Schopnost změn v koncovém výdechovém oxidu uhličitém vyhodnotit účinky objemu zdvihu při objemové expanzi 250 ml krystaloidu na operačním sále (REVCO2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem objemové expanze je zvýšení zdvihového objemu. Franck-Starlingova křivka je schematicky rozdělena na dvě části: vertikální část, což znamená, že zvýšení předpětí sekundárního k objemové expanzi vyvolá zvýšení zdvihového objemu; a plochou část, což znamená, že stejné zvýšení předpětí nevyvolá zvýšení zdvihového objemu. Peroperační optimalizace je založena na maximalizaci tepového objemu pomocí objemové expanze. Navzdory národním a mezinárodním doporučením není monitorování tepového objemu zjevně široce přijímáno. To je většinou způsobeno cenou a invazivitou zařízení umožňujících monitorování zdvihového objemu. Konečný dechový oxid uhličitý je monitorován u všech pacientů podstupujících celkovou anestezii a je zcela neinvazivní. Několik studií hodnotilo vztah mezi zdvihovým objemem a oxidem uhličitým na konci výdechu a další studie hodnotily schopnost změn v obsahu oxidu uhličitého na konci výdechu hodnotit změny ve zdvihovém objemu vyvolané objemovou expanzí s nesouhlasnými výsledky. Tyto studie zahrnovaly malou velikost vzorku a byly heterogenní (jednotka intenzivní péče ani operační sál, objemová expanze nebo pasivní zvedání nohou, krystaloid nebo koloid, 500 ml a ne 250 ml….). V současné době není jasné, zda lze změny v koncovém dechovém oxidu uhličitém považovat za náhradu změn tepového objemu při objemové expanzi u pacientů na operačních sálech. Cílem této studie je tedy určit, zda změna v koncovém výdechu oxidu uhličitého může vyhodnotit účinky zdvihového objemu objemové expanze 250 ml krystaloidu na operačním sále.
Sledování bude omezeno na dobu trvání expanze objemu. Poslední data budou shromážděna těsně po ukončení objemové expanze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Naplánováno na neurochirurgii v poloze na břiše
- Vybaveno arteriálním katétrem a monitorováním zdvihového objemu
Kritéria vyloučení:
Pacient se srdeční dysfunkcí a/nebo plicním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operovaní pacienti s objemovou expanzí
|
End Tidal Oxid uhličitý se měří před a po objemové expanzi 250 ml krystaloidu na operačním sále.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konec Tidal měření oxidu uhličitého
Časové okno: Počáteční čas objemové expanze 250 ml krystaloidu během operace
|
Počáteční čas objemové expanze 250 ml krystaloidu během operace
|
|
Konec Tidal měření oxidu uhličitého
Časové okno: 1 minutu po ukončení objemové expanze 250 ml krystaloidu během operace
|
1 minutu po ukončení objemové expanze 250 ml krystaloidu během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2018/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšíření objemu krve
-
University of L'AquilaDokončenoPalatal Expansion TechnikaItálie
-
University of the PacificNábor
-
Medical University of ViennaNáborPalatal Expansion TechnikaRakousko
-
Murad AlrashidiZatím nenabírámePalatal Expansion Technika | Ortodoncie, Interceptivní | TeledentologieSaudská arábie
-
Semmelweis UniversityDokončeno
-
Alexandria UniversityDokončenoMalokluze | Zadní zkřížený skus | Maxilární hypoplazie | Palatal Expansion TechnikaEgypt
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Göteborg UniversityUniversity of Sheffield; Region Örebro CountyNáborRandomizovaná klinická studie | Palatal Expansion Technika | Ektopická erupce zubuŠvédsko, Německo, Spojené království
Klinické studie na Konec Tidal měření oxidu uhličitého
-
University Hospital, RouenDokončenoHyperventilace | Hypokapnie | Hyperventilační syndrom | Alkalóza, RespiračníFrancie
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonNáborPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Exacerbation CopdFrancie
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Inje UniversityDokončenoEnd Tidal Oxid uhličitý pacientů podstupujících celkovou anesteziiKorejská republika
-
Pamukkale UniversityDokončenoZvýšení intrakraniálního tlaku | Poranění horní končetinyTurecko (Türkiye)