ANCA 相关血管炎或抗 GBM 疾病患者血浆交换和免疫吸附之间 ANCA 和抗 GBM 自身抗体清除动力学的比较 (CINEVAS)
针对髓过氧化物酶 (MPO) 和蛋白酶 3 (PR3) 的抗中性粒细胞胞质抗体 (ANCA) 在 ANCA (AAV) 血管炎期间具有致病作用。 肾小球基底膜 (MBG) 抗体在 Goodpasture 综合征和抗 MBG 抗体肾小球肾炎 (GN) 中也具有直接致病作用。 在一些患者中，肾脏和/或肺部受累的严重程度证明需要通过单采血液成分术快速纯化这些自身抗体，同时等待旨在减少其产生的免疫抑制治疗的效果。 在血管炎期间，建议对严重肾功能不全或肺泡内出血的患者进行血浆置换 (PE)（2012 KDIGO 肾小球肾炎临床实践指南）。
鉴于与血浆交换相关的某些缺点（纯化血浆体积小、免疫球蛋白 (Ig) 的非选择性技术、需要替代溶质、凝血障碍的诱导），已经在移植中使用的免疫吸附 (IA) 已在这些领域得到发展适应症。 IA 确实对 Ig 具有更高的选择性，并且由于每次处理的血浆体积更大，因此纯化能力可能更好。 然而，IA 的价格高于 EP。
这两种单采技术，EP 和 IA，在法国常用于严重形式的血管炎 ANCA 或抗 MBG，但尚未证明其中一种的优越性。 由于纯化的血浆体积更大，AI 可以更快地纯化致病抗体。 迄今为止还没有研究专门比较这些抗体在 EP 和 IA 之间的纯化动力学。
CINEVAS 研究（VAScularite 抗体纯化 CINetic）是一项多中心试点研究，其主要目的是比较接受 EP 治疗的患者与接受 IA 治疗的患者中 ANCA（抗 MPO 或抗 PR3）和/或抗 MBG 的纯化动力学
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assisatance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 抗 MPO 或抗 PR3 抗体阳性的 ANCA 血管炎患者，或 Goodpasture 综合征或抗 MBG 抗体肾小球肾炎患者
- 研究医师保留单采术指征的患者
- 用皮质类固醇和环磷酰胺或利妥昔单抗进行诱导治疗
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 没有抗 MPO、抗 PR3 或抗 MBG 的血管炎
- 严重贫血（血红蛋白 <7 g / dL）禁忌额外采血
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Emilie Garrido、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018-31
- 2018-A00510-55 (其他标识符：Ansm)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.