- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03635307
Förmågan hos förändringar i koldioxid i slutet av tidvatten för att bedöma slagvolymeffekterna av en volymexpansion med 250 ml kristalloid i operationssalen (REVCO2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med volymexpansion är att öka slagvolymen. Franck-Starling-kurvan är schematiskt uppdelad i två delar: en vertikal del som betyder att en ökning av förspänningen sekundärt till volymexpansion kommer att inducera en ökning av slagvolymen; och en platt del som betyder att en samma ökning av förspänningen inte kommer att inducera en ökning av slagvolymen. Perioperativ optimering baseras på slagvolymmaximering med hjälp av volymexpansion. Trots nationella och internationella rekommendationer är slagvolymövervakning uppenbarligen inte allmänt antagen. Detta beror främst på kostnaden och invasiviteten hos enheterna som tillåter övervakning av slagvolym. Sluttidvattenkoldioxid övervakas hos alla patienter som genomgår generell anestesi och är helt icke-invasiv. Flera studier utvärderade sambandet mellan slagvolym och sluttidal koldioxid och andra studier utvärderade förmågan hos förändringar i sluttidal koldioxid att bedöma förändringar i slagvolym inducerade av volymexpansion med disharmoniska resultat. Dessa studier inkluderade liten provstorlek och var heterogena (intensivvårdsavdelning och inte heller operationssal, volymexpansion eller passiv benhöjning, kristalloid eller kolloid, 500 ml och inte 250 ml ….). Nuförtiden är det inte klart om förändringar i sluttidal koldioxid kan betraktas som ett surrogat av förändringar i strokevolym under en volymexpansion hos operationspatienter. Sålunda är syftet med denna studie att avgöra om förändringar i End Tidal Carbon Dioxide kan bedöma slagvolymeffekterna av en volymexpansion på 250 ml kristalloid i operationssalen.
Uppföljningen kommer att begränsas till volymexpansionens varaktighet. De sista uppgifterna kommer att samlas in precis efter slutet av volymexpansionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient äldre än 18 år
- Schemalagd för neurokirurgi i liggande läge
- Utrustad med en arteriell kateter och slagvolymövervakning
Exklusions kriterier:
Patient med hjärtsvikt och/eller lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opererade patienter med volymexpansion
|
End Tidal Carbon Dioxide mäter före och efter en volymexpansion på 250 ml kristalloid i operationssalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
End Tidal koldioxid åtgärd
Tidsram: Starttid för volymexpansion av 250 ml kristalloid under operation
|
Starttid för volymexpansion av 250 ml kristalloid under operation
|
|
End Tidal koldioxid åtgärd
Tidsram: 1 minut efter slutet av volymexpansion av 250 ml kristalloid under operationen
|
1 minut efter slutet av volymexpansion av 250 ml kristalloid under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2018/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .