배뇨 효율에 대한 요도 감각 피드백의 기여도

1. 공부의 목적

   이 연구의 목적은 일상적인 진료실 요역학 연구(UDS) 동안 여성 대조군에서 요도 감각 피드백이 배뇨(방광 비우기) 반사에서 역할을 하는지 여부를 결정하는 것입니다. UDS는 요도 및 방광 기능에 대한 현재 임상 시험이며 충진 방광 측정법, 압력 흐름 연구 및 요도 압력 프로파일 측정법(UPP)을 포함한 여러 개별 연구로 구성됩니다. 채움 방광측정법은 주로 배뇨(배뇨) 주기의 채움(또는 저장) 단계 동안 방광의 감각과 활동에 초점을 맞춥니다. 방광을 비우는 동안 방광 근육의 운동 활동을 평가하기 위해 압력 흐름 연구(배뇨 방광 측정법 포함)가 사용됩니다. UPP는 요도 괄약근 운동 기능을 평가하고 전통적으로 복압성 요실금을 평가하는 데 사용되었습니다. 회음부 근전도검사(EMG)는 종종 UDS에 추가되어 배뇨 기능 장애를 시사할 수 있는 배뇨 중 골반저 근육 동원을 평가합니다.

2. 배경 및 의의

   소변의 저장 및 제거는 방광과 요도 사이의 기능을 조정하기 위해 뇌와 척수의 신경 회로에 의해 조절됩니다(Fowler, Griffiths et al. 2008). 배뇨(방광 비우기) 반사 중에 방광벽 수축과 요도벽 및 골반저 근육 이완으로 소변 배출이 촉진됩니다. 이어서 요도를 통해 흐르는 소변은 감각 신경을 활성화하여 방광 수축을 증폭하고 효율적인 방광 비우기를 유지합니다(Jung, Fraser et al. 1999, Bump 2000). 불완전한 배뇨 및 요폐는 이러한 메커니즘이 중단되거나 제대로 조정되지 않을 때 발생합니다.

   배뇨근 활동 저하로 인한 불완전한 방광 비우기는 미국 여성의 건강 문제에 대한 연구가 충분히 이루어지지 않았습니다. 여성의 배뇨근 기능저하의 전반적인 발생률은 아직 문헌에 보고되지 않았습니다. Wu 등의 한 연구. (2005) 외래 재활 시설에 있는 환자의 7.8%가 불완전한 방광 비우기 증상을 가지고 있다고 결정했습니다. 반면, 증상이 없는 사람의 21%는 보편적인 선별 검사를 받았을 때 배뇨 후 잔존물이 증가했습니다. 그들의 인구는 350명의 환자로 구성되었으며 그 중 2/3가 여성이었습니다. 요절박, 빈뇨 및 불완전한 방광 배출을 포함하는 하부 요로 증상은 삶의 질을 저하시키고 의료 이용을 증가시키며 직장 생산성을 감소시키고 친밀한 관계에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Richter et al. 2007, Coyne et al. 2003).

   유지가 있는 여성을 위한 현재 임상 관리 옵션은 간헐적 또는 내재적 카테터 삽입, 요도 확장 또는 재건 수술입니다(Mevcha 및 Drake 2010). 그러나 이러한 치료는 종종 하부 요로 증상을 완전히 해결하지 못하며 환자는 범람 요실금, 요뇨관, 수신증, 감염 또는 신부전과 같은 만성 저류 합병증을 일으킬 수 있습니다. 치료 결과를 개선하기 위해서는 여성의 배뇨근 활동 저하의 기초가 되는 특정 메커니즘을 명확히 할 필요가 있습니다. 우리가 제안한 연구는 효율적인 방광 비우기를 회복하기 위한 후보로서 요도 감각 피드백을 암시하는 점점 더 많은 문헌에 기여할 것입니다.

3. 가설과 정당성

   전체 가설: 요도 구심성 신경 섬유 활성화는 효율적인 배뇨를 위해 방광 수축을 증가시키고 요도 마취는 감각 피드백을 방해하고 방광 비우기를 손상시킬 것입니다.

   특정 목표 1: 요도 마취 유무에 관계없이 여성 대조군에서 배뇨 효율(배뇨량/{배뇨량 + 잔여량})을 평가합니다.

   가설 1a: uroflow 연구 중 요도를 마취하면 배뇨 효율이 낮아질 것이다.

   가설 1b: 최대 유속(Pdet@Qmax)에서 배뇨근 수축 및 배뇨근 수축 기간은 배뇨 압력 흐름 연구 중에 요도를 마취할 때 감소할 것입니다.

   가설 1c: 마취 중 배뇨는 증가된 발살바 배뇨(복강 내압 증가, Pabd) 및 배뇨 압력 흐름 연구 동안 간헐적인 요 흐름으로 이어질 것입니다.

   구체적인 목표 2: UDS 동안 요도 마취 젤이 불편함을 개선하는지 평가하기 위해

   가설 2a: 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale) 점수는 UDS 동안 요도가 마취되었을 때 더 낮을 것입니다.

