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手術室における 250ml のクリスタロイドの体積膨張による 1 回拍出量への影響を評価する終末呼気二酸化炭素の変化の能力 (REVCO2)

2020年1月21日 更新者:University Hospital, Bordeaux
容積拡張は周術期の血行動態最適化の基礎です。 容積拡大の主な目的は、ストローク量を増加させ、最大化することです。 国内外の推奨にもかかわらず、拍出量モニタリングは明らかに広く採用されていません。 これは主に、一回拍出量のモニタリングを可能にするデバイスのコストと侵襲性によるものです。 終末呼気二酸化炭素は、全身麻酔を受けているすべての患者においてモニタリングされ、完全に非侵襲的です。 一回拍出量と終末呼気二酸化炭素との強い関係はすでに実証されています。 本研究の目的は、終末呼気二酸化炭素の変化が、手術室におけるクリスタロイドの体積拡張250mlの一回拍出量の影響を評価できるかどうかを判断することである。

調査の概要

詳細な説明

体積拡張の主な目的は、ストローク量を増やすことです。 Franck-Starling 曲線は、概略的に 2 つの部分に分割されます。垂直部分は、体積拡張に伴う予荷重の増加が行程量の増加を引き起こすことを意味します。これは、同じプリロードの増加がストローク量の増加を引き起こさないことを意味します。 周術期の最適化は、体積拡張を使用した一回拍出量の最大化に基づいています。 国内外の推奨にもかかわらず、拍出量モニタリングは明らかに広く採用されていません。 これは主に、一回拍出量のモニタリングを可能にするデバイスのコストと侵襲性によるものです。 終末呼気二酸化炭素は、全身麻酔を受けているすべての患者においてモニタリングされ、完全に非侵襲的です。 いくつかの研究では、一回拍出量と呼気終末二酸化炭素の関係を評価し、他の研究では、体積拡張によって引き起こされる一回拍出量の変化を評価するための呼気終末二酸化炭素の変化の能力を評価しましたが、結果は一致しませんでした。 これらの研究にはサンプルサイズが小さく、不均一なものが含まれていました(集中治療室や手術室、体積拡張や受動的な脚上げ、クリスタロイドやコロイド、250 ml ではなく 500 ml など)。 現在では、終末呼気二酸化炭素の変化が、手術室患者の体積拡張中の一回拍出量の変化の代用として考慮できるかどうかは明らかではありません。 したがって、本研究の目的は、呼気終末二酸化炭素の変化が、手術室におけるクリスタロイドの体積拡張 250ml の一回拍出量の影響を評価できるかどうかを判断することです。

フォローアップはボリューム拡大の期間に限定されます。 最後のデータは、ボリューム拡張の終了直後に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボルドー大学病院で動脈カテーテルと一回拍出量モニタリングを備えた腹臥位での脳神経外科手術が予定されている18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 腹臥位での脳神経手術の予定
  • 動脈カテーテルからの装備と一回拍出量モニタリング

除外基準:

心機能不全および/または肺疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
容積拡大を伴う手術を受けた患者
終末呼気二酸化炭素は、手術室で 250ml のクリスタロイドの体積膨張の前後で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
潮汐二酸化炭素対策の終了
時間枠:手術中のクリスタロイド250mlの体積膨張の開始時間
手術中のクリスタロイド250mlの体積膨張の開始時間
潮汐二酸化炭素対策の終了
時間枠:手術中のクリスタロイド 250ml の体積拡張終了 1 分後
手術中のクリスタロイド 250ml の体積拡張終了 1 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月16日

一次修了 (実際)

2019年2月13日

研究の完了 (実際)

2019年2月13日

試験登録日

最初に提出

2018年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月14日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月21日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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