ANCA 관련 혈관염 또는 항 GBM 질환 환자에서 혈장 교환과 면역 흡착 사이의 ANCA 및 항 GBM 자가 항체 제거 동역학 비교 (CINEVAS)
MPO(myeloperoxidase) 및 PR3(proteinase 3)에 대한 항호중구 세포질 항체(ANCA)는 ANCA(AAV) 혈관염 동안 병원성 역할을 합니다. 사구체 기저막(MBG) 항체는 또한 Goodpasture 증후군 및 항-MBG 항체 사구체신염(GN)에서 직접적인 병원성 역할을 합니다. 일부 환자에서 신장 및/또는 폐 침범의 중증도는 자가항체 생산 감소를 목표로 하는 면역억제 치료의 효과를 기다리는 동안 성분채집술 절차에 의해 이러한 자가항체의 신속한 정제를 정당화합니다. 혈관염 동안 중증의 신장애 또는 폐포내출혈이 있는 환자에서는 혈장교환술(PE)을 권장한다(2012 KDIGO 사구체신염 임상진료지침).
혈장 교환과 관련된 특정 단점(정제된 혈장의 양이 적고, 면역글로불린(Ig)에 대한 비선택적 기술, 용질 대체 필요, 응고 장애 유발)을 감안할 때 이미 이식에 사용되는 면역흡착(IA)이 이들 분야에서 개발되었습니다. 표시. IA는 실제로 Ig에 대해 더 큰 선택성을 가지며 세션당 더 많은 양의 플라즈마로 인해 더 나은 정화 능력을 가질 수 있습니다. 그러나 IA의 가격은 EP보다 높습니다.
EP와 IA라는 두 가지 성분 채집 기술은 중증 형태의 혈관염 ANCA 또는 항MBG 중 프랑스에서 일반적으로 사용되며 둘 중 어느 하나의 우월성이 입증되지 않았습니다. 더 높은 혈장 부피가 정제된 결과로 AI는 병원성 항체의 더 빠른 정제를 가능하게 할 수 있습니다. 지금까지 어떤 연구도 EP와 IA 사이에서 이들 항체의 정제 동역학을 구체적으로 비교하지 않았습니다.
CINEVAS 연구(VAScularite Antibody Purification CINetic)는 EP로 치료받은 환자와 IA로 치료받은 환자에서 ANCA(항-MPO 또는 항-PR3) 및/또는 항-MBG의 정화 역학을 비교하는 것이 주된 목적인 다심적 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assisatance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 양성 항-MPO 또는 항-PR3 항체가 있는 ANCA 혈관염 환자 또는 굿파스쳐 증후군 또는 항-MBG 항체 사구체신염 환자
- 조사 의사가 성분 채집 표시를 유지하는 환자
- 코르티코스테로이드와 시클로포스파미드 또는 리툭시맙을 사용한 유도 치료
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 항-MPO, 항-PR3 또는 항-MBG가 없는 혈관염
- 심한 빈혈(헤모글로빈 <7g/dL)은 추가 채혈을 금합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플라즈마 교환(PE) 기술 환자 그룹
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항체 투여량에 대해 혈액 채취가 수행됩니다.
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활성 비교기: 면역 흡착 기술 환자 그룹
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항체 투여량에 대해 혈액 채취가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항사구체 기저막 항체의 백분율
기간: 12 개월
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두 그룹 간의 항사구체 기저막 항체 투여량 비교
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emilie Garrido, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-31
- 2018-A00510-55 (기타 식별자: Ansm)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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