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Capacità dei cambiamenti nell'anidride carbonica di fine espirazione per valutare gli effetti del volume sistolico di un'espansione del volume di 250 ml di cristalloide in sala operatoria (REVCO2)

21 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
L'espansione del volume è la pietra angolare dell'ottimizzazione emodinamica perioperatoria. L'obiettivo principale dell'espansione del volume è aumentare e massimizzare la gittata sistolica. Nonostante le raccomandazioni nazionali e internazionali, il monitoraggio della gittata sistolica chiaramente non è ampiamente adottato. Ciò è dovuto principalmente al costo e all'invasività dei dispositivi che consentono il monitoraggio della gittata sistolica. L'anidride carbonica di fine espirazione viene monitorata in tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale ed è totalmente non invasiva. È già stata dimostrata una forte relazione tra la gittata sistolica e l'anidride carbonica di fine espirazione. Lo scopo del presente studio è determinare se il cambiamento nell'anidride carbonica di fine espirazione può valutare gli effetti del volume sistolico di un'espansione del volume di 250 ml di cristalloide in sala operatoria

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dell'espansione del volume è aumentare la gittata sistolica. La curva di Franck-Starling è schematicamente suddivisa in due porzioni: una porzione verticale che significa che un aumento del precarico secondario all'espansione del volume indurrà un aumento della gittata sistolica; e una porzione piatta che significa che uno stesso aumento del precarico non indurrà un aumento del volume della corsa. L'ottimizzazione perioperatoria si basa sulla massimizzazione del volume sistolico utilizzando l'espansione del volume. Nonostante le raccomandazioni nazionali e internazionali, il monitoraggio della gittata sistolica chiaramente non è ampiamente adottato. Ciò è dovuto principalmente al costo e all'invasività dei dispositivi che consentono il monitoraggio della gittata sistolica. L'anidride carbonica di fine espirazione viene monitorata in tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale ed è totalmente non invasiva. Diversi studi hanno valutato la relazione tra la gittata sistolica e l'anidride carbonica di fine espirazione e altri studi hanno valutato la capacità dei cambiamenti nell'anidride carbonica di fine espirazione di valutare i cambiamenti nella gittata sistolica indotti dall'espansione del volume con risultati discordanti. Questi studi includevano campioni di piccole dimensioni ed erano eterogenei (unità di terapia intensiva e nessuna sala operatoria, espansione del volume o sollevamento passivo della gamba, cristalloide o colloide, 500 ml e non 250 ml….). Al giorno d'oggi, non è chiaro se i cambiamenti nell'anidride carbonica di fine espirazione possano essere considerati un surrogato dei cambiamenti nella gittata sistolica durante un'espansione del volume nei pazienti in sala operatoria. Pertanto, lo scopo del presente studio è determinare se il cambiamento nell'anidride carbonica di fine espirazione può valutare gli effetti del volume sistolico di un'espansione del volume di 250 ml di cristalloide in sala operatoria.

Il follow-up sarà limitato alla durata dell'espansione del volume. Gli ultimi dati verranno raccolti subito dopo la fine dell'espansione del volume.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore ai 18 anni programmato per neurochirurgia in posizione prona, dotato di catetere arterioso e monitoraggio della gittata sistolica presso l'ospedale universitario di Bordeaux

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Programmato per neurochirurgia in posizione prona
  • Dotato di un catetere arterioso e monitoraggio della gittata sistolica

Criteri di esclusione:

Paziente con disfunzione cardiaca e/o malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti operati con espansione del volume
End Tidal L'anidride carbonica misura prima e dopo un'espansione di volume di 250 ml di cristalloidi in sala operatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'anidride carbonica di fine marea
Lasso di tempo: Tempo di inizio dell'espansione del volume di 250 ml di cristalloide durante l'intervento chirurgico
Tempo di inizio dell'espansione del volume di 250 ml di cristalloide durante l'intervento chirurgico
Misurazione dell'anidride carbonica di fine marea
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la fine dell'espansione del volume di 250 ml di cristalloide durante l'intervento chirurgico
1 minuto dopo la fine dell'espansione del volume di 250 ml di cristalloide durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Espansione del volume sanguigno

Prove cliniche su Misurazione dell'anidride carbonica di fine marea

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