수유유형 및 분만방식에 따른 만삭아의 면역조절

미생물군은 면역 체계의 발달을 조절하는 데 중요한 역할을 하며, 영양, 미생물군 및 면역 세포 간의 상호 관계를 결정적으로 결정하여 장기적인 건강 결과를 조절합니다.

수유 유형, 특히 모유 수유 및 분만 유형은 미생물군 발달에 기여할 수 있는 요인입니다. 특히, 완전모유수유는 잠재적인 감염에 대한 보호와 면역 체계의 발달을 촉진하는 비피도박테리아의 발달을 촉진합니다.

최근 몇 년 동안 모유를 사용할 수 없거나 모유 수유에 금기 사항이 있는 경우 모유의 대체물을 나타내는 분유의 생물학적 효과가 개선되었습니다. 프로바이오틱스 균주로 젖소를 발효시켜 얻은 기능성 식품은 어린이의 전염병 예방을 위해 제안되었습니다. 최근 단일 중심 이중 맹검 전향적 연구에서 Lactobacillus paracasei CBA L74를 사용한 발효 우유의 효능이 12개월에서 48개월 사이의 어린이의 일반적인 겨울 감염 예방에 대해 평가되었습니다. 이 연구에서 발효유로 치료받은 어린이는 대조군에 비해 호흡기 및 위장관 감염 발생률이 낮았습니다. 이 효과는 선천성 면역(α- 및 β-데펜신, LL-37) 및 후천성 면역(분비 IgA)의 상당한 자극과 관련이 있으며 부티르산을 생산하는 균주의 상당한 증가를 특징으로 하는 장내 미생물군의 구성 및 기능 조절과 관련이 있습니다. 산 (Firmicutes phyla). 영양 개입은 어린이들에게 매우 잘 받아들여졌으며 부작용은 관찰되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

모유를 기준으로 발효 조제유를 먹이는 것이 표준 분유(Plasmon Primigiorni)를 먹이는 것과 비교하여 카테레시딘, 알파 및 베타 디펜신 및 분비성 IgA와 같은 항미생물 펩타이드의 증가를 결정하는지 여부를 평가하기 위함.

보조 목표:

• 모유를 먹인 영아 그룹과 관련하여 연구에서 두 가지 분유를 먹인 두 그룹의 영아의 내성을 평가합니다.
• 모유를 먹인 영아 그룹과 관련하여 연구에서 두 가지 분유를 먹인 두 그룹의 영아에서 장내 미생물의 변화를 평가합니다.

연구 설계: 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 참조 그룹과의 병렬 그룹 연구.

행동 양식:

• 인체 측정 매개변수 평가(체중, 길이 및 두개골 둘레)
• 혈량측정법에 의한 체성분 평가
• 참가자의 부모에게 데이터 수집 및 일지 전달을 통한 발효 조제유의 위장 내성 평가
• 부작용 기록을 통한 발효조제유의 안전성 평가
• 항균 펩타이드(데펜신, 카테레시딘), IgA, 미생물총 및 대사체의 대변 샘플 결정.

유아는 출생 시(생후 7일 이내) 부모 모두의 정보에 입각한 동의를 얻어 등록됩니다.

등록 시 모유가 부족하여 모유를 먹는 신생아는 무작위로 생후 3개월까지 또는 발효 조제유 또는 표준 조제분유(Plasmon First Days)를 받도록 배정됩니다.

등록은 모유 수유를 장려하고 지원하여 수행되며, 최소 생후 첫 3개월 동안 완전 모유 수유가 예측되는 경우 신생아가 대조군으로 연구에 포함됩니다.

등록(V0), 첫 번째(V1) 및 생후 세 번째 달(V2)까지 3번의 의료 방문이 있습니다.

방문하는 동안 인체 측정 매개 변수, 체성분 및 위장 내성이 평가됩니다. 항균 펩타이드(카테레시딘, 알파 및 베타 디펜신) 및 분비 IgA를 결정하고 미생물 및 대사체 분석을 수행하기 위해 수명 연구의 세 지점에서 대변 샘플도 수집됩니다.

통계 분석:

표본 크기는 발효 조제유를 받은 영아 그룹과 표준 조제유(Plasmon Primigiorni)를 받은 영아 그룹 사이에서 대변 샘플의 대변 α-데펜신 함량 차이를 식별하기 위해 결정되었습니다. L. paracasei CBA L74로 발효된 우유로 프리스쿨 센터에 다니는 어린이의 대변 α-데펜신에 대한 효과의 결과를 고려하여 평균값(DS) 대 위약[각각 4.8(4.2) 대 1(0.6)] 계산했습니다. 84%의 검정력과 0.05의 알파로 그룹당 12명의 신생아가 필요합니다. 탈락률을 30%로 가정하면 그룹당 최소 16명의 신생아를 모집해야 합니다.

변수 평가 기준 연속 변수에 대한 평균, 중앙값 및 표준 편차를 계산하고 이산 변수에 대한 빈도 분포를 표현하여 설명 분석을 수행합니다. 주요 분석은 결과 변수의 분포에 따라 독립 샘플, 학생 또는 Mann-Whitney 테스트에 대한 테스트에 의존합니다. 분만 유형(자연 분만 또는 제왕절개)에 따라 발효 조제유를 받은 그룹과 표준 분유를 받은 그룹의 결과 변수의 V0에서 V2까지의 시간 경과를 공동 분석하기 위해 반복 측정을 위해 회귀 모델을 사용했습니다(무작위 효과 모델 또는 GEE 모델).