급성담낭염에서 연기전기침전장치에 의한 수술시간 단축 (Ultravision)
연기전기침전장치에 의한 수술시간 단축: 급성담낭염에서 복강경담낭절제술에 대한 무작위대조연구
복강경 검사 중 조직의 전기 부분에서 생성된 연기는 수술 영역의 시야를 변경하고 잠재적인 위험을 제시합니다. CE 마크(Ultravision ©)가 있는 새로운 의료 기기가 복부의 벽과 조직에 대한 전기 침전을 제한하기 위해 개발되었습니다.
작업의 목표는 담낭염에 대한 복강경 담낭 절제술에서 이 의료 기기의 효과를 평가하는 것입니다. 조직 염증으로 인해 연기가 특히 중요하고 수술 절차를 수행하는 데 필요한 광범위한 해부로 인해 일반적인 병리학에 대한 개입입니다.
급성기 담낭염에 대한 복강경 담낭절제술 동안 연기 전기 침전 장치(Ultravision ©)의 사용을 평가하는 무작위 이중 맹검 연구가 두 개의 대학 병원(Marseille North Hospital 및 Timone, APHM)에서 수행됩니다. 장치를 사용하는 30명의 환자 그룹은 30명의 환자로 구성된 대조군과 비교됩니다. 평가는 환자당 30일 동안 지속되며 포함 기간은 2년입니다.
주요 목표는 장치를 사용하여 작동 시간을 크게 단축하는 것을 입증하는 것입니다. 두 번째 목표는 CO2 소비, 수술 사고 및 연기와 관련된 외과의의 불편을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
작업의 맥락 및 목적:
복강경 검사 중 조직의 전기 부분에서 생성된 연기는 수술 영역의 시야를 변경하고 잠재적인 위험을 제시합니다. CE 마크(Ultravision ©)가 있는 새로운 의료 기기가 복부의 벽과 조직에 대한 전기 침전을 제한하기 위해 개발되었습니다.
작업의 목표는 담낭염에 대한 복강경 담낭 절제술에서 이 의료 기기의 효과를 평가하는 것입니다. 조직 염증으로 인해 연기가 특히 중요하고 수술 절차를 수행하는 데 필요한 광범위한 해부로 인해 일반적인 병리학에 대한 개입입니다.
재료 및 방법 급성기에 수술된 담낭염에 대한 복강경 담낭절제술 동안 연기 전기 침전 장치(Ultravision ©)의 사용을 평가하는 두 개의 대학 병원(Marseille North Hospital 및 Timone, APHM)에서 무작위 이중 맹검 연구를 수행합니다. 장치를 사용하는 30명의 환자 그룹은 30명의 환자로 구성된 대조군과 비교됩니다. 평가는 환자당 30일 동안 지속되며 포함 기간은 2년입니다.
예상 결과 주요 목표는 장치를 사용하여 작동 시간을 크게 줄이는 것입니다. 두 번째 목표는 CO2 소비, 수술 사고 및 연기와 관련된 외과의의 불편을 줄이는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Paca
-
Marseille, Paca, 프랑스, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인> 18세
- 동의를 수락하는 기능
- 문서화된 급성 담낭염(통증 > 6시간, 초음파에서 수포벽의 비후, 생물학적 염증 증후군)
- 증상 발생 후 5일 이내에 수술을 받은 환자
- 복강경으로 수술 결정
제외 기준:
임산부
- Atcd 제대 복부 수술
- 개방형 늑골 개입의 성취
- 항응고제 투여 중인 환자
- 환자 ASA3
- 연령 <75세
- BMI> 45
- 수술 전 실험실 검사에서 icteric cholestasis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
CE 마크(Ultravision ©)가 켜진 새 의료 기기를 사용하는 30명의 환자 그룹
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Ultravision ©는 복강경 검사 중에 조직의 전기 부분에서 생성되는 수술 연기로 인한 불편함을 줄이기 위해 사용되는 의료 기기입니다.
그것은 정전기 침전의 원리를 사용하여 작동합니다. 즉, 복부의 기관과 벽에 부유 연기 방울이 침전됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 그룹
CE 마크(Ultravision ©) 스위치가 꺼진 새 의료 기기를 사용하는 30명의 환자 그룹
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Ultravision ©는 복강경 검사 중에 조직의 전기 부분에서 생성되는 수술 연기로 인한 불편함을 줄이기 위해 사용되는 의료 기기입니다.
그것은 정전기 침전의 원리를 사용하여 작동합니다. 즉, 복부의 기관과 벽에 부유 연기 방울이 침전됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 시간
기간: 2시간
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절개에서 드레싱까지 계산된 수술 시간(마취 프로토콜에 따라 각 절차에 대해 일상적으로 수행됨).
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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