- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03635307
Capacità dei cambiamenti nell'anidride carbonica di fine espirazione per valutare gli effetti del volume sistolico di un'espansione del volume di 250 ml di cristalloide in sala operatoria (REVCO2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dell'espansione del volume è aumentare la gittata sistolica. La curva di Franck-Starling è schematicamente suddivisa in due porzioni: una porzione verticale che significa che un aumento del precarico secondario all'espansione del volume indurrà un aumento della gittata sistolica; e una porzione piatta che significa che uno stesso aumento del precarico non indurrà un aumento del volume della corsa. L'ottimizzazione perioperatoria si basa sulla massimizzazione del volume sistolico utilizzando l'espansione del volume. Nonostante le raccomandazioni nazionali e internazionali, il monitoraggio della gittata sistolica chiaramente non è ampiamente adottato. Ciò è dovuto principalmente al costo e all'invasività dei dispositivi che consentono il monitoraggio della gittata sistolica. L'anidride carbonica di fine espirazione viene monitorata in tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale ed è totalmente non invasiva. Diversi studi hanno valutato la relazione tra la gittata sistolica e l'anidride carbonica di fine espirazione e altri studi hanno valutato la capacità dei cambiamenti nell'anidride carbonica di fine espirazione di valutare i cambiamenti nella gittata sistolica indotti dall'espansione del volume con risultati discordanti. Questi studi includevano campioni di piccole dimensioni ed erano eterogenei (unità di terapia intensiva e nessuna sala operatoria, espansione del volume o sollevamento passivo della gamba, cristalloide o colloide, 500 ml e non 250 ml….). Al giorno d'oggi, non è chiaro se i cambiamenti nell'anidride carbonica di fine espirazione possano essere considerati un surrogato dei cambiamenti nella gittata sistolica durante un'espansione del volume nei pazienti in sala operatoria. Pertanto, lo scopo del presente studio è determinare se il cambiamento nell'anidride carbonica di fine espirazione può valutare gli effetti del volume sistolico di un'espansione del volume di 250 ml di cristalloide in sala operatoria.
Il follow-up sarà limitato alla durata dell'espansione del volume. Gli ultimi dati verranno raccolti subito dopo la fine dell'espansione del volume.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Programmato per neurochirurgia in posizione prona
- Dotato di un catetere arterioso e monitoraggio della gittata sistolica
Criteri di esclusione:
Paziente con disfunzione cardiaca e/o malattia polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti operati con espansione del volume
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End Tidal L'anidride carbonica misura prima e dopo un'espansione di volume di 250 ml di cristalloidi in sala operatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'anidride carbonica di fine marea
Lasso di tempo: Tempo di inizio dell'espansione del volume di 250 ml di cristalloide durante l'intervento chirurgico
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Tempo di inizio dell'espansione del volume di 250 ml di cristalloide durante l'intervento chirurgico
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Misurazione dell'anidride carbonica di fine marea
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la fine dell'espansione del volume di 250 ml di cristalloide durante l'intervento chirurgico
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1 minuto dopo la fine dell'espansione del volume di 250 ml di cristalloide durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2018/18
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