Modification de l'immunité des nourrissons nés à terme selon le type d'alimentation et le mode d'accouchement

Le microbiote joue un rôle important dans la modulation du développement du système immunitaire, rendant décisive l'interrelation entre la nutrition, le microbiote et les cellules immunitaires pour moduler les résultats de santé à long terme.

Le type d'alimentation, notamment l'allaitement, et le type d'accouchement sont des facteurs qui peuvent contribuer au développement du microbiote. Concrètement, l'allaitement maternel exclusif favorise le développement de bifidobactéries qui favorisent la protection contre d'éventuelles infections et le développement du système immunitaire.

Ces dernières années, les effets biologiques du lait maternisé, qui représentent les substituts du lait maternel lorsqu'il n'est pas disponible ou s'il existe des contre-indications à l'allaitement, ont été améliorés. Des aliments fonctionnels issus de la fermentation du lait de vache avec des souches probiotiques ont été proposés pour la prévention des maladies infectieuses de l'enfant. Récemment, dans une étude prospective monocentrique en double aveugle, l'efficacité du lait de vache fermenté avec Lactobacillus paracasei CBA L74 a été évaluée dans la prévention des infections hivernales courantes chez les enfants âgés de 12 à 48 mois. Dans cette étude, les enfants traités avec du lait fermenté avaient une incidence plus faible d'infections des voies respiratoires et gastro-intestinales par rapport au groupe témoin. Cet effet était associé à une stimulation significative de l'immunité innée (α- et β-défensine, LL-37) et acquise (IgA sécrétoires) et à une modulation de la composition et de la fonction du microbiote intestinal caractérisée par une augmentation significative des souches productrices de butyrique. acide (embranchement des Firmicutes). L'intervention nutritionnelle a été très bien acceptée par les enfants et aucun événement indésirable n'a été observé.

Les principaux objectifs de cette étude étaient :

Évaluer si l'alimentation avec un lait formulé fermenté détermine une augmentation des peptides antimicrobiens tels que la catélecidine, les défensines alpha et bêta et les IgA sécrétoires par rapport à l'alimentation avec la formule standard (Plasmon Primigiorni), en référence au lait maternel.

Objectif secondaire :

• Valoriser la tolérance dans les deux groupes de nourrissons nourris avec les deux formules de l'étude, en se référant au groupe de nourrissons nourris au lait maternel.
• Valoriser les modifications du microbiote intestinal dans les deux groupes de nourrissons nourris avec les deux formules de l'étude, en référence au groupe de nourrissons nourris au lait maternel.

Conception de l'étude : Étude monocentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles avec groupe de référence.

Méthodes :

• Évaluation des paramètres anthropométriques (poids, longueur et circonférence crânienne)
• Évaluation de la composition corporelle par pléthysmographie
• Évaluation de la tolérance gastro-intestinale du lait formulé fermenté au moyen de la collecte de données et de la remise d'un journal aux parents des participants
• Évaluation de la sécurité des laits formulés fermentés en enregistrant les événements indésirables
• Détermination d'échantillons fécaux de peptides antimicrobiens (défensines, catélecidines), IgA, microbiote et métabolome.

Les nourrissons seront inscrits à la naissance (dans les 7 jours de vie) après l'obtention du consentement éclairé des deux parents.

Au moment de l'inscription, les nouveau-nés qui prennent du lait maternel en raison de l'absence de lait maternel seront randomisés pour recevoir jusqu'à l'âge de trois mois soit un lait formulé fermenté ou une formule standard (Plasmon First Days).

L'inscription se fera en promouvant et en soutenant l'allaitement et, en cas de prévisions d'allaitement exclusif pendant au moins les 3 premiers mois, les nouveau-nés seront inclus dans l'étude en tant que groupe témoin.

Il y a 3 visites médicales à l'inscription (V0), la première (V1) et le troisième mois de vie (V2).

Au cours des visites, les paramètres anthropométriques, la composition corporelle et la tolérance gastro-entérique seront évalués. Un échantillon de selles sera également prélevé aux trois points de l'étude de vie afin de déterminer les peptides anti-microbiens (catélécidine, alpha et bêta défensine) et les IgA sécrétoires, et effectuer l'analyse du microbiote et du métabolome.

Analyses statistiques:

La taille de l'échantillon a été déterminée pour identifier entre les deux groupes de nourrissons, celui qui a reçu le lait maternisé fermenté et celui qui a reçu le lait maternisé standard (Plasmon Primigiorni), une différence de teneur en α-défensines fécales sur des échantillons de fèces. Considérant les résultats de l'effet d'un traitement avec du lait fermenté avec L. paracasei CBA L74 sur les α-défensines fécales chez les enfants fréquentant les centres préscolaires valeur moyenne (DS) vs placebo [4,8 (4,2) vs 1 (0,6), respectivement] nous avons calculé que 12 nouveau-nés sont nécessaires par groupe avec une puissance de 84% et un alpha de 0,05. En supposant un taux d'abandon de 30 %, au moins 16 nouveau-nés par groupe doivent être recrutés.

Critères d'évaluation des variables Les analyses descriptives seront réalisées en calculant la moyenne, la médiane et les écarts types pour les variables continues et en exprimant la distribution des fréquences pour les variables discrètes. L'analyse principale aura recours à des tests pour échantillons indépendants, tests de Student ou de Mann-Whitney selon la distribution des variables de résultats. Pour analyser conjointement l'évolution dans le temps de V0 à V2 des variables de résultat dans les deux groupes, celui qui a reçu le lait formulé fermenté et celui qui a reçu la formule standard, en fonction du type d'accouchement (spontané ou césarienne) seront utilisé des modèles de régression pour les mesures répétées (modèles à effets aléatoires ou modèles GEE).