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Capacidad de los cambios en el dióxido de carbono corriente final para evaluar los efectos del volumen sistólico de una expansión de volumen de 250 ml de cristaloide en el quirófano (REVCO2)

21 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
La expansión de volumen es la piedra angular de la optimización hemodinámica perioperatoria. El principal objetivo de la expansión de volumen es aumentar y maximizar el volumen sistólico. A pesar de las recomendaciones nacionales e internacionales, es evidente que la monitorización del volumen sistólico no se adopta ampliamente. Esto se debe principalmente al costo y la invasividad de los dispositivos que permiten la monitorización del volumen sistólico. El dióxido de carbono corriente final se controla en todos los pacientes sometidos a anestesia general y es totalmente no invasivo. Ya se ha demostrado una fuerte relación entre el volumen sistólico y el dióxido de carbono corriente final. El objetivo del presente estudio es determinar si el cambio en el dióxido de carbono al final de la espiración puede evaluar los efectos del volumen sistólico de una expansión de volumen de 250 ml de cristaloides en el quirófano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de la expansión de volumen es aumentar el volumen sistólico. La curva de Franck-Starling se divide esquemáticamente en dos partes: una parte vertical que significa que un aumento en la precarga secundario a la expansión del volumen inducirá un aumento en el volumen sistólico; y una parte plana lo que significa que un mismo aumento en la precarga no inducirá un aumento en el volumen sistólico. La optimización perioperatoria se basa en la maximización del volumen sistólico mediante la expansión del volumen. A pesar de las recomendaciones nacionales e internacionales, es evidente que la monitorización del volumen sistólico no se adopta ampliamente. Esto se debe principalmente al costo y la invasividad de los dispositivos que permiten la monitorización del volumen sistólico. El dióxido de carbono corriente final se controla en todos los pacientes sometidos a anestesia general y es totalmente no invasivo. Varios estudios evaluaron la relación entre el volumen sistólico y el dióxido de carbono espiratorio final y otros estudios evaluaron la capacidad de los cambios en el dióxido de carbono espiratorio final para evaluar los cambios en el volumen sistólico inducidos por la expansión de volumen con resultados discordantes. Estos estudios incluyeron un tamaño de muestra pequeño y fueron heterogéneos (unidad de cuidados intensivos y no quirófano, expansión de volumen o elevación pasiva de piernas, cristaloides o coloides, 500 ml y no 250 ml….). Hoy en día, no está claro si los cambios en el dióxido de carbono al final de la espiración se pueden considerar como un sustituto de los cambios en el volumen sistólico durante una expansión de volumen en pacientes de quirófano. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es determinar si el cambio en el dióxido de carbono al final de la espiración puede evaluar los efectos del volumen sistólico de una expansión de volumen de 250 ml de cristaloides en el quirófano.

El seguimiento se limitará a la duración de la expansión de volumen. Los últimos datos se recopilarán justo después del final de la expansión del volumen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente mayor de 18 años programado para neurocirugía en decúbito prono, equipado a partir de un catéter arterial y monitorización del volumen sistólico en el Hospital Universitario de Burdeos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Programado para neurocirugía en decúbito prono
  • Equipado a partir de un catéter arterial y monitorización del volumen sistólico

Criterio de exclusión:

Paciente con disfunción cardiaca y/o enfermedad pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes operados con expansión de volumen
Mediciones finales de dióxido de carbono tidal antes y después de una expansión de volumen de 250 ml de cristaloides en el quirófano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Finalizar la medida de dióxido de carbono corriente
Periodo de tiempo: Tiempo de inicio de la expansión de volumen de 250 ml de cristaloide durante la cirugía
Tiempo de inicio de la expansión de volumen de 250 ml de cristaloide durante la cirugía
Finalizar la medida de dióxido de carbono corriente
Periodo de tiempo: 1 minuto después del final de la expansión de volumen de 250 ml de cristaloide durante la cirugía
1 minuto después del final de la expansión de volumen de 250 ml de cristaloide durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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