- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03635307
Vermogen van veranderingen in kooldioxide aan het einde van de teugslag om de slagvolume-effecten van een volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde in de operatiekamer te beoordelen (REVCO2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van volume-expansie is het vergroten van het slagvolume. De Franck-Starling-curve is schematisch verdeeld in twee delen: een verticaal deel, wat betekent dat een toename van de voorbelasting secundair aan volume-expansie een toename van het slagvolume zal veroorzaken; en een vlak gedeelte, wat betekent dat eenzelfde toename van de voorbelasting geen toename van het slagvolume zal veroorzaken. Perioperatieve optimalisatie is gebaseerd op maximalisatie van het slagvolume met behulp van volume-expansie. Ondanks nationale en internationale aanbevelingen wordt slagvolumemonitoring duidelijk nog niet algemeen toegepast. Dit is voornamelijk te wijten aan de kosten en de invasiviteit van de apparaten die slagvolumebewaking mogelijk maken. End tidal kooldioxide wordt gecontroleerd bij alle patiënten die algemene anesthesie ondergaan en is volledig niet-invasief. Verschillende studies evalueerden de relatie tussen het slagvolume en kooldioxide aan het eind van de tidal en andere studies evalueerden het vermogen van veranderingen in kooldioxide aan het einde van de tidal om veranderingen in het slagvolume veroorzaakt door volume-expansie te beoordelen met tegenstrijdige resultaten. Deze onderzoeken omvatten een kleine steekproefomvang en waren heterogeen (intensive care-afdeling en geen operatiekamer, volume-expansie of passieve beenheffen, kristalloïde of colloïde, 500 ml en niet 250 ml ….). Tegenwoordig is het niet duidelijk of veranderingen in kooldioxide aan het einde van de ademhaling kunnen worden beschouwd als een surrogaat van veranderingen in het slagvolume tijdens een volume-expansie bij operatiekamerpatiënten. Het doel van de huidige studie is dus om te bepalen of verandering in End Tidal Carbon Dioxide de slagvolume-effecten van een volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde in de operatiekamer kan beoordelen.
De follow-up is beperkt tot de duur van de volume-uitbreiding. De laatste gegevens worden net na het einde van de volume-uitbreiding verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Gepland voor neurochirurgie in buikligging
- Uitgerust met een arteriële katheter en slagvolumebewaking
Uitsluitingscriteria:
Patiënt met hartdisfunctie en/of longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geopereerde patiënten met volumevergroting
|
End Tidal Carbon Dioxide meet voor en na een volume-expansie van 250 ml kristalloïde in de operatiekamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beëindig de Tidal Carbon Dioxide-meting
Tijdsspanne: Begintijd van volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde tijdens de operatie
|
Begintijd van volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde tijdens de operatie
|
|
Beëindig de Tidal Carbon Dioxide-meting
Tijdsspanne: 1 minuut na het einde van de volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde tijdens de operatie
|
1 minuut na het einde van de volume-uitbreiding van 250 ml kristalloïde tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2018/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .