerd op maximalisatie van het slagvolume met behulp van volume-expansie. Ondanks nationale en internationale aanbevelingen wordt slagvolumemonitoring duidelijk nog niet algemeen toegepast. Dit is voornamelijk te wijten aan de kosten en de invasiviteit van de apparaten die slagvolumebewaking mogelijk maken. End tidal kooldioxide wordt gecontroleerd bij alle patiënten die algemene anesthesie ondergaan en is volledig niet-invasief. Verschillende studies evalueerden de relatie tussen het slagvolume en kooldioxide aan het eind van de tidal en andere studies evalueerden het vermogen van veranderingen in kooldioxide aan het einde van de tidal om veranderingen in het slagvolume veroorzaakt door volume-expansie te beoordelen met tegenstrijdige resultaten. Deze onderzoeken omvatten een kleine steekproefomvang en waren heterogeen (intensive care-afdeling en geen operatiekamer, volume-expansie of passieve beenheffen, kristalloïde of colloïde, 500 ml en niet 250 ml ….). Tegenwoordig is het niet duidelijk of veranderingen in kooldioxide aan het einde van de ademhaling kunnen worden beschouwd als een surrogaat van veranderingen in het slagvolume tijdens een volume-expansie bij operatiekamerpatiënten. Het doel van de huidige studie is dus om te bepalen of verandering in End Tidal Carbon Dioxide de slagvolume-effecten van een volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde in de operatiekamer kan beoordelen.

De follow-up is beperkt tot de duur van de volume-uitbreiding. De laatste gegevens worden net na het einde van de volume-uitbreiding verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar gepland voor neurochirurgie in buikligging, voorzien van een arteriële katheter en monitoring van het slagvolume in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Gepland voor neurochirurgie in buikligging
  • Uitgerust met een arteriële katheter en slagvolumebewaking

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met hartdisfunctie en/of longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geopereerde patiënten met volumevergroting
End Tidal Carbon Dioxide meet voor en na een volume-expansie van 250 ml kristalloïde in de operatiekamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beëindig de Tidal Carbon Dioxide-meting
Tijdsspanne: Begintijd van volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde tijdens de operatie
Begintijd van volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde tijdens de operatie
Beëindig de Tidal Carbon Dioxide-meting
Tijdsspanne: 1 minuut na het einde van de volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde tijdens de operatie
1 minuut na het einde van de volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren