- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03635307
Capacidad de los cambios en el dióxido de carbono corriente final para evaluar los efectos del volumen sistólico de una expansión de volumen de 250 ml de cristaloide en el quirófano (REVCO2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la expansión de volumen es aumentar el volumen sistólico. La curva de Franck-Starling se divide esquemáticamente en dos partes: una parte vertical que significa que un aumento en la precarga secundario a la expansión del volumen inducirá un aumento en el volumen sistólico; y una parte plana lo que significa que un mismo aumento en la precarga no inducirá un aumento en el volumen sistólico. La optimización perioperatoria se basa en la maximización del volumen sistólico mediante la expansión del volumen. A pesar de las recomendaciones nacionales e internacionales, es evidente que la monitorización del volumen sistólico no se adopta ampliamente. Esto se debe principalmente al costo y la invasividad de los dispositivos que permiten la monitorización del volumen sistólico. El dióxido de carbono corriente final se controla en todos los pacientes sometidos a anestesia general y es totalmente no invasivo. Varios estudios evaluaron la relación entre el volumen sistólico y el dióxido de carbono espiratorio final y otros estudios evaluaron la capacidad de los cambios en el dióxido de carbono espiratorio final para evaluar los cambios en el volumen sistólico inducidos por la expansión de volumen con resultados discordantes. Estos estudios incluyeron un tamaño de muestra pequeño y fueron heterogéneos (unidad de cuidados intensivos y no quirófano, expansión de volumen o elevación pasiva de piernas, cristaloides o coloides, 500 ml y no 250 ml….). Hoy en día, no está claro si los cambios en el dióxido de carbono al final de la espiración se pueden considerar como un sustituto de los cambios en el volumen sistólico durante una expansión de volumen en pacientes de quirófano. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es determinar si el cambio en el dióxido de carbono al final de la espiración puede evaluar los efectos del volumen sistólico de una expansión de volumen de 250 ml de cristaloides en el quirófano.
El seguimiento se limitará a la duración de la expansión de volumen. Los últimos datos se recopilarán justo después del final de la expansión del volumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Programado para neurocirugía en decúbito prono
- Equipado a partir de un catéter arterial y monitorización del volumen sistólico
Criterio de exclusión:
Paciente con disfunción cardiaca y/o enfermedad pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes operados con expansión de volumen
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Mediciones finales de dióxido de carbono tidal antes y después de una expansión de volumen de 250 ml de cristaloides en el quirófano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Finalizar la medida de dióxido de carbono corriente
Periodo de tiempo: Tiempo de inicio de la expansión de volumen de 250 ml de cristaloide durante la cirugía
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Tiempo de inicio de la expansión de volumen de 250 ml de cristaloide durante la cirugía
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Finalizar la medida de dióxido de carbono corriente
Periodo de tiempo: 1 minuto después del final de la expansión de volumen de 250 ml de cristaloide durante la cirugía
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1 minuto después del final de la expansión de volumen de 250 ml de cristaloide durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CHUBX 2018/18
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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