Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmågan hos förändringar i koldioxid i slutet av tidvatten för att bedöma slagvolymeffekterna av en volymexpansion med 250 ml kristalloid i operationssalen (REVCO2)

21 januari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Volymexpansion är hörnstenen i perioperativ hemodynamisk optimering. Huvudsyftet med volymexpansion är att öka och maximera slagvolymen. Trots nationella och internationella rekommendationer är slagvolymövervakning uppenbarligen inte allmänt antagen. Detta beror främst på kostnaden och invasiviteten hos enheterna som tillåter övervakning av slagvolym. Sluttidvattenkoldioxid övervakas hos alla patienter som genomgår generell anestesi och är helt icke-invasiv. Ett starkt samband mellan slagvolym och koldioxid i slutet av tidvatten har redan påvisats. Syftet med denna studie är att avgöra om förändring i End Tidal Carbon Dioxide kan bedöma slagvolymeffekterna av en volymexpansion på 250 ml kristalloid i operationssalen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med volymexpansion är att öka slagvolymen. Franck-Starling-kurvan är schematiskt uppdelad i två delar: en vertikal del som betyder att en ökning av förspänningen sekundärt till volymexpansion kommer att inducera en ökning av slagvolymen; och en platt del som betyder att en samma ökning av förspänningen inte kommer att inducera en ökning av slagvolymen. Perioperativ optimering baseras på slagvolymmaximering med hjälp av volymexpansion. Trots nationella och internationella rekommendationer är slagvolymövervakning uppenbarligen inte allmänt antagen. Detta beror främst på kostnaden och invasiviteten hos enheterna som tillåter övervakning av slagvolym. Sluttidvattenkoldioxid övervakas hos alla patienter som genomgår generell anestesi och är helt icke-invasiv. Flera studier utvärderade sambandet mellan slagvolym och sluttidal koldioxid och andra studier utvärderade förmågan hos förändringar i sluttidal koldioxid att bedöma förändringar i slagvolym inducerade av volymexpansion med disharmoniska resultat. Dessa studier inkluderade liten provstorlek och var heterogena (intensivvårdsavdelning och inte heller operationssal, volymexpansion eller passiv benhöjning, kristalloid eller kolloid, 500 ml och inte 250 ml ….). Nuförtiden är det inte klart om förändringar i sluttidal koldioxid kan betraktas som ett surrogat av förändringar i strokevolym under en volymexpansion hos operationspatienter. Sålunda är syftet med denna studie att avgöra om förändringar i End Tidal Carbon Dioxide kan bedöma slagvolymeffekterna av en volymexpansion på 250 ml kristalloid i operationssalen.

Uppföljningen kommer att begränsas till volymexpansionens varaktighet. De sista uppgifterna kommer att samlas in precis efter slutet av volymexpansionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient äldre än 18 år planerad till neurokirurgi i liggande läge, utrustad från en artärkateter och strokevolymövervakning på Bordeaux University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient äldre än 18 år
  • Schemalagd för neurokirurgi i liggande läge
  • Utrustad med en arteriell kateter och slagvolymövervakning

Exklusions kriterier:

Patient med hjärtsvikt och/eller lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Opererade patienter med volymexpansion
End Tidal Carbon Dioxide mäter före och efter en volymexpansion på 250 ml kristalloid i operationssalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
End Tidal koldioxid åtgärd
Tidsram: Starttid för volymexpansion av 250 ml kristalloid under operation
Starttid för volymexpansion av 250 ml kristalloid under operation
End Tidal koldioxid åtgärd
Tidsram: 1 minut efter slutet av volymexpansion av 250 ml kristalloid under operationen
1 minut efter slutet av volymexpansion av 250 ml kristalloid under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera