경복부경부협부결찰술(TCIC)을 시행한 환자의 마취유형 비교
2020년 9월 2일 업데이트: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
경복부 경부 협부 결찰술(TCIC)을 시행한 환자의 수술 후 결과에 대한 전신마취와 척수-경막외 마취의 결합 비교
연구자는 경복부 자궁경부 결찰술(TCIC)을 시행하는 환자에서 마취가 수술 후 통증 점수와 태아 안녕(심박수)을 포함한 전반적인 수술 결과에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
조사관은 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹은 수술 후 창상 환자 조절 진통 장치(PCA)로 전신 마취를 시행한 환자들이었으며, 두 번째 그룹은 통증 조절을 위해 수술 후 경막 외 카테터 PCA 장치를 사용하여 척수-경막외 마취를 병행한 환자들이었다.
연구 개요
상세 설명
경복부 자궁경부 협부 결찰술(TCIC)은 자궁경부 내복무력증(IIOC)을 가진 임신부를 대상으로 임신을 유지하기 위해 시행합니다.
하복부를 절개하여 골반강 내 자궁경부를 결찰하는 수술입니다.
저희 센터에서는 전신마취 하에 수술을 시행하였습니다.
또한, 통증 조절을 위해 시술자는 절개 부위에 카테터를 삽입하고 상처 PCA를 연결했습니다.
이와 같이 상처 PCA는 체성 통증만 조절할 수 있다는 한계가 있었고, 전신마취의 흔한 합병증으로 수술 후 메스꺼움과 구토 비율이 상당히 높았다.
이에 연구자는 경막외 카테터를 이용한 수술 후 통증 조절과 함께 척추-경막외 마취를 병행하여 시행하고, 수술 후 전반적인 결과를 기존의 전신 마취와 비교하고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Kangnam Sungshim Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IIOC를 위해 TCIC를 받고 이 연구에 참여하는 데 동의한 환자.
제외 기준:
- 간부전
- 만성 신장 질환(>3기)
- 본 연구에 사용된 약물에 대한 과민성, 알레르기 반응 및/또는 내성(ex. 페티딘, 로피바카인)
- 척추마취 불가능
- 연구 참여 거부
- 계약을 이해할 수 없음
- 체중이 50kg 미만 또는 100kg 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 마취 그룹
척추 마취는 통증 조절을 위한 경막 외 환자 제어 장치로 수술에 사용됩니다.
부피바카인 Hcl 0.5%주사
마취를 위해 척수강내 공간에 9-10mg을 주입합니다.
0.2% ropivacaine은 경막외 공간에 지속적으로 주입하여 수술 후 통증 조절에 사용됩니다.
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환자는 척추 마취하에 수술을 받고 절차 중에 경막 외강에 카테터를 삽입합니다.
0.5% bupivacaine은 척수 마취를 위해 척수강 내 공간에 주입됩니다.
통증 조절을 위해 수술 후 경막외강에 0.2% ropivacaine을 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전신 마취 그룹
전신 마취는 통증 조절을 위해 상처 환자 제어 장치로 수술에 사용됩니다.
프로포폴(10밀리그램/ML) 1.5-2 mg/ml는 마취 유도를 위한 볼루스 혈관내 주사로 사용됩니다.
0.5% ropivacaine은 상처 카테터를 통한 지속적인 주입으로 수술 후 통증 조절에 사용됩니다.
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환자는 전신 마취하에 수술을 받고 수술이 끝나면 복부 절개 부위에 카테터를 삽입합니다.
Propofol은 전신마취 유도에 사용되며 sevoflurane은 마취유지에 사용된다.
수술이 끝나면 외과의는 수술 부위에 상처 카테터를 삽입하고 0.5% 로피바카인이 채워진 상처 환자 제어 진통 장치를 연결합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 종료 후 24시간 통증 점수
기간: 무작위 배정 날짜부터 수술 후 3일까지 환자에게 직접 질문하여 평가합니다.
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수치 등급 점수(0-10), 0:통증 없음, 5:중등도 통증, 10:가장 심한 통증
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무작위 배정 날짜부터 수술 후 3일까지 환자에게 직접 질문하여 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 5일째 태아 생존력
기간: 수술 후 5일까지 초음파 검사로 평가합니다.
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산부인과 의사가 초음파를 이용하여 태아의 생존능력(태아 심박수)을 평가합니다.
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수술 후 5일까지 초음파 검사로 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eunmi Choi, MD.PhD, Kangnam Sungshim Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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