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Capacité des changements dans le dioxyde de carbone en fin d'expiration pour évaluer les effets sur le volume d'éjection systolique d'une expansion de volume de 250 ml de cristalloïde dans la salle d'opération (REVCO2)

21 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
L'expansion volumique est la pierre angulaire de l'optimisation hémodynamique périopératoire. L'objectif principal de l'expansion du volume est d'augmenter et de maximiser le volume d'éjection systolique. Malgré les recommandations nationales et internationales, la surveillance du volume systolique n'est clairement pas largement adoptée. Cela est principalement dû au coût et au caractère invasif des dispositifs permettant la surveillance du volume systolique. Le dioxyde de carbone de fin d'expiration est surveillé chez tous les patients subissant une anesthésie générale et est totalement non invasif. Une forte relation entre le volume d'éjection systolique et le dioxyde de carbone de fin d'expiration a déjà été démontrée. Le but de la présente étude est de déterminer si le changement du dioxyde de carbone en fin d'expiration peut évaluer les effets du volume d'éjection systolique d'une expansion de volume de 250 ml de cristalloïde dans la salle d'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal de l'expansion du volume est d'augmenter le volume d'éjection systolique. La courbe de Franck-Starling est schématiquement divisée en deux parties : une partie verticale qui signifie qu'une augmentation de la précharge secondaire à l'expansion volumique va induire une augmentation du volume systolique ; et un méplat qui signifie qu'une même augmentation de la précharge n'induira pas une augmentation du volume systolique. L'optimisation périopératoire est basée sur la maximisation du volume d'éjection systolique à l'aide de l'expansion du volume. Malgré les recommandations nationales et internationales, la surveillance du volume systolique n'est clairement pas largement adoptée. Cela est principalement dû au coût et au caractère invasif des dispositifs permettant la surveillance du volume systolique. Le dioxyde de carbone de fin d'expiration est surveillé chez tous les patients subissant une anesthésie générale et est totalement non invasif. Plusieurs études ont évalué la relation entre le volume systolique et le dioxyde de carbone de fin d'expiration et d'autres études ont évalué la capacité des changements du dioxyde de carbone de fin d'expiration à évaluer les changements du volume d'éjection systolique induits par l'expansion du volume avec des résultats discordants. Ces études portaient sur des échantillons de petite taille et étaient hétérogènes (unité de soins intensifs et non bloc opératoire, expansion volumique ou élévation passive de la jambe, cristalloïde ou colloïde, 500 ml et non 250 ml….). De nos jours, il n'est pas clair si les changements du dioxyde de carbone de fin d'expiration peuvent être considérés comme un substitut des changements du volume d'éjection systolique lors d'une expansion de volume chez les patients en salle d'opération. Ainsi, le but de la présente étude est de déterminer si le changement du dioxyde de carbone en fin d'expiration peut évaluer les effets du volume d'éjection systolique d'une expansion de volume de 250 ml de cristalloïde dans la salle d'opération.

Le suivi sera limité à la durée de l'expansion du volume. Les dernières données seront collectées juste après la fin de l'expansion du volume.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de plus de 18 ans programmé pour une neurochirurgie en décubitus ventral, équipé d'un cathéter artériel et suivi du volume systolique au CHU de Bordeaux

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Prévu pour neurochirurgie en décubitus ventral
  • Équipé d'un cathéter artériel et d'une surveillance du volume d'éjection systolique

Critère d'exclusion:

Patient présentant un dysfonctionnement cardiaque et/ou une maladie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients opérés avec expansion de volume
Le dioxyde de carbone de fin d'expiration mesure avant et après une expansion volumique de 250 ml de cristalloïde dans la salle d'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fin de la mesure du dioxyde de carbone des marées
Délai: Temps de début d'expansion volumique de 250 ml de cristalloïde pendant la chirurgie
Temps de début d'expansion volumique de 250 ml de cristalloïde pendant la chirurgie
Fin de la mesure du dioxyde de carbone des marées
Délai: 1 minute après la fin de l'expansion volumique de 250 ml de cristalloïde pendant la chirurgie
1 minute après la fin de l'expansion volumique de 250 ml de cristalloïde pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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