4. 특정 목표를 지원하는 연구:

   나. 요도 마취로 인한 배뇨: 요도의 팽창과 체액 흐름은 이전에 감각 신경 방전을 유발하는 것으로 입증되었습니다. 요도에서 발생하는 신경 발화는 채워진 방광에서 수축을 시작하고 진행 중인 방광 수축의 진폭과 지속 시간을 증가시킬 수 있습니다. 이 음부-방광 반사는 음부 신경의 감각 분지 절단 또는 요도내 마취에 의한 요도 감각 피드백의 중단이 쥐의 배뇨 효율을 감소시키기 때문에 효율적인 방광 비우기에 필요한 것으로 나타났습니다. 인간의 요도 마취는 또한 배뇨 후 잔여물을 증가시키고 배뇨 단계에서 경험하는 증상을 변경하는 것으로 입증되었습니다.

   위약 대 요도 마취에 무작위 배정될 건강한 여성의 배뇨를 특성화할 것이기 때문에 이 연구자의 접근 방식은 참신합니다. 조사관은 요도 마취(4% 리도카인 하이드로클로라이드 젤 또는 일반 수성 젤)를 사용하거나 사용하지 않고 방광 기능에 대한 모든 임상 테스트를 포함하는 UDS를 수행하여 이를 수행합니다.

   ii. 카테터 삽입 중 통증 인식: 요도 카테터 삽입은 여성에게 경증에서 중등도의 통증을 유발합니다. 카테터에 윤활유 마취제를 사용하는 것은 조직 외상 및 통증 인식을 관리하는 데 사용할 수 있는 옵션 중 하나입니다. 여러 연구에서 4% 리도카인 젤이 여성 요도 카테터 삽입 중 시술 통증을 감소시킨다고 보고했습니다. 그러나 다른 사람들은 윤활유 마취제와 카테터 크기가 여성의 요도 카테터 삽입 시 통증 인식에 영향을 미치지 않는다는 사실을 발견했습니다. 이러한 불일치 보고서는 여성의 윤활제 마취 및 통증 인식의 효능에 대한 합의에 도달하지 못했다는 것을 시사합니다.

5. 피험자 모집: 피험자는 신문 광고 및 종이 전단지를 통해 듀크 병원 및 듀크 대학교 캠퍼스에서 모집됩니다.
6. 설계 및 절차: 스크린 실패를 설명하기 위해, 완성된 UDS에 대해 n=20을 달성하기 위해 총 30개의 여성 컨트롤이 스크리닝될 것으로 예상됩니다. 참가자는 난수 생성기를 사용하여 연구 부문에 무작위로 배정됩니다. 연구 직원과 피험자는 치료 요법에 대해 눈이 멀게 됩니다. 따라서 우리의 연구 설계는 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다.

연구 방문 설문지 및 테스트: 전화 화면 후 참가자는 연구 방문 일정을 잡습니다. 모든 연구 절차는 Patterson Place의 Duke Urogynecology Office에서 진행됩니다. 참가자는 연구 방문에 도착하면 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 현장 진료 소변 검사 및 임신 검사를 위한 소변 표본을 제공합니다. 키와 몸무게를 포함한 절차 전 활력 징후를 얻을 것입니다. 그들은 다음 설문지를 작성합니다: 하부 요로 증상 도구, 사회인구학적 및 기능적 동반이환 지수 및 약물 목록 작성.

피험자가 소변 검사 및 임신 검사에서 음성인 경우 골반 장기 탈출증의 증거가 없는지 확인하기 위해 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 기본 요속 검사가 수행됩니다. 피험자는 변기 의자에서 배뇨하도록 지시받을 것입니다. 배뇨 후 잔뇨 측정은 방광 스캐너를 통해 수행됩니다. 그런 다음 주제는 기본 VAS를 완료합니다. 피험자가 기준선 요류가 정상이고 기준선 VAS에서 보고된 통증이 없다면 대상자는 요역동학 연구의 팔(먼저 리도카인 또는 수성 겔)에 무작위 배정됩니다. 현장 검사 중 하나라도 양성이면(제외 기준에 따라) 연구에서 제외되고 주치의에게 의뢰됩니다.

UDS를 수행하기 전에 대상자의 방광을 표준 클리닉 방광 스캐너로 복부를 통해 스캔합니다. 이렇게 하면 시작하기 전에 적절한 소변이 방광 내에 있는지 확인할 수 있습니다. 피험자의 방광에 > 250mL 및 < 650mL가 있으면 UDS 시술실로 진행합니다. 피험자가 250mL 미만인 경우 물 한 병을 제공하고 15-30분 동안 대기실로 돌아갑니다. 적절한 소변량은 방광 스캔을 통해 다시 확인됩니다. 그런 다음 요역학 검사가 시작됩니다.

요역학 검사 중 수행된 연구 순서: 복합 요류 측정법, 복합 방광 측정법, 요도 압력 프로필 측정법, 배뇨 압력 흐름 연구

시각적 아날로그 척도(VAS)는 다음 시간에 불편함을 평가하기 위해 시행됩니다. 요류 후, 그러나 PVR 전(기준선 및 두 번째 연구 조건 요류의 경우), 요도 카테터를 삽입한 직후, 100mL의 수액을 주입한 후, 전체 방광 용량(MCC)에서.

두 UDS 절차를 완료한 후 참가자에게는 표준 비뇨부인과 후 요역동학 지침이 제공됩니다.